Undersøkelse om pre-ECT-evaluering og ECT-applikasjon
3. april 2020 oppdatert av: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Multisentervurdering av pre-elektrokonvulsiv terapi (ECT) evaluering og ECT-applikasjon
Målet med denne studien er å identifisere spesifikke pre-ECT-vurderinger og ECT-anvendelse i europeiske psykiatriske tjenester.
Vi vil engasjere europeiske sentre som gir ECT til psykiatriske pasienter og for psykiatriske indikasjoner.
Det kan gi bedre innsikt i gjeldende standarder og muligens gi noen ytterligere forbedringer innen europeisk ECT-praksis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en ekstremt viktig terapeutisk metode i behandlingen av visse psykiatriske tilstander.
Dens effekt er påvist i mange kliniske studier, og indikasjonene for bruk av ECT er klart definert.
De absolutte indikasjonene for bruk av ECT er således katatoni og malignt neuroleptisk syndrom, mens de relative indikasjonene for ECT er terapiresistent schizofreni, depresjon og kronisk suicidalitet.
Når hovedpsykiateren angir en indikasjon for bruk av ECT, gjennomføres en pre-ECT-evaluering.
Selv om forhåndsevalueringen tar sikte på å vurdere den psykofysiske tilstanden til pasienten og å bestemme potensielle risikoer og mulige bivirkninger av slik terapi, er ingen klar algoritme for prosedyrer spesifisert.
Det finnes ingen data om klare retningslinjer for nødvendig behandling før anvendelse av ECT, både på nasjonalt nivå og globalt.
Vurderingsanbefalingene er imidlertid svært brede, og de fleste av dem er fokusert på de etiske spørsmålene ved bruk av ECT.
Den standardiserte pre-ECT-evalueringen vil gi leger og pasienter en systematisk og evidensbasert risikovurdering og antagelse om bivirkningsprofiler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Medved
- Telefonnummer: +38512388888
- E-post: smedved@kbc-zagreb.hr
Studiesteder
-
-
City Of Zagreb
-
Zagreb, City Of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekruttering
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
Ta kontakt med:
- Sara Medved
- Telefonnummer: +38512388888
- E-post: vmedved@kif.hr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avdelinger som gir pre-ECT-vurdering, ECT-søknad eller begge deler i Europa
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- avdelinger som gir pre-ECT vurdering
- avdelinger som gir ECT-søknad
- avdelinger som gir både pre-ECT-vurdering og ECT-søknad
Ekskluderingskriterier:
- avdelinger som tidligere ga enten pre-ECT-vurdering eller ECT-søknad
- avdelinger som henviser pasienter til ECT, men som ikke gir pre-ECT vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pre-ECT evalueringsdata
Tidsramme: Grunnlinje
|
Data om pre-ECT-evaluering samlet inn med spesialdesignet undersøkelse for denne forskningen. Pre-ECT-evalueringsbehandling inkluderer er det skriftlige eller avtalte indikasjoner, inklusjons- og eksklusjonskriterier og pre-ECT-evaluering, den vanlige nevropsykiatriske og somatiske evalueringen for ECT-kandidat. |
Grunnlinje
|
|
ECT administrasjonsdata
Tidsramme: Grunnlinje
|
Data om ECT-applikasjon samlet inn med spesialdesignet undersøkelse for denne forskningen.
Undersøkelsen undersøker de vanligste metodene for å anvende ECT, gitt utdanning og nødvendige juridiske og etiske regler.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. april 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Forgiftning
- Nevrotoksisitetssyndromer
- Schizofreni
- Psykotiske lidelser
- Catatonia
- Malignt nevroleptikasyndrom
Andre studie-ID-numre
- KBC Zagreb
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .