- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04335916
Indagine sulla valutazione pre-ECT e sull'applicazione dell'ECT
3 aprile 2020 aggiornato da: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Valutazione multicentrica della valutazione della terapia pre-elettroconvulsivante (ECT) e applicazione dell'ECT
Lo scopo di questo studio è identificare le specifiche delle valutazioni pre-ECT e dell'applicazione dell'ECT nei servizi psichiatrici europei.
Coinvolgeremo centri europei che forniscono ECT per pazienti psichiatrici e per indicazioni psichiatriche.
Potrebbe portare migliori informazioni sugli standard attuali e possibilmente fornire alcuni ulteriori miglioramenti nel campo delle pratiche ECT europee.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
La terapia elettroconvulsivante (ECT) è un metodo terapeutico estremamente importante nel trattamento di alcune condizioni psichiatriche.
Il suo effetto è stato dimostrato in molti studi clinici e le indicazioni per l'uso dell'ECT sono chiaramente definite.
Pertanto, le indicazioni assolute per l'uso dell'ECT sono la catatonia e la sindrome neurolettica maligna, mentre le indicazioni relative per l'ECT sono la schizofrenia resistente alla terapia, la depressione e il suicidio cronico.
Quando lo psichiatra capo stabilisce un'indicazione per l'uso dell'ECT, viene condotta una valutazione pre-ECT.
Sebbene la pre-valutazione abbia lo scopo di valutare la condizione psicofisica del paziente e di determinare i potenziali rischi e i possibili effetti collaterali di tale terapia, non viene specificato un chiaro algoritmo di procedure.
Non ci sono dati su linee guida chiare per il trattamento necessario prima dell'applicazione dell'ECT, sia a livello nazionale che globale.
Le raccomandazioni per la valutazione, tuttavia, sono molto ampie e la maggior parte di esse si concentra sulle questioni etiche dell'applicazione dell'ECT.
La valutazione pre-ECT standardizzata fornirebbe a medici e pazienti una valutazione del rischio sistematica e basata sull'evidenza e la presunzione di profili di reazioni avverse.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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City Of Zagreb
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Zagreb, City Of Zagreb, Croazia, 10000
- Reclutamento
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
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Contatto:
- Sara Medved
- Numero di telefono: +38512388888
- Email: vmedved@kif.hr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dipartimenti che forniscono valutazione pre-ECT, domanda ECT o entrambi in Europa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dipartimenti che forniscono la valutazione pre-ECT
- dipartimenti che forniscono l'applicazione ECT
- dipartimenti che forniscono sia la valutazione pre-ECT che l'applicazione ECT
Criteri di esclusione:
- dipartimenti che fornivano la valutazione pre-ECT o la domanda ECT
- dipartimenti che indirizzano i pazienti all'ECT ma non forniscono una valutazione pre-ECT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dati di valutazione pre-ECT
Lasso di tempo: Linea di base
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Dati sulla valutazione pre-ECT raccolti con un'indagine appositamente progettata per questa ricerca. Il trattamento di valutazione pre-ECT include indicazioni scritte o concordate, criteri di inclusione ed esclusione e valutazione pre-ECT, la comune valutazione neuropsichiatrica e somatica per il candidato ECT. |
Linea di base
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Dati di amministrazione ECT
Lasso di tempo: Linea di base
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Dati sull'applicazione ECT raccolti con un sondaggio appositamente progettato per questa ricerca.
L'indagine esamina i metodi più comuni di applicazione dell'ECT, l'istruzione fornita ei codici legali ed etici necessari.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Malattie dei gangli basali
- Avvelenamento
- Sindromi da neurotossicità
- Schizofrenia
- Disturbi psicotici
- Catatonia
- Sindrome maligna da neurolettici
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBC Zagreb
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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