- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04337372
Lectura infantil compartida de libros
14 de enero de 2025 actualizado por: University of Florida
Dinámica de aprendizaje entre padres e hijos durante la lectura temprana de libros compartidos
Se ha descubierto que la lectura compartida de libros tiene amplios beneficios para el desarrollo del lenguaje, el desarrollo socioemocional y cognitivo.
Sin embargo, los efectos de la lectura compartida de libros en el desarrollo infantil no se comprenden bien.
Aunque los profesionales de la salud y los educadores piden a los padres que lean libros a sus bebés desde temprano y con frecuencia, la experiencia de leer libros en sí misma nunca se ha investigado sistemáticamente en la infancia.
Este trabajo está guiado por dos objetivos específicos y se espera que resulte en una mejor comprensión de la eficacia de la lectura compartida de libros como herramienta para apoyar las interacciones entre padres e hijos y el aprendizaje infantil durante el primer año de vida.
El primer objetivo de la investigación propuesta es determinar hasta qué punto el acoplamiento atencional visual del bebé y los padres durante la lectura compartida de un libro predice más tarde: a) la atención selectiva del bebé yb) el acoplamiento neural del bebé y los padres.
El segundo objetivo del trabajo propuesto es determinar en qué medida los libros con personajes con nombres individuales (p. ej., "Boris", "Fiona") aumentan la atención conjunta entre padres e hijos y la atención selectiva infantil en relación con los libros con etiquetas genéricas (p. ej., "Oso", "Oso") o sin etiquetas y si la atención difiere según la edad.
Para abordar los objetivos de este proyecto, una muestra transversal de bebés de 6, 9 y 12 meses y sus padres vendrán al laboratorio y leerán un libro que incluye tres condiciones distintas de etiquetado de caracteres (nombres individuales, genéricos). etiquetas de categoría, sin etiqueta).
Durante la lectura de libros compartidos entre el bebé y los padres, la atención conjunta se medirá mediante el seguimiento ocular dual.
Los bebés y los padres regresarán al laboratorio al día siguiente y se medirá la atención selectiva del bebé y la sincronía neuronal entre los padres y el bebé mediante el etiquetado de frecuencia de EEG mientras los bebés y sus padres ven caracteres familiares en todas las condiciones de etiquetado, así como caracteres desconocidos.
Si se logran los objetivos de la investigación propuesta, habremos determinado hasta qué punto la atención conjunta de padres e hijos provoca el procesamiento selectivo posterior del contenido del libro en bebés de 6, 9 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha encontrado que la lectura de libros compartidos tiene amplios beneficios para el desarrollo para el lenguaje, el desarrollo socioemocional y cognitivo.
Sin embargo, los efectos de la lectura de libros compartidos en el desarrollo infantil no se comprenden bien.
Aunque los profesionales y educadores de la salud piden a los padres que lean libros a sus bebés temprano y, con frecuencia, la experiencia de lectura de libros en sí nunca se ha investigado sistemáticamente en la infancia.
Este trabajo se guía por dos objetivos específicos y se espera que resulte en una mejor comprensión de la efectividad de la lectura de libros compartidos como una herramienta para apoyar las interacciones de los padres y el aprendizaje infantil durante el primer año de vida.
El objetivo principal del trabajo propuesto es determinar la medida en que los libros con caracteres de nombre individuales (por ejemplo, "Boris", "Fiona") aumentan la atención conjunta de los padres y la atención selectiva de los bebés en relación con los libros con etiquetas genéricas (por ejemplo, "Oso", "oso") o no hay etiquetas y si la atención difiere por edad.
Para abordar el objetivo de este proyecto, una muestra transversal de bebés de 6, 9 y 12 meses y sus padres vinieron al laboratorio y leyeron un libro que incluye tres condiciones de etiquetado de caracteres distintas (nombres individuales, categoría genérica etiquetas, sin etiqueta).
Durante la lectura compartida de la lectura de libros compartidos, la atención de la articulación se midió con el seguimiento ocular dual.
Los bebés y los padres regresaron al laboratorio al día siguiente y se midió la atención neuronal selectiva de los bebés y la sincronía neuronal de los infantiles utilizando el etiquetado de frecuencia EEG, mientras que los bebés y sus padres vieron caracteres familiares en condiciones de etiquetado, así como caracteres desconocidos.
Este proyecto determinó la medida en que la lectura de libros compartidos de los padres afectó la atención infantil, la atención conjunta de los padres, la potencia del EEG y la sincronía EEG de los padres infantiles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611-2250
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán los bebés si tienen un desarrollo normal y tienen entre 5,5 y 12,5 meses de edad, así como su cuidador.
- Padres 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Lactantes que nacieron más de 14 días prematuros.
- Lactantes que tienen antecedentes de deficiencias neurológicas o visuales.
- Lactantes con antecedentes de convulsiones o un trastorno que incluye riesgo de convulsiones.
- Bebés con un padre que tiene antecedentes de convulsiones de un trastorno que incluye riesgo de convulsiones.
- Padres con antecedentes de convulsiones o un trastorno que incluya riesgo de convulsiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 6 meses de niños
Los bebés de 6 meses y un padre completaron la lectura de libros compartidos y la atención visual infantil, la atención visual conjunta (díada, concurrencia de atención matriz e infantil hacia el libro), el poder de los EEG infantiles y la coherencia del EEG de los infantiles se midieron para Objetos etiquetados con nombres de nivel individuales, nombres de nivel de categoría y sin etiqueta.
Todas las díadas para padres para niños completaron las tres condiciones.
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La lectura de libros incluía objetos etiquetados con 1) etiquetas individuales, 2) etiquetas de categoría y 3) sin etiquetas.
Se examinaron la condición y las diferencias de edad infantil.
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Comparador activo: 9 meses de niños
Los niños viejos de 9 meses y un padre completaron la lectura de libros compartidos y la atención visual infantil, la atención visual conjunta (díada, concurrencia de atención matriz e infantil hacia el libro), el poder del EEG infantil y la coherencia del EEG de los infantiles se midieron para Objetos etiquetados con nombres de nivel individuales, nombres de nivel de categoría y sin etiqueta.
Todas las díadas para padres para niños completaron las tres condiciones.
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La lectura de libros incluía objetos etiquetados con 1) etiquetas individuales, 2) etiquetas de categoría y 3) sin etiquetas.
Se examinaron la condición y las diferencias de edad infantil.
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Comparador activo: De 12 meses
Los bebés de 12 meses y un padre completaron la lectura de libros compartidos y la atención visual infantil, la atención visual conjunta (díada, concurrencia de atención matriz e infantil hacia el libro), el poder del EEG infantil y la coherencia del EEG de los infantiles se midieron para Objetos etiquetados con nombres de nivel individuales, nombres de nivel de categoría y sin etiqueta.
Todas las díadas para padres para niños completaron las tres condiciones.
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La lectura de libros incluía objetos etiquetados con 1) etiquetas individuales, 2) etiquetas de categoría y 3) sin etiquetas.
Se examinaron la condición y las diferencias de edad infantil.
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Comparador activo: Padres adultos
Los padres adultos de participantes infantiles completaron la lectura de libros compartidos con sus bebés.
La atención conjunta y los datos de sincronía EEG se registraron y se combinaron con los datos infantiles para los análisis.
No se analizaron datos para adultos por separado de los datos infantiles.
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La lectura de libros incluía objetos etiquetados con 1) etiquetas individuales, 2) etiquetas de categoría y 3) sin etiquetas.
Se examinaron la condición y las diferencias de edad infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención visual infantil
Periodo de tiempo: Día 1
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La atención visual infantil se midió para las 3 condiciones utilizando el seguimiento ocular montado en la cabeza.
La duración de la atención visual (duración total de las fijaciones visuales infantiles superiores a 100 ms cada una, al libro durante la lectura del libro compartido) se midió dentro de una ventana espacial de la escena.
Las proporciones de atención visual al libro se calcularon dividiendo la duración de la atención al libro por la duración total de la tarea
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Día 1
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Potencia de etiquetado de frecuencia potencial de estado estacionario de estado estacionario de estado estacionario
Periodo de tiempo: El día 2
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Para examinar la medida en que la potencia del EEG infantil, medido por la relación señal / ruido (SNR) se moduló por condición de etiqueta y edad, los datos se extrajeron de un clúster medio-ocupado de Oz y sus 6 vecinos más cercanos (canales 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) para cada una de las condiciones por grupo de edad.
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El día 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sincronía EEG para bebés y padres
Periodo de tiempo: El día 2
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La sincronía EEG infantil y principal (como díada) se cuantificó y se comparó en todas las condiciones.
Utilizamos un índice de bloqueo de fase para cuantificar la sincronía diádica EEG en todas las condiciones.
El índice de bloqueo de fase mide la medida en que la respuesta oscilatoria padre e infantil está en la misma fase a lo largo del tiempo.
Este índice está limitado entre 0 y 1, siendo 1 sincronía perfecta.
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El día 2
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Atención de la articulación visual para padres infantiles
Periodo de tiempo: El día 1
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La atención visual de los padres y los bebés (como díada) se midió en todas las condiciones utilizando el seguimiento ocular montado en la cabeza de doble padre e infantil.
La duración de la atención conjunta (períodos de superposición de fijaciones visuales para padres e infantiles al libro durante la lectura de libros compartidos) se midió dentro de una ventana espacial de la escena.
Las proporciones de atención articular se calcularon dividiendo la duración de la atención articular por la duración total de la tarea.
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El día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Scott, University of Florida
- Investigador principal: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R21HD102715-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .