- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04335916
Pesquisa sobre avaliação pré-ECT e aplicação de ECT
3 de abril de 2020 atualizado por: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Avaliação Multicêntrica da Avaliação Pré-Eletroconvulsivante (ECT) e Aplicação da ECT
O objetivo deste estudo é identificar especificidades de avaliações pré-ECT e aplicação de ECT em serviços psiquiátricos europeus.
Vamos envolver centros europeus que fornecem ECT para pacientes psiquiátricos e para indicações psiquiátricas.
Poderia trazer melhores percepções sobre os padrões atuais e possivelmente fornecer algumas melhorias adicionais no campo das práticas européias de ECT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A terapia eletroconvulsiva (ECT) é um método terapêutico extremamente importante no tratamento de certas condições psiquiátricas.
Seu efeito foi demonstrado em muitos ensaios clínicos, e as indicações para o uso da ECT estão claramente definidas.
Assim, as indicações absolutas para o uso da ECT são catatonia e síndrome neuroléptica maligna, enquanto as indicações relativas para a ECT são esquizofrenia resistente à terapia, depressão e tendências suicidas crônicas.
Quando o psiquiatra principal define uma indicação para o uso de ECT, é realizada uma avaliação pré-ECT.
Embora a pré-avaliação vise avaliar a condição psicofísica do paciente e determinar os riscos potenciais e possíveis efeitos colaterais dessa terapia, nenhum algoritmo claro de procedimentos é especificado.
Não há dados sobre diretrizes claras para o tratamento necessário antes da aplicação da ECT, tanto em nível nacional quanto global.
As recomendações de avaliação, no entanto, são muito amplas, e a maioria delas está focada nas questões éticas da aplicação da ECT.
A avaliação pré-ECT padronizada forneceria aos médicos e pacientes uma avaliação de risco sistemática e baseada em evidências e presunção de perfis de reações adversas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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City Of Zagreb
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Zagreb, City Of Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
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Contato:
- Sara Medved
- Número de telefone: +38512388888
- E-mail: vmedved@kif.hr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Departamentos que fornecem avaliação pré-ECT, aplicação de ECT ou ambos na Europa
Descrição
Critério de inclusão:
- departamentos que fornecem avaliação pré-ECT
- departamentos que fornecem aplicação ECT
- departamentos que fornecem avaliação pré-ECT e aplicação de ECT
Critério de exclusão:
- departamentos que costumavam fornecer avaliação pré-ECT ou aplicação de ECT
- departamentos que encaminham pacientes para ECT, mas não fornecem avaliação pré-ECT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dados de avaliação pré-ECT
Prazo: Linha de base
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Dados sobre avaliação pré-ECT coletados com pesquisa especialmente projetada para esta pesquisa. O tratamento de avaliação pré-ECT inclui indicações escritas ou acordadas, critérios de inclusão e exclusão e avaliação pré-ECT, a avaliação neuropsiquiátrica e somática comum para candidatos a ECT. |
Linha de base
|
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Dados de administração de ECT
Prazo: Linha de base
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Dados sobre a aplicação de ECT coletados com pesquisa especialmente projetada para esta pesquisa.
A pesquisa examina os métodos mais comuns de aplicação da ECT, educação fornecida e os códigos legais e éticos necessários.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Envenenamento
- Síndromes de Neurotoxicidade
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Catatonia
- Síndrome maligna neuroléptica
Outros números de identificação do estudo
- KBC Zagreb
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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