- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04335916
Undersøgelse om præ-ECT-evaluering og ECT-anvendelse
3. april 2020 opdateret af: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Multicentervurdering af præ-elektrokonvulsiv terapi (ECT) evaluering og ECT-anvendelse
Formålet med denne undersøgelse er at identificere specifikationer af præ-ECT-vurderinger og ECT-anvendelse i europæiske psykiatriske tjenester.
Vi vil engagere europæiske centre, der leverer ECT til psykiatriske patienter og til psykiatriske indikationer.
Det kunne give bedre indsigt i nuværende standarder og muligvis give nogle yderligere forbedringer inden for europæisk ECT-praksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en yderst vigtig terapeutisk metode i behandlingen af visse psykiatriske tilstande.
Dets virkning er blevet påvist i mange kliniske forsøg, og indikationerne for brug af ECT er klart definerede.
De absolutte indikationer for brug af ECT er således katatoni og malignt neuroleptisk syndrom, mens de relative indikationer for ECT er terapiresistent skizofreni, depression og kronisk suicidalitet.
Når den ledende psykiater fastsætter en indikation for brug af ECT, foretages præ-ECT evaluering.
Selvom præ-evalueringen har til formål at vurdere patientens psykofysiske tilstand og at bestemme de potentielle risici og mulige bivirkninger ved en sådan terapi, er der ikke specificeret nogen klar algoritme for procedurer.
Der er ingen data om klare retningslinjer for den nødvendige behandling forud for anvendelsen af ECT, både på nationalt niveau og globalt.
Vurderingsanbefalingerne er dog meget brede, og de fleste af dem er fokuseret på de etiske spørgsmål ved anvendelse af ECT.
Den standardiserede præ-ECT-evaluering ville give læger og patienter en systematisk og evidensbaseret risikovurdering og formodning om bivirkningsprofiler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
City Of Zagreb
-
Zagreb, City Of Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekruttering
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
Kontakt:
- Sara Medved
- Telefonnummer: +38512388888
- E-mail: vmedved@kif.hr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Afdelinger, der giver præ-ECT-vurdering, ECT-ansøgning eller begge dele i Europa
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afdelinger, der giver præ-ECT-vurdering
- afdelinger, der leverer ECT-ansøgning
- afdelinger, der giver både præ-ECT-vurdering og ECT-ansøgning
Ekskluderingskriterier:
- afdelinger, der tidligere leverede enten præ-ECT-vurdering eller ECT-ansøgning
- afdelinger, der henviser patienter til ECT, men som ikke giver præ-ECT vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præ-ECT evalueringsdata
Tidsramme: Baseline
|
Data om præ-ECT-evaluering indsamlet med specialdesignet undersøgelse til denne forskning. Præ-ECT-evalueringsbehandling omfatter er der skriftlige eller aftalte indikationer, inklusions- og eksklusionskriterier og præ-ECT-evaluering, den fælles neuropsykiatriske og somatiske evaluering for ECT-kandidat. |
Baseline
|
|
ECT administrationsdata
Tidsramme: Baseline
|
Data om ECT-anvendelse indsamlet med specialdesignet undersøgelse til denne forskning.
Undersøgelsen undersøger de mest almindelige metoder til at anvende ECT, forudsat uddannelse og de nødvendige juridiske og etiske kodeks.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Forgiftning
- Neurotoksicitetssyndromer
- Skizofreni
- Psykotiske lidelser
- Catatonia
- Malignt neuroleptikasyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- KBC Zagreb
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig