- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04337372
Csecsemő közös könyvolvasás
2025. január 14. frissítette: University of Florida
Szülő-csecsemő tanulási dinamika a korai közös könyvolvasás során
Megállapították, hogy a közös könyvolvasás széles körű fejlődési előnyökkel jár a nyelvi, szociális-érzelmi és kognitív fejlődés szempontjából.
A közös könyvolvasásnak a csecsemők fejlődésére gyakorolt hatásait azonban nem értjük jól.
Bár az egészségügyi szakemberek és oktatók arra kérik a szülőket, hogy korán és gyakran olvassanak könyveket csecsemőiknek, magát a könyvolvasási élményt még soha nem vizsgálták szisztematikusan csecsemőkorban.
Ezt a munkát két konkrét cél vezérli, és várhatóan jobban megérti a közös könyvolvasás hatékonyságát, mint a szülő-csecsemő interakcióját és a csecsemő tanulását támogató eszközt az első életévben.
A javasolt kutatás első célja annak meghatározása, hogy a közös könyvolvasás során a csecsemő és a szülő vizuális figyelem kapcsolódása milyen mértékben jelzi előre a későbbiekben: a) csecsemő szelektív figyelmet és b) csecsemő és szülő neurális kapcsolódást.
A javasolt munka második célja annak meghatározása, hogy az egyedi elnevezésű karaktereket (pl. "Boris", "Fiona") tartalmazó könyvek milyen mértékben növelik a szülő-csecsemő közös és a csecsemő szelektív figyelmét az általános címkés könyvekhez képest (pl. „Medve”, „Medve”), vagy nincs felirat, és hogy a figyelem koronként eltérő-e.
A projekt céljainak elérése érdekében a 6, 9 és 12 hónapos csecsemők és szüleik keresztmetszeti mintája eljön a laboratóriumba, és elolvas egy könyvet, amely három különböző karakteres címkézési feltételt tartalmaz (egyéni nevek, általános kategóriacímkék, nincs címke).
A csecsemő-szülő közös könyvolvasás során a közös figyelem mérése kettős szemkövetéssel történik.
A csecsemők és a szülők másnap visszatérnek a laborba, és a csecsemők szelektív figyelmét és a csecsemő-szülő idegi szinkronját EEG-frekvencia-címkézéssel mérik, miközben a csecsemők és szüleik a címkézési körülmények között ismerős karaktereket, valamint ismeretlen karaktereket tekintenek meg.
Ha a javasolt kutatás céljai megvalósulnak, akkor meg fogjuk határozni, hogy a szülő-csecsemő közös figyelem mennyiben készteti a könyvtartalom későbbi szelektív feldolgozását 6, 9 és 12 hónapos csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megállapítottuk, hogy a megosztott könyvolvasás széles körű fejlődési előnyökkel jár a nyelv, a társadalmi-érzelmi és a kognitív fejlődés szempontjából.
A megosztott könyvolvasásnak a csecsemő fejlődésére gyakorolt hatása azonban nem érthető jól.
Noha az egészségügyi szakemberek és oktatók arra kérik a szülõket, hogy korán és gyakran olvassanak el könyveket csecsemõiknek, maga a könyvolvasási élményt soha nem vizsgálták szisztematikusan csecsemőkorban.
Ezt a munkát két konkrét cél vezérli, és várhatóan jobban megérti a megosztott könyvolvasás hatékonyságát, mint eszköz a szülő-csecsemő interakciók és a csecsemők tanulásának támogatására az első életévben.
A javasolt munka elsődleges célja annak meghatározása, hogy az egyénileg elnevezett karakterekkel rendelkező könyvek (például "Boris", "Fiona") milyen mértékben növeli a szülő-csekély figyelmet és a csecsemő szelektív figyelmét az általános címkékkel rendelkező könyvekhez viszonyítva (pl. "Bear", "Bear") vagy nincs címkék, és hogy a figyelem életkor szerint eltérő -e.
A projekt céljának kezelése érdekében a 6-, 9- és 12 hónapos csecsemők keresztmetszeti mintája és szüleik a laboratóriumba érkeztek, és elolvastak egy könyvet, amely három különálló karakterjelölési feltételet tartalmaz (egyedi nevek, általános kategória Címkék, nincs címke).
A csecsemő-szülő alatt megosztott könyv leolvasása Az ízületi figyelmet kettős szemkövetéssel mértük.
A csecsemők és a szülők ezután másnap visszatértek a laboratóriumba, és a csecsemők szelektív figyelmét és a csecsemőszülő neurális szinkronizációt EEG frekvenciaszintítással mértük, míg a csecsemők és szüleik az ismerős karaktereket a címkézési körülmények között, valamint az ismeretlen karakterek között nézték meg.
Ez a projekt meghatározta, hogy a szülő-csecsemő megosztott könyvolvasása milyen mértékben befolyásolta a csecsemő figyelmét, a szülő-csekély figyelmet, az EEG-energiát és az EEG szülői szinkronizálását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611-2250
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a csecsemők, akik jellemzően fejlődőképesek és 5,5–12,5 hónapos koruk, valamint gondozójuk is beleszámítanak.
- 18-65 éves szülők
Kizárási kritériumok:
- 14 napnál több koraszülött csecsemők.
- Csecsemők, akiknek kórtörténetében neurológiai vagy látási zavarok szerepelnek.
- Csecsemők, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek, vagy olyan rendellenességben szenvednek, amely magában foglalja a rohamok kockázatát.
- Csecsemők, akiknek a szülője kórelőzményében görcsrohamok fordultak elő, amelyekben fennáll a rohamok kockázata.
- Szülők, akiknek kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő, vagy olyan rendellenességben szenvednek, amely magában foglalja a rohamok kockázatát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 6 hónaposok
6 hónapos csecsemő és egy szülő befejezte a megosztott könyvolvasást és a csecsemő vizuális figyelmét, az ízületi vizuális figyelmet (diád, a szülő és a csecsemő figyelme a könyv felé), a csecsemő EEG hatalmát és a csecsemő-szülő EEG koherenciát mértük. Egyéni szintű nevekkel, kategória szintű nevekkel és címkével ellátott objektumok.
Az összes csecsemő-szülő diád mindhárom állapotot teljesítette.
|
A könyvolvasás tartalmazott objektumokat 1) egyedi címkékkel, 2) kategóriacímkékkel és 3) címkékkel.
Megvizsgáltuk az állapot és a csecsemő életkorbeli különbségeit.
|
|
Aktív összehasonlító: 9 hónaposok
9 hónapos csecsemők és egy szülő befejezte a megosztott könyvolvasást és a csecsemő vizuális figyelmét, az ízületi vizuális figyelmet (diád, a szülő és a csecsemő figyelme a könyv felé), a csecsemő EEG hatalmát és a csecsemő-szülő EEG koherenciát mértük Egyéni szintű nevekkel, kategória szintű nevekkel és címkével ellátott objektumok.
Az összes csecsemő-szülő diád mindhárom állapotot teljesítette.
|
A könyvolvasás tartalmazott objektumokat 1) egyedi címkékkel, 2) kategóriacímkékkel és 3) címkékkel.
Megvizsgáltuk az állapot és a csecsemő életkorbeli különbségeit.
|
|
Aktív összehasonlító: 12 hónaposok
12 hónapos csecsemők és egy szülő befejezte a megosztott könyvolvasást és a csecsemő vizuális figyelmét, az ízületi vizuális figyelmet (diád, a szülő és a csecsemő figyelme a könyv felé), a csecsemő EEG hatalmát és a csecsemő-szülő EEG koherenciát mértük. Egyéni szintű nevekkel, kategória szintű nevekkel és címkével ellátott objektumok.
Az összes csecsemő-szülő diád mindhárom állapotot teljesítette.
|
A könyvolvasás tartalmazott objektumokat 1) egyedi címkékkel, 2) kategóriacímkékkel és 3) címkékkel.
Megvizsgáltuk az állapot és a csecsemő életkorbeli különbségeit.
|
|
Aktív összehasonlító: Felnőtt szülők
A csecsemő résztvevőinek felnőtt szülei csecsemőikkel készítették a megosztott könyvolvasást.
Az ízületi figyelem és az EEG szinkronizálási adatokat rögzítettük, és az elemzések csecsemő adataival kombináltuk.
A csecsemő adataitól elkülönítve nem elemezték a felnőttkori adatot.
|
A könyvolvasás tartalmazott objektumokat 1) egyedi címkékkel, 2) kategóriacímkékkel és 3) címkékkel.
Megvizsgáltuk az állapot és a csecsemő életkorbeli különbségeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemő vizuális figyelem
Időkeret: 1. nap
|
A csecsemő vizuális figyelmét mindhárom körülményre mértük a fejre szerelt szemkövetéssel.
A vizuális figyelem időtartamát (a csecsemő vizuális rögzítésének teljes időtartamát 100 ms -nál nagyobb, a könyv a megosztott könyvolvasás során) a jelenet térbeli ablakon belül mértük.
A könyvre mutató vizuális figyelem arányosságát úgy számítottuk ki, hogy a könyvre a figyelmet a teljes feladat időtartamával osztották el
|
1. nap
|
|
Csecsemő EEG egyensúlyi állapot kiváltotta a potenciális frekvencia címkézési teljesítményt
Időkeret: A 2. napon
|
Annak megvizsgálására, hogy a csecsemő EEG teljesítményét, a jel-zaj arány (SNR) által mért mértékben a címkék állapota és életkor szerint moduláltuk, az adatokat az OZ közép-occipitalis klaszteréből és annak 6 legközelebbi szomszédjáról (70 csatornákból (csatornák) extraháltuk (70-es csatornákból. , 71, 74, 75, 76, 82, 83) az egyes körülményekhez korcsoportonként.
|
A 2. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemő és szülő EEG szinkronizálás
Időkeret: A 2. napon
|
A csecsemő és a szülő EEG szinkronizálást (mint diádként) számszerűsítettük és összehasonlítottuk a körülmények között.
Egy fáziszárási indexet használtunk az EEG dyadic szinkronizálás számszerűsítésére a körülmények között.
A fáziszárási index méri, hogy a szülő és a csecsemő oszcillációs válasz milyen mértékben van ugyanabban a fázisban az idők során.
Ez az index 0 és 1 között van korlátozva, 1 tökéletes szinkronizálás.
|
A 2. napon
|
|
A szülő-csekély vizuális ízületi figyelem
Időkeret: Az 1. napon
|
A szülő és a csecsemő vizuális figyelmét (mint diádként) körülmények között mértük kettős szülő és csecsemőfejű szemkövetés felhasználásával.
Az ízületi figyelem időtartamát (a szülő és a csecsemő vizuális rögzítésének átfedési periódusai a könyvhez a megosztott könyvolvasás során) a jelenet térbeli ablakon belül mértük.
Az ízületi figyelem arányát úgy számítottuk ki, hogy az ízületi figyelem időtartamát a teljes feladat időtartamával osztottuk.
|
Az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Scott, University of Florida
- Kutatásvezető: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R21HD102715-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .