- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04337372
Kojenecké společné čtení knih
14. ledna 2025 aktualizováno: University of Florida
Dynamika učení rodič-dítě během raného společného čtení knih
Bylo zjištěno, že společné čtení knih má široké vývojové přínosy pro jazykový, sociálně-emocionální a kognitivní vývoj.
Účinky sdíleného čtení knih na vývoj dítěte však nejsou dobře pochopeny.
Ačkoli zdravotníci a pedagogové žádají rodiče, aby dětem četli knihy brzy a často, samotná zkušenost se čtením knih nebyla v dětství nikdy systematicky zkoumána.
Tato práce je vedena dvěma konkrétními cíli a očekává se, že povede k lepšímu pochopení účinnosti sdíleného čtení knih jako nástroje pro podporu interakcí mezi rodiči a dětmi a učení kojenců během prvního roku života.
Prvním cílem navrhovaného výzkumu je určit, do jaké míry zrakové propojení dítěte a rodiče během sdíleného čtení knih předpovídá později: a) selektivní pozornost dítěte ab) nervové propojení dítěte a rodiče.
Druhým cílem navrhované práce je určit, do jaké míry knihy s individuálně pojmenovanými postavami (např. „Boris“, „Fiona“) zvyšují společnou pozornost rodiče a dítěte a selektivní pozornost kojence ve srovnání s knihami s obecnými štítky (např. "Medvěd", "Medvěd") nebo bez označení a zda se pozornost liší podle věku.
Aby se splnily cíle tohoto projektu, průřezový vzorek 6-, 9- a 12měsíčních kojenců a jejich rodičů přijde do laboratoře a přečte si knihu, která obsahuje tři různé podmínky pro označování znaků (jednotlivá jména, generické štítky kategorií, žádný štítek).
Během společného čtení knih dítěte a rodiče bude společná pozornost měřena pomocí duálního sledování očí.
Kojenci a rodiče se pak vrátí do laboratoře další den a selektivní pozornost kojence a neurální synchronizace mezi dítětem a rodičem budou měřeny pomocí EEG frekvenčního značkování, zatímco kojenci a jejich rodiče prohlížejí známé znaky v podmínkách označování i neznámé znaky.
Pokud bude dosaženo cílů navrhovaného výzkumu, určíme, do jaké míry společná pozornost rodiče a dítěte podněcuje následné selektivní zpracování obsahu knihy u 6-, 9- a 12-ti měsíčních kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zjištěno, že čtení sdílených knih má široké vývojové výhody pro jazyk, socio-emotivní a kognitivní vývoj.
Účinky čtení sdílené knihy na vývoj kojenců však nejsou dobře známy.
Přestože zdravotničtí pracovníci a pedagogové žádají rodiče, aby si přečetli knihy svým kojencem brzy a často, samotná zkušenost čtení knih nebyla nikdy systematicky vyšetřována v dětství.
Tato práce se řídí dvěma konkrétními cíli a očekává se, že povede k lepšímu pochopení účinnosti čtení sdílených knih jako nástroje pro podporu interakcí rodičů-infantu a učení kojenců v prvním roce života.
Primárním cílem navrhované práce je zjistit, do jaké míry knihy s individuálně pojmenovanými postavami (např. „Boris“, „Fiona“) zvyšují pozornost kloubů a selektivní pozornosti kojenců vzhledem k knihám s obecnými štítky (např. "Bear", "Bear") nebo žádné štítky a zda se pozornost liší podle věku.
Aby se zaměřil na cíl tohoto projektu, přišel do laboratoře průřezový vzorek 6-, 9- a 12měsíčních kojenců a jejich rodičů a přečetl si knihu, která obsahuje tři odlišné podmínky označování znaků (jednotlivá jména, generická kategorie Štítky, žádný štítek).
Během kojence-rodičovského sdíleného čtení knih byla měřena společná pozornost pomocí dvojího sledování očí.
Kojenci a rodiče se poté příští den vrátili do laboratoře a selektivní pozornost kojence a neurální synchronizace kojenců byla měřena pomocí značkování EEG, zatímco kojenci a jejich rodič sledovali známé postavy napříč podmínkami označování a neznámé postavy.
Tento projekt určil, do jaké míry, do jaké míry se sdílí čtení knih rodičů, ovlivnilo pozornost kojenců, pozornost společného s rodiči, EEG síla a synchronizaci EEG mezi rodiči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611-2250
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti kojenci, pokud se typicky vyvíjejí a jsou ve věku mezi 5,5 a 12,5 měsíci, stejně jako jejich pečovatel.
- Rodiče 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Děti, které se narodily o více než 14 dní předčasně.
- Kojenci, kteří mají v anamnéze neurologické nebo zrakové deficity.
- Kojenci s anamnézou záchvatů nebo poruchy, která zahrnuje riziko záchvatů.
- Kojenci s rodičem, který měl v anamnéze záchvaty poruchy, která zahrnuje riziko záchvatů.
- Rodiče s anamnézou záchvatů nebo poruchy, která zahrnuje riziko záchvatů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 6 měsíců starý
Šestiměsíční staří kojenci a rodič dokončili sdílené čtení knih a vizuální pozornost kojeneckého vizuálního, kloubní vizuální pozornost (dyad, společný výskyt pozornosti rodičů a kojenců na knihu), kojenecká síla EEG a koherence koherence kojenecké eeg pro kojence pro kojence pro kojence pro kojence pro kojence Objekty označené jednotlivými názvy na úrovni, názvy na úrovni kategorií a žádným štítkem.
Všechny kojenecké dyady dokončily všechny tři podmínky.
|
Čtení knih zahrnovalo objekty označené 1) jednotlivými štítky, 2) štítky kategorie a 3) žádné štítky.
Byly zkoumány podmínky a věkové rozdíly v kojeneckém věku.
|
|
Aktivní komparátor: 9 měsíců starý
9měsíční kojenci a rodič dokončili sdílené čtení knih a vizuální pozornost kojeneckého vizuálního, kloubní vizuální pozornost (dyad, společný výskyt pozornosti rodičů a kojenců na knihu), kojenecká síla EEG a koherence koherence kojenecké EEG byla pro Objekty označené jednotlivými názvy na úrovni, názvy na úrovni kategorií a žádným štítkem.
Všechny kojenecké dyady dokončily všechny tři podmínky.
|
Čtení knih zahrnovalo objekty označené 1) jednotlivými štítky, 2) štítky kategorie a 3) žádné štítky.
Byly zkoumány podmínky a věkové rozdíly v kojeneckém věku.
|
|
Aktivní komparátor: 12 měsíců starý
12měsíční staří kojenci a rodič dokončili sdílené čtení knih a vizuální pozornost kojeneckého vizuálního, kloubní vizuální pozornost (dyad, společný výskyt pozornosti rodičů a kojenců na knihu), kojenecká síla EEG a koherence koherence kojenecké eeg pro kojence pro kojence pro kojence pro kojence pro kojence Objekty označené jednotlivými názvy na úrovni, názvy na úrovni kategorií a žádným štítkem.
Všechny kojenecké dyady dokončily všechny tři podmínky.
|
Čtení knih zahrnovalo objekty označené 1) jednotlivými štítky, 2) štítky kategorie a 3) žádné štítky.
Byly zkoumány podmínky a věkové rozdíly v kojeneckém věku.
|
|
Aktivní komparátor: Dospělí rodiče
Dospělí rodiče účastníků kojenců dokončili čtení sdílených knih se svými kojenci.
Společná pozornost a data synchronizace EEG byla zaznamenána a kombinována s kojeneckými údaji pro analýzy.
Žádná data dospělých nebyla analyzována odděleně od kojeneckých údajů.
|
Čtení knih zahrnovalo objekty označené 1) jednotlivými štítky, 2) štítky kategorie a 3) žádné štítky.
Byly zkoumány podmínky a věkové rozdíly v kojeneckém věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kojenecká vizuální pozornost
Časové okno: Den 1
|
Vizuální pozornost kojence byla měřena pro všechny 3 podmínky pomocí sledování očí namontované na hlavě.
Doba trvání vizuální pozornosti (celkové trvání kojeneckých vizuálních fixací větších než 100 ms, do knihy během čtení sdílených knih) byla měřena v prostorovém okně scény.
Proporce vizuální pozornosti na knihu byly vypočteny rozdělením doba trvání pozornosti do knihy celkovou dobou úkolu
|
Den 1
|
|
Kojenecká EEG v ustáleném stavu vyvolala sílu značkování potenciálních frekvencí
Časové okno: 2. den
|
Pro zkoumání rozsahu, do jaké míry kojenecké síly EEG, měřeno poměrem signálu k šumu (SNR), byla modulována podmínkou značky a věkem, byla data extrahována z středo-okcipitálního shluku Oz a jeho 6 nejbližších sousedů (kanály 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) pro každou z podmínek podle věkové skupiny.
|
2. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Synchronizace kojeneckého a rodičovského EEG
Časové okno: 2. den
|
Synchronie kojenecké a rodičovské EEG (jako dyad) byla kvantifikována a porovnána napříč podmínkami.
Použili jsme index fázového blokování k kvantifikaci Dyadické synchronizace EEG napříč podmínkami.
Index fázového blokování měří, do jaké míry je oscilační reakce rodičů a kojenců ve stejné fázi v čase.
Tento index je ohraničen mezi 0 a 1, přičemž 1 je dokonalá synchronizace.
|
2. den
|
|
Vizuální kloubní pozornost rodičů
Časové okno: 1. den
|
Vizuální pozornost rodičů a kojenců (jako dyad) byla měřena v podmínkách pomocí dvojitého rodičovského a kojence namontovaného očí.
V prostorovém okně scény byla měřena doba trvání společné pozornosti (období překrývání rodičovských a kojeneckých vizuálních fixací do knihy).
Poměr pozornosti kloubu byla vypočtena dělením doba trvání pozornosti kloubu celkovou dobou trvání úkolu.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Scott, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R21HD102715-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .