- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04337372
Spædbørns delt boglæsning
14. januar 2025 opdateret af: University of Florida
Forældre-spædbarns læringsdynamik under tidlig delt boglæsning
Delt boglæsning har vist sig at have brede udviklingsmæssige fordele for sproglig, socio-emotionel og kognitiv udvikling.
Men virkningerne af fælles boglæsning på spædbørns udvikling er ikke godt forstået.
Selvom sundhedspersonale og pædagoger beder forældre om at læse bøger for deres spædbørn tidligt og ofte, er selve boglæseoplevelsen aldrig blevet systematisk undersøgt i spædbørn.
Dette arbejde er styret af to specifikke mål og forventes at resultere i en bedre forståelse af effektiviteten af delt boglæsning som et værktøj til at understøtte forældre-spædbarns interaktioner og spædbørns læring gennem det første leveår.
Det første formål med den foreslåede forskning er at bestemme, i hvilket omfang spædbarns og forældres visuelle opmærksomhedskobling under delt boglæsning forudsiger senere: a) spædbarns selektiv opmærksomhed og b) spædbarns og forældres neurale kobling.
Det andet mål med det foreslåede arbejde er at bestemme, i hvilket omfang bøger med individuelt navngivne karakterer (f.eks. "Boris", "Fiona") øger forældre-spædbarns fælles opmærksomhed og spædbarns selektiv opmærksomhed i forhold til bøger med generiske etiketter (f.eks. "Bjørn", "Bjørn") eller ingen etiketter, og om opmærksomheden varierer efter alder.
For at imødekomme formålene med dette projekt vil en tværsnitsprøve af 6-, 9- og 12 måneder gamle spædbørn og deres forældre komme til laboratoriet og læse en bog, der indeholder tre forskellige karaktermærkningsbetingelser (individuelle navne, generisk kategorietiketter, ingen etiket).
Under spædbørns-forældres fælles boglæsning vil fælles opmærksomhed blive målt ved hjælp af dobbelt eye-tracking.
Spædbørn og forældre vil derefter vende tilbage til laboratoriet næste dag, og spædbørns selektiv opmærksomhed og spædbarns-forældres neurale synkronisering vil blive målt ved hjælp af EEG-frekvensmærkning, mens spædbørn og deres forældre ser velkendte karakterer på tværs af mærkningsforhold såvel som ukendte karakterer.
Hvis målene for den foreslåede forskning nås, vil vi have fastslået, i hvilket omfang forældre-spædbarns fælles opmærksomhed foranlediger efterfølgende selektiv behandling af bogindhold hos 6-, 9- og 12 måneder gamle spædbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Delt boglæsning har vist sig at have brede udviklingsfordele for sprog, socio-emotionel og kognitiv udvikling.
Effekten af delt boglæsning på spædbørnsudvikling er imidlertid ikke godt forstået.
Selvom sundhedsfagfolk og undervisere beder forældrene om at læse bøger til deres spædbørn tidligt og ofte, er boglæsningsoplevelsen i sig selv aldrig blevet undersøgt systematisk i spædbarnet.
Dette arbejde styres af to specifikke mål og forventes at resultere i en bedre forståelse af effektiviteten af delt boglæsning som et værktøj til at støtte interaktioner med forældre-spædbarn og spædbørns læring i det første leveår.
Det primære mål med det foreslåede arbejde er at bestemme, i hvilket omfang bøger med individuelt navngivne karakterer (f.eks. "Boris", "Fiona") øger forældremyndighedens opmærksomhed og spædbørnelektiv opmærksomhed i forhold til bøger med generiske etiketter (f.eks. "Bear", "Bear") eller ingen etiketter, og om opmærksomheden adskiller sig efter alder.
For at tackle formålet med dette projekt kom en tværsnitsprøve på 6-, 9- og 12-måneders gamle spædbørn og deres forældre til laboratoriet og læste en bog, der indeholder tre forskellige karaktermærkningsbetingelser (individuelle navne, generiske kategori Etiketter, ingen etiket).
Under spædbarn-forældre blev delt boglæsning af leddet opmærksomhed ved hjælp af dobbelt øjensporing.
Spædbørn og forældre vendte derefter tilbage til laboratoriet den næste dag, og spædbørnelektiv opmærksomhed og spædbarns-forældre neurale synkroni blev målt ved hjælp af EEG-frekvensmærkning, mens spædbørn og deres forælder så velkendte karakterer på tværs af mærkningsbetingelser såvel som ukendte karakterer.
Dette projekt bestemte, i hvilket omfang forælder-spædbarns delt boglæsning påvirkede spædbørns opmærksomhed, forælder-spædbarns fælles opmærksomhed, EEG-magt og forælder-spædbarn EEG-synkroni.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611-2250
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn vil blive inkluderet, hvis de typisk er under udvikling og mellem 5,5 og 12,5 måneder, samt deres omsorgsperson.
- Forældre 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn, der er født mere end 14 dage for tidligt.
- Spædbørn med en historie med neurologiske eller synsforstyrrelser.
- Spædbørn med en historie med anfald eller en lidelse, der inkluderer risiko for anfald.
- Spædbørn med en forælder, der har en historie med anfald af en lidelse, der inkluderer risiko for anfald.
- Forældre med en historie med anfald eller en lidelse, der inkluderer risiko for anfald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 6 måneder gamle
6 måneder gamle spædbørn og en forælder afsluttet delt boglæsning og spædbarns visuel opmærksomhed, fælles visuel opmærksomhed (dyad, co-forekomst af forælder og spædbarn opmærksomhed mod bogen), spædbarn EEG-magt og spædbarn-forældre EEG-kohærens blev målt i for Objekter mærket med individuelle niveaunavne, navne på kategorieniveau og ingen etiket.
Alle spædbørnsforældre dyader afsluttede alle tre forhold.
|
Boglæsning inkluderede objekter mærket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikabeller og 3) ingen etiketter.
Forskelle til tilstand og spædbørns alder blev undersøgt.
|
|
Aktiv komparator: 9 måneder gamle
9-måneder gamle spædbørn og en forælder afsluttet delt boglæsning og spædbarns visuel opmærksomhed, fælles visuel opmærksomhed (DYAD, co-forekomst af forælder og spædbarns opmærksomhed mod bogen), spædbarn EEG-magt og spædbarns-forældre EEG-kohærens blev målt i for Objekter mærket med individuelle niveaunavne, navne på kategorieniveau og ingen etiket.
Alle spædbørnsforældre dyader afsluttede alle tre forhold.
|
Boglæsning inkluderede objekter mærket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikabeller og 3) ingen etiketter.
Forskelle til tilstand og spædbørns alder blev undersøgt.
|
|
Aktiv komparator: 12 måneder gamle
12 måneder gamle spædbørn og en forælder afsluttet delt boglæsning og spædbarns visuel opmærksomhed, fælles visuel opmærksomhed (dyad, co-forekomst af forælder og spædbørns opmærksomhed mod bogen), spædbarn EEG-magt og spædbarn-forældre EEG-kohærens blev målt i for Objekter mærket med individuelle niveaunavne, navne på kategorieniveau og ingen etiket.
Alle spædbørnsforældre dyader afsluttede alle tre forhold.
|
Boglæsning inkluderede objekter mærket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikabeller og 3) ingen etiketter.
Forskelle til tilstand og spædbørns alder blev undersøgt.
|
|
Aktiv komparator: Voksne forældre
Voksne forældre til spædbarnsdeltagere afsluttede delt boglæsning med deres spædbørn.
Fælles opmærksomhed og EEG -synkroniske data blev registreret og kombineret med spædbarnsdata til analyser.
Ingen voksne data blev analyseret separat fra spædbarnsdata.
|
Boglæsning inkluderede objekter mærket med 1) individuelle etiketter, 2) kategorikabeller og 3) ingen etiketter.
Forskelle til tilstand og spædbørns alder blev undersøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbarns visuel opmærksomhed
Tidsramme: Dag 1
|
Spædbarns visuel opmærksomhed blev målt under alle 3 forhold ved hjælp af hovedmonteret øjensporing.
Varigheden af visuel opmærksomhed (den samlede varighed af spædbørns visuelle fixationer større end 100 ms hver, til bogen under delt boglæsning) blev målt inden for et rumligt vindue i scenen.
Proportationer af visuel opmærksomhed på bogen blev beregnet ved at dele opmærksomhedsvarigheden til bogen ved den samlede opgavens varighed
|
Dag 1
|
|
Spædbarn EEG steady-state fremkaldte potentiel frekvensmærkningskraft
Tidsramme: På dag 2
|
For at undersøge, i hvilket omfang spædbørn EEG-magt, målt ved signal-til-støjforholdet (SNR) blev moduleret af etikettilstand og alder, blev data ekstraheret fra en midt-occipital klynge af OZ og dens 6 nærmeste naboer (kanaler 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) for hver af betingelserne efter aldersgruppe.
|
På dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbarn og forælder EEG -synkroni
Tidsramme: På dag 2
|
Spædbarn og forælder EEG -synkroni (som en dyad) blev kvantificeret og sammenlignet på tværs af forhold.
Vi brugte et fase-locking-indeks til at kvantificere EEG-dyadisk synkroni på tværs af forhold.
Faselåsningsindekset måler, i hvilket omfang forælderen og spædbørnsoscillerende respons er i den samme fase på tværs af tiden.
Dette indeks er afgrænset mellem 0 og 1, hvor 1 er perfekt synkroni.
|
På dag 2
|
|
Forælder-infant visuel fælles opmærksomhed
Tidsramme: På dag 1
|
Forælder og spædbarns visuel opmærksomhed (som en dyad) blev målt på tværs af forhold ved hjælp af dobbelt forælder og spædbarnshovedmonteret øjensporing.
Varighed af fælles opmærksomhed (perioder med overlapning af forælder og spædbarns visuelle fikseringer til bogen under delt boglæsning) blev målt inden for et rumligt vindue i scenen.
Proportioner af fælles opmærksomhed blev beregnet ved at dividere fælles opmærksomhedsvarighed med den samlede opgavens varighed.
|
På dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Scott, University of Florida
- Ledende efterforsker: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2020
Først opslået (Faktiske)
7. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R21HD102715-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .