- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04337372
Pikkulapsen yhteisten kirjojen lukeminen
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Vanhemman ja lapsen oppimisdynamiikka varhaisen jaetun kirjanlukemisen aikana
Yhteisellä kirjojen lukemisella on havaittu olevan laajoja kehityshyötyjä kielen, sosioemotionaalisen ja kognitiivisen kehityksen kannalta.
Yhteisen kirjan lukemisen vaikutuksia lapsen kehitykseen ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
Vaikka terveydenhuollon ammattilaiset ja opettajat pyytävät vanhempia lukemaan kirjoja vauvoilleen varhain ja usein, itse kirjanlukukokemusta ei ole koskaan tutkittu systemaattisesti lapsenkengissä.
Tätä työtä ohjaa kaksi erityistä tavoitetta, ja sen odotetaan johtavan parempaan ymmärrykseen yhteisen kirjanlukemisen tehokkuudesta välineenä, joka tukee vanhempien ja vauvan vuorovaikutusta ja vauvan oppimista ensimmäisen elinvuoden aikana.
Ehdotetun tutkimuksen ensimmäinen tavoite on selvittää, missä määrin lapsen ja vanhemman visuaalinen huomionkytkentä yhteisen kirjanlukemisen aikana ennustaa myöhemmin: a) lapsen selektiivistä huomiota ja b) vauvan ja vanhemman hermostoa kytkeytymistä.
Ehdotetun työn toinen tavoite on määrittää, missä määrin kirjat, joissa on yksilöllisesti nimettyjä hahmoja (esim. "Boris", "Fiona") lisäävät vanhemman ja lapsen yhteistä huomiota ja vauvan valikoivaa huomiota verrattuna kirjoihin, joissa on yleiset etiketit (esim. "Karhu", "Karhu") tai ei tunnisteita ja eroaako huomio iän mukaan.
Tämän projektin tavoitteiden saavuttamiseksi poikkileikkausnäyte 6, 9 ja 12 kuukauden ikäisistä vauvoista ja heidän vanhemmistaan tulee laboratorioon ja lukee kirjaa, joka sisältää kolme erillistä merkintäehtoa (yksittäiset nimet, yleisnimi luokkatarrat, ei etikettiä).
Vauvan ja vanhemman yhteisen kirjanlukemisen aikana yhteistä tarkkaavaisuutta mitataan kaksoissilmäseurannalla.
Vauvat ja vanhemmat palaavat laboratorioon seuraavana päivänä, ja vauvan selektiivinen tarkkaavaisuus ja vauvan ja vanhemman hermosynkronointi mitataan EEG-taajuustunnisteen avulla, kun taas vauvat ja heidän vanhempansa näkevät tuttuja merkkejä merkintäolosuhteissa sekä tuntemattomia hahmoja.
Jos ehdotetun tutkimuksen tavoitteet saavutetaan, olemme selvittäneet, missä määrin vanhemman ja lapsen yhteinen huomio saa aikaan myöhemmän kirjan sisällön valikoivan käsittelyn 6-, 9- ja 12 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaetun kirjan lukemisen on todettu olevan laajoja kehityshyötyjä kielelle, sosio-emotionaaliselle ja kognitiiviselle kehitykselle.
Jaetun kirjan lukemisen vaikutuksia vastasyntyneiden kehitykseen ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
Vaikka terveydenhuollon ammattilaiset ja kouluttajat pyytävät vanhempia lukemaan kirjoja imeväisille varhaisessa vaiheessa, kirjan lukemiskokemusta ei ole koskaan tutkittu systemaattisesti lapsenkengissä.
Tätä työtä ohjaavat kaksi erityistä tavoitetta, ja sen odotetaan johtavan parempaan ymmärtämiseen jaetun kirjan lukemisen tehokkuudesta työkaluna vanhempien ja lapsen vuorovaikutuksen ja pikkulasten oppimisen tukemiseen ensimmäisen elämän vuoden aikana.
Ehdotetun työn ensisijaisena tavoitteena on määrittää, missä määrin kirjat, joissa on yksimielisesti nimettyjä merkkejä (esim. "Boris", "Fiona"), lisää vanhempien ja lapsen yhteistä huomiota ja vastasyntyneiden valikoivaa huomiota suhteessa kirjoihin, joissa on yleisiä merkintöjä (esim. "Karhu", "karhu") vai ei merkkejä ja onko huomio eroaa iän mukaan.
Projektin tavoitteen saavuttamiseksi poikkileikkausnäyte 6-, 9- ja 12 kuukauden ikäisistä lapsista ja heidän vanhemmistaan tulivat laboratorioon ja lukevat kirjan, joka sisältää kolme erillistä hahmon merkintäolosuhteita (yksittäiset nimet, yleinen luokka etiketit, ei etikettiä).
Iilman vanhemman jaetun kirjan aikana lukiluketta mitattiin kaksoisilmoitusseurannuksella.
Sitten pikkulapset ja vanhemmat palasivat laboratorioon seuraavana päivänä, ja pikkulasten valikoiva huomio ja lapsen vanhemmat hermosynkronia mitattiin käyttämällä EEG-taajuusmerkintää, kun pikkulapset ja heidän vanhempansa katsoivat tuttuja merkintöolosuhteita sekä tuntemattomia hahmoja.
Tämä projekti määritteli, missä määrin vanhempien ja jaettu kirjan lukeminen vaikutti lapsen huomion, vanhempien ja lapsen yhteisen huomion, EEG-voiman ja vanhempien ja lapsen EEG-synkronian.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611-2250
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat otetaan mukaan, jos he ovat tyypillisesti kehittyviä ja 5,5–12,5 kuukauden ikäisiä, sekä heidän hoitajansa.
- Vanhemmat 18-65v
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 14 päivää keskosina syntyneet vauvat.
- Pikkulapset, joilla on ollut neurologisia tai näköhäiriöitä.
- Imeväiset, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai häiriö, johon liittyy kohtausten riski.
- Imeväiset, joiden vanhemmalla on ollut kouristuskohtauksia, joihin liittyy kohtausten riski.
- Vanhemmat, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai häiriö, johon liittyy kohtausten riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 6 kuukauden ikäiset
Kuuden kuukauden vanhat vastasyntyneet ja vanhempien jaetun kirjan lukeminen ja vastasyntyneiden visuaalinen huomio, yhteinen visuaalinen huomio (dyad, vanhempien ja lapsen huomion esiintyminen kirjaan), pikkulasten EEG-voima ja lapsen vanhemman EEG-johdonmukaisuus mitattiin Objektit, jotka on merkitty yksilötason nimillä, luokkatason nimillä ja ilman tarraa.
Kaikki lapsen vanhemmat dyadit täyttivät kaikki kolme ehtoa.
|
Kirjan lukeminen sisälsi objekteja, jotka on merkitty 1) yksittäisillä etiketeillä, 2) luokan etiketeillä ja 3) ei merkintöjä.
Tilaa ja vastasyntyneiden ikäeroja tutkittiin.
|
|
Active Comparator: 9 kuukauden ikäiset
Yhdeksän kuukauden vanhat vastasyntyneet ja vanhempien jaetun kirjan lukeminen ja vastasyntyneiden visuaalinen huomio, yhteinen visuaalinen huomio (dyad, vanhemman ja lapsen huomion samanaikainen esiintyminen kirjaan), pikkulasten EEG-voima ja lapsen vanhemman EEG-johdonmukaisuus mitattiin Objektit, jotka on merkitty yksilötason nimillä, luokkatason nimillä ja ilman tarraa.
Kaikki lapsen vanhemmat dyadit täyttivät kaikki kolme ehtoa.
|
Kirjan lukeminen sisälsi objekteja, jotka on merkitty 1) yksittäisillä etiketeillä, 2) luokan etiketeillä ja 3) ei merkintöjä.
Tilaa ja vastasyntyneiden ikäeroja tutkittiin.
|
|
Active Comparator: 12 kuukauden ikäiset
12 kuukauden vanhat pikkulapset ja vanhempien jaetun kirjan lukeminen ja vastasyntyneiden visuaalinen huomio, yhteinen visuaalinen huomio (dyad, vanhempien ja lapsen huomion esiintyminen kirjaan), pikkulasten EEG-voima ja vastasyntyneiden vanhemman EEG-johdonmukaisuus mitattiin Objektit, jotka on merkitty yksilötason nimillä, luokkatason nimillä ja ilman tarraa.
Kaikki lapsen vanhemmat dyadit täyttivät kaikki kolme ehtoa.
|
Kirjan lukeminen sisälsi objekteja, jotka on merkitty 1) yksittäisillä etiketeillä, 2) luokan etiketeillä ja 3) ei merkintöjä.
Tilaa ja vastasyntyneiden ikäeroja tutkittiin.
|
|
Active Comparator: Aikuiset vanhemmat
Vauvojen osallistujien aikuiset vanhemmat suorittivat jaetun kirjan lukemisen imeväisten kanssa.
Yhteinen huomio- ja EEG -synkroniatiedot tallennettiin ja yhdistettiin vastasyntyneiden tietoihin analyysejä varten.
Aikuisten tietoja ei analysoitu erikseen vastasyntyneiden tiedoista.
|
Kirjan lukeminen sisälsi objekteja, jotka on merkitty 1) yksittäisillä etiketeillä, 2) luokan etiketeillä ja 3) ei merkintöjä.
Tilaa ja vastasyntyneiden ikäeroja tutkittiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikkulasten visuaalinen huomio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lasten visuaalinen huomio mitattiin kaikille 3 olosuhteelle, joissa käytettiin pään asennettavia silmäseurantaa.
Visuaalisen huomion kesto (imeväisten visuaalisten kiinnitysten kokonaismäärä, joka on yli 100 ms, kirjalle jaetun kirjan lukemisen aikana) mitattiin kohtauksen alueellisessa ikkunassa.
Visuaalisen huomion suhteen kirjaan laskettiin jakamalla kirjaan huomion kesto kokonaistehtävän keston mukaan
|
Päivä 1
|
|
Pikkulasten EEG-vakaan tilan aiheuttama potentiaalinen taajuusmerkintäteho
Aikaikkuna: Päivänä 2
|
Signaalien ja kohinasuhteen (SNR) mitattuna mitattuna, mitattuna merkinnällä ja iällä mitattuna, mikä mitattiin, tiedot purettiin OZ: n keskikohdasta ja sen 6 lähimmästä naapurista (kanavat 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) kullekin ikäryhmän olosuhteille.
|
Päivänä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikkulasten ja vanhempi EEG -synkronia
Aikaikkuna: Päivänä 2
|
Vauva ja vanhempi EEG -synkronia (dyadina) kvantifioitiin ja verrattiin olosuhteiden välillä.
Käytimme vaihehenkilöindeksiä EEG-dyadisen synkronian kvantifioimiseksi olosuhteiden välillä.
Vaiheen lukitusindeksi mittaa, missä määrin vanhempi ja vastasyntynyt värähtelyvaste on samassa vaiheessa ajan myötä.
Tämä hakemisto on rajattu välillä 0 ja 1, 1 on täydellinen synkronia.
|
Päivänä 2
|
|
Vanhempien ja lapsen visuaalinen yhteinen huomio
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Vanhempi ja vastasyntynyt visuaalinen huomio (dyadina) mitattiin olosuhteiden välillä käyttämällä kaksoisvanhempien ja pikkulasten pään asennettua silmäseurantaa.
Yhteisen huomion kesto (vanhempien ja vastasyntyneiden visuaalisten kiinnitysjaksot kirjaan jaetun kirjan lukemisen aikana) mitattiin kohtauksen alueellisessa ikkunassa.
Yhteisen huomion osuudet laskettiin jakamalla nivelten huomion kesto kokonaistehtävän keston mukaan.
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Scott, University of Florida
- Päätutkija: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R21HD102715-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .