- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04337372
Wspólne czytanie książek dla niemowląt
14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
Dynamika uczenia się rodzica i dziecka podczas wczesnego wspólnego czytania książek
Stwierdzono, że wspólne czytanie książek ma szerokie korzyści rozwojowe dla rozwoju językowego, społeczno-emocjonalnego i poznawczego.
Jednak wpływ wspólnego czytania książek na rozwój niemowląt nie jest dobrze poznany.
Chociaż pracownicy służby zdrowia i pedagodzy proszą rodziców, aby wcześnie i często czytali dzieciom książki, samo czytanie książek nigdy nie było systematycznie badane w okresie niemowlęcym.
Ta praca ma dwa konkretne cele i oczekuje się, że doprowadzi do lepszego zrozumienia skuteczności wspólnego czytania książek jako narzędzia wspierającego interakcje rodzic-niemowlę i naukę niemowląt w pierwszym roku życia.
Pierwszym celem proponowanych badań jest określenie, w jakim stopniu wzrokowo-uważne sprzężenie uwagi niemowlęcia i rodzica podczas wspólnego czytania książki prognozuje później: a) selektywną uwagę niemowlęcia oraz b) sprzężenie neuronowe niemowlęcia i rodzica.
Drugim celem proponowanej pracy jest określenie, w jakim stopniu książki z indywidualnie nazwanymi postaciami (np. „Miś”, „Miś”) lub bez etykiet i czy uwaga różni się w zależności od wieku.
Aby zrealizować cele tego projektu, przekrojowa próba 6-, 9- i 12-miesięcznych niemowląt i ich rodziców przyjdzie do laboratorium i przeczyta książkę, która zawiera trzy różne warunki oznaczania znaków (imiona indywidualne, etykiety kategorii, brak etykiety).
Podczas wspólnego czytania książek przez dziecko i rodzica wspólna uwaga będzie mierzona za pomocą podwójnego śledzenia ruchu gałek ocznych.
Niemowlęta i rodzice wrócą następnie do laboratorium następnego dnia, a selektywna uwaga niemowlęcia i synchronizacja neuronowa niemowlę-rodzic zostaną zmierzone za pomocą znakowania częstotliwości EEG, podczas gdy niemowlęta i ich rodzice zobaczą znajome postacie w warunkach etykietowania, a także nieznane postacie.
Jeśli cele proponowanych badań zostaną osiągnięte, ustalimy, w jakim stopniu wspólna uwaga rodzica i dziecka sprzyja późniejszemu selektywnemu przetwarzaniu treści książek u 6-, 9- i 12-miesięcznych niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udostępniona czytanie książek ma szerokie korzyści rozwojowe dla rozwoju języka, społeczno-emocjonalnego i poznawczego.
Jednak wpływ wspólnej czytania książek na rozwój niemowląt nie jest dobrze poznany.
Chociaż pracownicy służby zdrowia i nauczyciele proszą rodziców o wcześnie i często czytanie książek do swoich niemowląt, samo doświadczenie w czytaniu książki nigdy nie było systematycznie badane w niemowlęctwie.
Prace te kierują się dwoma konkretnymi celami i oczekuje się, że lepiej zrozumieją skuteczność wspólnej czytania książek jako narzędzia wspierania interakcji rodzica i uczenia się niemowląt w pierwszym roku życia.
Głównym celem proponowanej pracy jest określenie, w jakim stopniu książki z indywidualnie nazwanymi postaciami (np. „Boris”, „Fiona”) zwiększa wspólną uwagę rodzica i selektywną uwagę niemowląt w stosunku do książek z ogólnymi etykietami (np. „Bear”, „Bear”) lub bez etykiet i czy uwaga różni się w zależności od wieku.
Aby zająć się celem tego projektu, przekrojową próbkę 6-, 9- i 12-miesięcznych niemowląt i ich rodziców przyszła do laboratorium i przeczytała książkę zawierającą trzy odrębne warunki znakowania postaci (poszczególne nazwy, kategoria ogólna ogólna kategoria etykiety, bez etykiety).
Podczas wspólnej książki czytania współdzielonej książki zmierzono przy użyciu podwójnego śledzenia wzroku.
Następnego dnia niemowlęta i rodzice powróciły do laboratorium, a selektywna uwaga niemowląt i synchronizacja nerwowa niemowląt mierzono za pomocą oznaczania częstotliwości EEG, podczas gdy niemowlęta i ich rodzica oglądali znane postacie w warunkach etykietowania, a także nieznanych postaci.
W tym projekcie określił, w jakim stopniu współdzielona czytanie książki dla rodziców wpłynęło na uwagę niemowląt, wspólną uwagę rodzicielskiej, energię EEG i synchronizację EEG dla rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611-2250
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta zostaną uwzględnione, jeśli rozwijają się prawidłowo i są w wieku od 5,5 do 12,5 miesiąca, a także ich opiekunowie.
- Rodzice w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta, które urodziły się więcej niż 14 dni przedwcześnie.
- Niemowlęta, u których w przeszłości występowały deficyty neurologiczne lub wzrokowe.
- Niemowlęta z drgawkami w wywiadzie lub zaburzeniem, które obejmuje ryzyko drgawek.
- Niemowlęta, których rodzic miał w wywiadzie napady padaczkowe związane z zaburzeniem, które obejmuje ryzyko napadów padaczkowych.
- Rodzice z napadami w wywiadzie lub zaburzeniem, które obejmuje ryzyko napadów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 6 -miesięczne
6-miesięczne niemowlęta i rodzic ukończył wspólną czytanie książki i wizualną uwagę niemowląt, wizualna uwaga wizualna (dyad, współwystępowanie uwagi rodziców i niemowląt wobec książki), mocy EEG niemowlęcia i spójność EEG niemowlęcia. Obiekty oznaczone nazwami poziomów indywidualnych, nazw poziomu kategorii i bez etykiety.
Wszystkie dyady dla niemowląt ukończyły wszystkie trzy warunki.
|
Czytanie książek obejmowały obiekty oznaczone 1) poszczególne etykiety, 2) etykiety kategorii i 3) bez etykiet.
Badano stan i różnice wieku niemowląt.
|
|
Aktywny komparator: 9 miesięcy
9-miesięczne niemowlęta i rodzic ukończył wspólną czytanie książki i wizualną uwagę niemowląt, wizualna uwaga wizualna (dyad, współwystępowanie uwagi rodziców i niemowląt na książkę), mocy EEG niemowlęcia oraz spójność EEG niemowlęcia EEG. Obiekty oznaczone nazwami poziomów indywidualnych, nazw poziomu kategorii i bez etykiety.
Wszystkie dyady dla niemowląt ukończyły wszystkie trzy warunki.
|
Czytanie książek obejmowały obiekty oznaczone 1) poszczególne etykiety, 2) etykiety kategorii i 3) bez etykiet.
Badano stan i różnice wieku niemowląt.
|
|
Aktywny komparator: 12 miesięcy
12-miesięczne niemowlęta i rodzic ukończył wspólną czytanie książki i wizualną uwagę niemowląt, wizualna uwaga wizualna (dyad, współwystępowanie uwagi rodziców i niemowląt wobec książki), energia EEG niemowląt oraz spójność EEG niemowlęcia EEG. Obiekty oznaczone nazwami poziomów indywidualnych, nazw poziomu kategorii i bez etykiety.
Wszystkie dyady dla niemowląt ukończyły wszystkie trzy warunki.
|
Czytanie książek obejmowały obiekty oznaczone 1) poszczególne etykiety, 2) etykiety kategorii i 3) bez etykiet.
Badano stan i różnice wieku niemowląt.
|
|
Aktywny komparator: Dorośli rodzice
Dorośli rodzice uczestników niemowląt zakończyli wspólną czytanie książki ze swoimi niemowlętami.
Dane dotyczące łączenia i synchronizacji EEG zostały zarejestrowane i połączone z danymi dla niemowląt do analiz.
Żadne dane dorosłych nie analizowano osobno od danych niemowląt.
|
Czytanie książek obejmowały obiekty oznaczone 1) poszczególne etykiety, 2) etykiety kategorii i 3) bez etykiet.
Badano stan i różnice wieku niemowląt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga dla niemowląt wizualna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uwaga wizualna niemowląt mierzono dla wszystkich 3 warunków, stosując śledzenie wzroku montowanego na głowie.
Czas trwania uwagi wizualnej (całkowity czas trwania fiksacji wizualnych niemowląt większy niż 100 ms każdy, do książki podczas wspólnej czytania książki) został zmierzony w przestrzennym oknie sceny.
Proporcje wizualnej uwagi na książkę obliczono, dzieląc czas trwania uwagi na książkę przez całkowity czas trwania zadania
|
Dzień 1
|
|
Niemowlę EEG w stanie ustalonym przywołanym potencjalną mocą częstotliwości
Ramy czasowe: Dnia 2
|
Aby zbadać stopień, w jakim mocy EEG niemowlęcia, mierzone przez stosunek sygnału do szumu (SNR), modulowano przez stan i wiek, dane wyodrębniono z klastra Oz i jego najbliższych sąsiadów (kanały 70 Kanały 70 (kanały 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) dla każdego z warunków według grupy wiekowej.
|
Dnia 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synchronia EEG niemowlęcia i rodzica
Ramy czasowe: Dnia 2
|
Synchronia EEG niemowlęcia i rodzica (jako dyad) została określona ilościowo i porównana w różnych warunkach.
Zastosowaliśmy wskaźnik blokowania fazowego do kwantyfikacji synchronizacji dyadycznej EEG w różnych warunkach.
Wskaźnik blokowania faz mierzy zakres, w jakim odpowiedź oscylacyjna rodzica i niemowląt jest w tym samym czasie w tym samym czasie.
Wskaźnik ten jest ograniczony między 0 a 1, przy czym 1 jest doskonałą synchronizacją.
|
Dnia 2
|
|
Wizualna uwaga wizualna rodzica
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Uwaga dla rodziców i niemowląt (jako dyada) mierzono w warunkach przy użyciu podwójnego śledzenia wzorców o podwójnym rodzicach i niemowląt.
Czas trwania wspólnej uwagi (okresy nakładania się wizualnych fiksacji rodziców i niemowląt do książki podczas wspólnej czytania książki) zmierzono w przestrzennym oknie sceny.
Proporcje stawu uwagi obliczono poprzez podzielenie czasu trwania uwagi wspólnego przez całkowity czas trwania zadania.
|
W dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Scott, University of Florida
- Główny śledczy: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R21HD102715-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .