- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04335916
Encuesta de Evaluación Pre-ECT y Solicitud de ECT
3 de abril de 2020 actualizado por: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Valoración multicéntrica de la evaluación de la terapia preelectroconvulsiva (TEC) y la aplicación de la TEC
El objetivo de este estudio es identificar los aspectos específicos de las evaluaciones previas a la TEC y la aplicación de la TEC en los servicios psiquiátricos europeos.
Contrataremos centros europeos que proporcionen TEC para pacientes psiquiátricos y para indicaciones psiquiátricas.
Podría aportar mejores conocimientos sobre los estándares actuales y posiblemente dar algunas mejoras adicionales en el campo de las prácticas europeas de ECT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La terapia electroconvulsiva (TEC) es un método terapéutico extremadamente importante en el tratamiento de ciertas condiciones psiquiátricas.
Su efecto ha sido demostrado en muchos ensayos clínicos, y las indicaciones para el uso de la TEC están claramente definidas.
Así, las indicaciones absolutas para el uso de la TEC son la catatonía y el síndrome neuroléptico maligno, mientras que las indicaciones relativas para la TEC son la esquizofrenia resistente a la terapia, la depresión y las tendencias suicidas crónicas.
Cuando el psiquiatra principal establece una indicación para el uso de TEC, se lleva a cabo una evaluación previa a la TEC.
Aunque la preevaluación tiene como objetivo evaluar la condición psicofísica del paciente y determinar los riesgos potenciales y los posibles efectos secundarios de dicha terapia, no se especifica un algoritmo claro de procedimientos.
No hay datos sobre lineamientos claros para el trámite necesario previo a la aplicación del TCE, tanto a nivel nacional como global.
Las recomendaciones de evaluación, sin embargo, son muy amplias y la mayoría de ellas se centran en las cuestiones éticas de la aplicación de la TEC.
La evaluación estandarizada previa a la TEC proporcionaría a los médicos y pacientes una evaluación de riesgos sistemática y basada en evidencia y una presunción de perfiles de reacciones adversas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Medved
- Número de teléfono: +38512388888
- Correo electrónico: smedved@kbc-zagreb.hr
Ubicaciones de estudio
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City Of Zagreb
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Zagreb, City Of Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
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Contacto:
- Sara Medved
- Número de teléfono: +38512388888
- Correo electrónico: vmedved@kif.hr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Departamentos que brindan evaluación previa a la TEC, aplicación de la TEC o ambas en Europa
Descripción
Criterios de inclusión:
- departamentos que brindan evaluación pre-ECT
- departamentos que brindan la aplicación ECT
- departamentos que brindan evaluación previa a la TEC y aplicación de la TEC
Criterio de exclusión:
- departamentos que solían proporcionar una evaluación previa a la ECT o una solicitud de ECT
- departamentos que derivan pacientes para TEC pero no brindan evaluación previa a la TEC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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datos de evaluación pre-ECT
Periodo de tiempo: Base
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Datos sobre la evaluación previa a la TEC recopilados con una encuesta especialmente diseñada para esta investigación. El tratamiento de evaluación pre-TEC incluye si existen indicaciones escritas o acordadas, criterios de inclusión y exclusión y evaluación pre-TEC, la evaluación neuropsiquiátrica y somática común para el candidato a TEC. |
Base
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Datos de administración de ECT
Periodo de tiempo: Base
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Datos sobre la aplicación de la TEC recopilados con una encuesta especialmente diseñada para esta investigación.
La encuesta examina los métodos más comunes de aplicación de la TEC, la educación proporcionada y los códigos legales y éticos necesarios.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Envenenamiento
- Síndromes de neurotoxicidad
- Esquizofrenia
- Desórdenes psicóticos
- Catatonia
- Síndrome neuroléptico maligno
Otros números de identificación del estudio
- KBC Zagreb
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .