Felmérés az ECT előtti értékelésről és az ECT alkalmazásáról
2020. április 3. frissítette: Klinički Bolnički Centar Zagreb
A pre-elektrokonvulzív terápia (ECT) értékelésének és az ECT alkalmazásának többközpontú értékelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a pre-ECT értékelések és az ECT alkalmazásának sajátosságait az európai pszichiátriai szolgálatokban.
Olyan európai központokat fogunk bevonni, amelyek ECT-t biztosítanak pszichiátriai betegeknek és pszichiátriai indikációknak.
Ez jobb betekintést nyújthat a jelenlegi szabványokba, és esetleg további javulást jelenthet az európai ECT gyakorlatok terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Az elektrokonvulzív terápia (ECT) rendkívül fontos terápiás módszer bizonyos pszichiátriai állapotok kezelésében.
Hatását számos klinikai vizsgálat igazolta, és az ECT alkalmazásának indikációi egyértelműen meghatározottak.
Így az ECT alkalmazásának abszolút indikációja a katatónia és a malignus neuroleptikus szindróma, míg az ECT relatív indikációja a terápiarezisztens skizofrénia, depresszió és krónikus öngyilkosság.
Amikor a vezető pszichiáter javasolja az ECT alkalmazását, az ECT-t megelőző értékelést végeznek.
Bár az előértékelés célja a páciens pszichofizikai állapotának felmérése, valamint az ilyen terápia lehetséges kockázatainak és lehetséges mellékhatásainak meghatározása, az eljárások egyértelmű algoritmusa nincs meghatározva.
Nincsenek adatok az ECT alkalmazása előtti szükséges feldolgozásra vonatkozó egyértelmű iránymutatásokról sem nemzeti, sem globális szinten.
Az értékelési ajánlások azonban nagyon tágak, és legtöbbjük az ECT alkalmazásának etikai kérdéseire összpontosít.
A standardizált pre-ECT értékelés az orvosok és a betegek számára szisztematikus és bizonyítékokon alapuló kockázatértékelést és a mellékhatások profiljának feltételezését biztosítaná.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Medved
- Telefonszám: +38512388888
- E-mail: smedved@kbc-zagreb.hr
Tanulmányi helyek
-
-
City Of Zagreb
-
Zagreb, City Of Zagreb, Horvátország, 10000
- Toborzás
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Medved
- Telefonszám: +38512388888
- E-mail: vmedved@kif.hr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Osztályok, amelyek ECT előtti értékelést, ECT-kérelmet vagy mindkettőt biztosítanak Európában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az ECT előtti értékelést végző osztályok
- az ECT alkalmazást biztosító osztályok
- osztályok, amelyek az ECT előtti értékelést és az ECT alkalmazást is biztosítják
Kizárási kritériumok:
- olyan osztályok, amelyek korábban vagy az ECT előtti értékelést, vagy az ECT alkalmazást nyújtották
- olyan osztályok, amelyek ECT-re utalják a betegeket, de nem végeznek ECT-előtti értékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pre-ECT értékelési adatok
Időkeret: Alapvonal
|
Az ECT előtti értékelésre vonatkozó adatok a kifejezetten ehhez a kutatáshoz tervezett felméréssel gyűjtöttek. Az ECT előtti értékelési kezelés magában foglalja, hogy vannak-e írásos vagy elfogadott indikációk, befogadási és kizárási kritériumok, valamint az ECT előtti értékelés, az ECT jelöltek általános neuropszichiátriai és szomatikus értékelése. |
Alapvonal
|
|
ECT adminisztrációs adatok
Időkeret: Alapvonal
|
Az ECT-alkalmazással kapcsolatos adatok speciálisan ehhez a kutatáshoz tervezett felméréssel gyűjtöttek.
A felmérés az ECT alkalmazásának legelterjedtebb módszereit, a biztosított oktatást és a szükséges jogi és etikai kódexeket vizsgálja.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Basalis ganglion betegségek
- Mérgezés
- Neurotoxicitási szindrómák
- Skizofrénia
- Pszichotikus zavarok
- Catatonia
- Malignus neuroleptikus szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KBC Zagreb
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .