- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04335916
Tutkimus Pre-ECT Evaluation and ECT Application
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Klinički Bolnički Centar Zagreb
Monikeskusarvio sähkökouristuksia edeltävästä terapiasta (ECT) arvioinnista ja ECT-sovelluksesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on identifioida pre-ECT-arviointien ja ECT-sovelluksen erityispiirteet eurooppalaisissa psykiatrisissa palveluissa.
Otamme mukaan eurooppalaisia keskuksia, jotka tarjoavat ECT-hoitoa psykiatrisille potilaille ja psykiatrisille indikaatioille.
Se voisi tuoda parempia näkemyksiä nykyisistä standardeista ja mahdollisesti antaa lisäparannuksia eurooppalaisten ECT-käytäntöjen alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on erittäin tärkeä terapeuttinen menetelmä tiettyjen psykiatristen sairauksien hoidossa.
Sen vaikutus on osoitettu monissa kliinisissä tutkimuksissa, ja ECT:n käyttöaiheet on määritelty selkeästi.
Siten ehdottomia indikaatioita ECT:n käytölle ovat katatonia ja maligni neuroleptinen oireyhtymä, kun taas ECT:n suhteelliset indikaatiot ovat terapiaresistentti skitsofrenia, masennus ja krooninen itsemurha.
Kun johtava psykiatri asettaa käyttöaiheen ECT:n käyttöön, suoritetaan pre-ECT-arviointi.
Vaikka esiarvioinnin tavoitteena on arvioida potilaan psykofyysinen tila ja selvittää tällaisen hoidon mahdolliset riskit ja mahdolliset sivuvaikutukset, selkeää toimenpiteiden algoritmia ei ole määritelty.
Selkeistä ohjeista tarvittavalle käsittelylle ennen ECT:n soveltamista ei ole tietoa kansallisella eikä maailmanlaajuisesti.
Arviointisuositukset ovat kuitenkin hyvin laajoja, ja suurin osa niistä keskittyy ECT:n soveltamisen eettisiin kysymyksiin.
Standardoitu pre-ECT-arviointi antaisi lääkäreille ja potilaille systemaattisen ja näyttöön perustuvan riskinarvioinnin ja oletuksen haittavaikutusprofiileista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
City Of Zagreb
-
Zagreb, City Of Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Medved
- Puhelinnumero: +38512388888
- Sähköposti: vmedved@kif.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Laitokset, jotka suorittavat pre-ECT-arvioinnin, ECT-hakemuksen tai molemmat Euroopassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osastot, jotka suorittavat pre-ECT-arvioinnin
- yksiköt, jotka tarjoavat ECT-sovellusta
- osastot, jotka tarjoavat sekä pre-ECT-arvioinnin että ECT-hakemuksen
Poissulkemiskriteerit:
- osastot, jotka toimittivat joko ennen ECT-arviointia tai ECT-hakemusta
- osastot, jotka lähettävät potilaita ECT:hen, mutta eivät tarjoa ennen ECT-arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pre-ECT-arviointitiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiedot pre-ECT-arvioinnista kerättiin erityisesti tätä tutkimusta varten suunnitellulla kyselyllä. Pre-ECT-arviointihoito sisältää kirjalliset tai sovitut indikaatiot, sisällyttäminen ja poissulkemiskriteerit sekä pre-ECT-arvioinnin, yleisen neuropsykiatrisen ja somaattisen arvioinnin ECT-ehdokkaalle. |
Perustaso
|
|
ECT-hallinnon tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiedot ECT-sovelluksesta kerättiin tätä tutkimusta varten suunnitellulla kyselyllä.
Kyselyssä tarkastellaan yleisimpiä ECT:n soveltamismenetelmiä, tarjottua koulutusta sekä tarvittavia laki- ja eettisiä sääntöjä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Myrkytys
- Neurotoksisuusoireyhtymät
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Catatonia
- Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBC Zagreb
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .