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Indagine sulla valutazione pre-ECT e sull'applicazione dell'ECT

3 aprile 2020 aggiornato da: Klinički Bolnički Centar Zagreb

Valutazione multicentrica della valutazione della terapia pre-elettroconvulsivante (ECT) e applicazione dell'ECT

Lo scopo di questo studio è identificare le specifiche delle valutazioni pre-ECT e dell'applicazione dell'ECT ​​nei servizi psichiatrici europei. Coinvolgeremo centri europei che forniscono ECT per pazienti psichiatrici e per indicazioni psichiatriche. Potrebbe portare migliori informazioni sugli standard attuali e possibilmente fornire alcuni ulteriori miglioramenti nel campo delle pratiche ECT europee.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia elettroconvulsivante (ECT) è un metodo terapeutico estremamente importante nel trattamento di alcune condizioni psichiatriche. Il suo effetto è stato dimostrato in molti studi clinici e le indicazioni per l'uso dell'ECT ​​sono chiaramente definite. Pertanto, le indicazioni assolute per l'uso dell'ECT ​​sono la catatonia e la sindrome neurolettica maligna, mentre le indicazioni relative per l'ECT ​​sono la schizofrenia resistente alla terapia, la depressione e il suicidio cronico. Quando lo psichiatra capo stabilisce un'indicazione per l'uso dell'ECT, viene condotta una valutazione pre-ECT. Sebbene la pre-valutazione abbia lo scopo di valutare la condizione psicofisica del paziente e di determinare i potenziali rischi e i possibili effetti collaterali di tale terapia, non viene specificato un chiaro algoritmo di procedure. Non ci sono dati su linee guida chiare per il trattamento necessario prima dell'applicazione dell'ECT, sia a livello nazionale che globale. Le raccomandazioni per la valutazione, tuttavia, sono molto ampie e la maggior parte di esse si concentra sulle questioni etiche dell'applicazione dell'ECT. La valutazione pre-ECT standardizzata fornirebbe a medici e pazienti una valutazione del rischio sistematica e basata sull'evidenza e la presunzione di profili di reazioni avverse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • City Of Zagreb
      • Zagreb, City Of Zagreb, Croazia, 10000
        • Reclutamento
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipartimenti che forniscono valutazione pre-ECT, domanda ECT o entrambi in Europa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dipartimenti che forniscono la valutazione pre-ECT
  • dipartimenti che forniscono l'applicazione ECT
  • dipartimenti che forniscono sia la valutazione pre-ECT che l'applicazione ECT

Criteri di esclusione:

  • dipartimenti che fornivano la valutazione pre-ECT o la domanda ECT
  • dipartimenti che indirizzano i pazienti all'ECT ​​ma non forniscono una valutazione pre-ECT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati di valutazione pre-ECT
Lasso di tempo: Linea di base

Dati sulla valutazione pre-ECT raccolti con un'indagine appositamente progettata per questa ricerca.

Il trattamento di valutazione pre-ECT include indicazioni scritte o concordate, criteri di inclusione ed esclusione e valutazione pre-ECT, la comune valutazione neuropsichiatrica e somatica per il candidato ECT.

Linea di base
Dati di amministrazione ECT
Lasso di tempo: Linea di base
Dati sull'applicazione ECT raccolti con un sondaggio appositamente progettato per questa ricerca. L'indagine esamina i metodi più comuni di applicazione dell'ECT, l'istruzione fornita ei codici legali ed etici necessari.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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