Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquête over pre-ECT-evaluatie en ECT-aanvraag

3 april 2020 bijgewerkt door: Klinički Bolnički Centar Zagreb

Multicenter beoordeling van pre-elektroconvulsietherapie (ECT) Evaluatie en ECT-toepassing

Het doel van deze studie is om specifieke kenmerken van pre-ECT-beoordelingen en ECT-toepassing in Europese psychiatrische diensten te identificeren. We zullen Europese centra inschakelen die ECT leveren aan psychiatrische patiënten en psychiatrische indicaties. Het zou een beter inzicht kunnen geven in de huidige standaarden en mogelijk enkele verdere verbeteringen kunnen opleveren op het gebied van Europese ECT-praktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Elektroconvulsietherapie (ECT) is een uiterst belangrijke therapeutische methode bij de behandeling van bepaalde psychiatrische aandoeningen. Het effect ervan is in veel klinische onderzoeken aangetoond en de indicaties voor het gebruik van ECT zijn duidelijk omschreven. De absolute indicaties voor het gebruik van ECT zijn dus catatonie en maligne neurolepticasyndroom, terwijl de relatieve indicaties voor ECT therapieresistente schizofrenie, depressie en chronische suïcidaliteit zijn. Wanneer de hoofdpsychiater een indicatie stelt voor het gebruik van ECT, vindt er een pre-ECT-evaluatie plaats. Hoewel de pre-evaluatie tot doel heeft de psychofysische toestand van de patiënt te beoordelen en de potentiële risico's en mogelijke bijwerkingen van een dergelijke therapie te bepalen, wordt er geen duidelijk algoritme van procedures gespecificeerd. Er zijn geen gegevens over duidelijke richtlijnen voor de noodzakelijke verwerking voorafgaand aan de toepassing van ECT, zowel op nationaal niveau als wereldwijd. De beoordelingsaanbevelingen zijn echter zeer breed en de meeste zijn gericht op de ethische kwesties bij het toepassen van ECT. De gestandaardiseerde pre-ECT-evaluatie zou artsen en patiënten een systematische en evidence-based risicobeoordeling en vermoeden van bijwerkingenprofielen bieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
    • City Of Zagreb
      • Zagreb, City Of Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afdelingen die pre-ECT-assessment, ECT-aanvraag of beide in Europa verzorgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • afdelingen die pre-ECT assessments verzorgen
  • afdelingen die ECT-toepassing bieden
  • afdelingen die zowel pre-ECT-assessment als ECT-aanvraag verzorgen

Uitsluitingscriteria:

  • afdelingen die vroeger pre-ECT-beoordelingen of ECT-aanvragen verzorgden
  • afdelingen die patiënten doorverwijzen voor ECT maar geen pre-ECT-beoordeling geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pre-ECT evaluatiegegevens
Tijdsspanne: Basislijn

Gegevens over pre-ECT-evaluatie verzameld met speciaal voor dit onderzoek ontworpen enquête.

Pre-ECT-evaluatiebehandeling omvat zijn er schriftelijke of overeengekomen indicaties, in- en exclusiecriteria en pre-ECT-evaluatie, de gebruikelijke neuropsychiatrische en somatische evaluatie voor ECT-kandidaten.
Basislijn
ECT administratie gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
Gegevens over ECT-toepassing verzameld met speciaal voor dit onderzoek ontworpen enquête. Het onderzoek gaat in op de meest gangbare methoden om ECT toe te passen, het gegeven onderwijs en de noodzakelijke wettelijke en ethische codes.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinički Bolnički Centar Zagreb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KBC Zagreb

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren