Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om præ-ECT-evaluering og ECT-anvendelse

3. april 2020 opdateret af: Klinički Bolnički Centar Zagreb

Multicentervurdering af præ-elektrokonvulsiv terapi (ECT) evaluering og ECT-anvendelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere specifikationer af præ-ECT-vurderinger og ECT-anvendelse i europæiske psykiatriske tjenester. Vi vil engagere europæiske centre, der leverer ECT til psykiatriske patienter og til psykiatriske indikationer. Det kunne give bedre indsigt i nuværende standarder og muligvis give nogle yderligere forbedringer inden for europæisk ECT-praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en yderst vigtig terapeutisk metode i behandlingen af ​​visse psykiatriske tilstande. Dets virkning er blevet påvist i mange kliniske forsøg, og indikationerne for brug af ECT er klart definerede. De absolutte indikationer for brug af ECT er således katatoni og malignt neuroleptisk syndrom, mens de relative indikationer for ECT er terapiresistent skizofreni, depression og kronisk suicidalitet. Når den ledende psykiater fastsætter en indikation for brug af ECT, foretages præ-ECT evaluering. Selvom præ-evalueringen har til formål at vurdere patientens psykofysiske tilstand og at bestemme de potentielle risici og mulige bivirkninger ved en sådan terapi, er der ikke specificeret nogen klar algoritme for procedurer. Der er ingen data om klare retningslinjer for den nødvendige behandling forud for anvendelsen af ​​ECT, både på nationalt niveau og globalt. Vurderingsanbefalingerne er dog meget brede, og de fleste af dem er fokuseret på de etiske spørgsmål ved anvendelse af ECT. Den standardiserede præ-ECT-evaluering ville give læger og patienter en systematisk og evidensbaseret risikovurdering og formodning om bivirkningsprofiler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • City Of Zagreb
      • Zagreb, City Of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afdelinger, der giver præ-ECT-vurdering, ECT-ansøgning eller begge dele i Europa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afdelinger, der giver præ-ECT-vurdering
  • afdelinger, der leverer ECT-ansøgning
  • afdelinger, der giver både præ-ECT-vurdering og ECT-ansøgning

Ekskluderingskriterier:

  • afdelinger, der tidligere leverede enten præ-ECT-vurdering eller ECT-ansøgning
  • afdelinger, der henviser patienter til ECT, men som ikke giver præ-ECT vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præ-ECT evalueringsdata
Tidsramme: Baseline

Data om præ-ECT-evaluering indsamlet med specialdesignet undersøgelse til denne forskning.

Præ-ECT-evalueringsbehandling omfatter er der skriftlige eller aftalte indikationer, inklusions- og eksklusionskriterier og præ-ECT-evaluering, den fælles neuropsykiatriske og somatiske evaluering for ECT-kandidat.

Baseline
ECT administrationsdata
Tidsramme: Baseline
Data om ECT-anvendelse indsamlet med specialdesignet undersøgelse til denne forskning. Undersøgelsen undersøger de mest almindelige metoder til at anvende ECT, forudsat uddannelse og de nødvendige juridiske og etiske kodeks.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner