- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04337372
Spädbarns delad bokläsning
14 januari 2025 uppdaterad av: University of Florida
Förälder-spädbarns inlärningsdynamik under tidig delad bokläsning
Delad bokläsning har visat sig ha breda utvecklingsvinster för språk, socioemotionell och kognitiv utveckling.
Men effekterna av delad bokläsning på spädbarns utveckling är inte väl förstått.
Även om vårdpersonal och pedagoger ber föräldrar att läsa böcker för sina spädbarn tidigt och ofta, har själva bokläsupplevelsen aldrig undersökts systematiskt i spädbarnsåldern.
Detta arbete styrs av två specifika mål och förväntas resultera i en bättre förståelse för effektiviteten av delad bokläsning som ett verktyg för att stödja interaktioner mellan föräldrar och spädbarn och spädbarns lärande under det första levnadsåret.
Det första syftet med den föreslagna forskningen är att fastställa i vilken utsträckning spädbarns och föräldrars visuella uppmärksamhetskoppling under delad bokläsning förutsäger senare: a) spädbarns selektiv uppmärksamhet och b) spädbarns och förälders neurala koppling.
Det andra syftet med det föreslagna arbetet är att fastställa i vilken utsträckning böcker med individuellt namngivna karaktärer (t.ex. "Boris", "Fiona") ökar förälder-spädbarns gemensamma uppmärksamhet och spädbarns selektiva uppmärksamhet i förhållande till böcker med generiska etiketter (t.ex. "Bear", "Bear") eller inga etiketter och om uppmärksamheten skiljer sig åt beroende på ålder.
För att möta syftena med detta projekt kommer ett tvärsnittsprov av 6-, 9- och 12 månader gamla spädbarn och deras föräldrar att komma till laboratoriet och läsa en bok som innehåller tre distinkta karaktärsmärkningsvillkor (individuella namn, generiska kategorietiketter, ingen etikett).
Under delad bokläsning av spädbarn och föräldrar kommer gemensam uppmärksamhet att mätas med hjälp av dubbel eye-tracking.
Spädbarn och föräldrar kommer sedan att återvända till labbet nästa dag och spädbarns selektiv uppmärksamhet och spädbarns-förälders neurala synkronisering kommer att mätas med hjälp av EEG-frekvenstaggning medan spädbarn och deras förälder ser bekanta karaktärer över märkningsförhållanden såväl som obekanta karaktärer.
Om syftena med den föreslagna forskningen uppnås kommer vi att ha fastställt i vilken utsträckning förälder-spädbarns gemensamma uppmärksamhet föranleder efterföljande selektiv bearbetning av bokinnehåll hos 6-, 9- och 12 månader gamla spädbarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delad bokläsning har visat sig ha breda utvecklingsfördelar för språk, socioemotionell och kognitiv utveckling.
Effekterna av delad bokläsning på spädbarnsutveckling är emellertid inte väl förstått.
Även om sjukvårdspersonal och lärare ber föräldrar att läsa böcker till sina spädbarn tidigt och ofta, har bokläsningsupplevelsen aldrig systematiskt undersökts i spädbarn.
Detta arbete styrs av två specifika mål och förväntas resultera i en bättre förståelse för effektiviteten i delad bokläsning som ett verktyg för att stödja förälder-spädbarnsinteraktioner och spädbarnsinlärning under det första livet.
Det primära syftet med det föreslagna arbetet är att bestämma i vilken utsträckning böcker med individuellt namngivna karaktärer (t.ex. "Boris", "Fiona") ökar förälder-spädbarns uppmärksamhet och selektiv uppmärksamhet på spädbarn i förhållande till böcker med generiska etiketter (t.ex. "Björn", "björn") eller inga etiketter och om uppmärksamhet skiljer sig efter ålder.
För att ta itu med syftet med detta projekt kom ett tvärsnittsprov på 6-, 9- och 12-månaders gamla spädbarn och deras föräldrar till laboratoriet och läste en bok som innehåller tre distinkta teckenmärkningsförhållanden (individuella namn, generisk kategori Etiketter, ingen etikett).
Under spädbarnsförälder mättes gemensam bokföring av boken med hjälp av dubbla ögonspårning.
Spädbarn och föräldrar återvände sedan till labbet nästa dag och spädbarnsselektiva uppmärksamhet och spädbarnsföräldrar neural synkroni mättes med hjälp av EEG-frekvensmärkning medan spädbarn och deras förälder tittade på bekanta karaktärer över märkningsförhållanden samt okända karaktärer.
Detta projekt bestämde i vilken utsträckning förälder-spädbarn delade bokläsning påverkade spädbarnsuppmärksamhet, förälder-spädbarnsuppmärksamhet, EEG-makt och förälder-spädbarn EEG-synkroni.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611-2250
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn kommer att inkluderas om de vanligtvis utvecklas och är mellan 5,5 och 12,5 månader gamla, samt deras vårdgivare.
- Föräldrar 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Spädbarn som föddes mer än 14 dagar för tidigt.
- Spädbarn som har en historia av neurologiska eller synfel.
- Spädbarn med en historia av anfall eller en störning som inkluderar risk för anfall.
- Spädbarn med en förälder som har en historia av anfall av en sjukdom som inkluderar risk för anfall.
- Föräldrar med en historia av anfall eller en störning som inkluderar risk för anfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 6 månader gamla
6-månaders gamla spädbarn och en förälder slutförde delad bokläsning och visuell uppmärksamhet på spädbarn, gemensam visuell uppmärksamhet (dyad, samuppträdande av förälder och spädbarnsuppmärksamhet mot boken), spädbarns EEG-kraft och spädbarnsföräldrar EEG-koherens mättes för för Objekt märkta med individuella nivån, kategorinivånamn och ingen etikett.
Alla spädbarnsföräldrar dyader slutförde alla tre villkoren.
|
Bokläsning inkluderade objekt märkta med 1) enskilda etiketter, 2) kategoriketter och 3) inga etiketter.
Skillnader mellan tillstånd och spädbarn undersöktes.
|
|
Aktiv komparator: 9 månader gamla
9-månaders gamla spädbarn och en förälder slutförde delad bokläsning och visuell uppmärksamhet på spädbarn, gemensam visuell uppmärksamhet (dyad, samuppträdande av förälder och spädbarnsuppmärksamhet mot boken), spädbarns EEG-kraft och spädbarnsföräldrar EEG-sammanhållning mättes för för Objekt märkta med individuella nivån, kategorinivånamn och ingen etikett.
Alla spädbarnsföräldrar dyader slutförde alla tre villkoren.
|
Bokläsning inkluderade objekt märkta med 1) enskilda etiketter, 2) kategoriketter och 3) inga etiketter.
Skillnader mellan tillstånd och spädbarn undersöktes.
|
|
Aktiv komparator: 12 månader gamla
12-månaders gamla spädbarn och en förälder slutförde delad bokläsning och visuell uppmärksamhet på spädbarn, gemensam visuell uppmärksamhet (dyad, samuppträdande av förälder och spädbarnsuppmärksamhet mot boken), spädbarns EEG-kraft och spädbarnsparent EEG-sammanhållning mättes för för Objekt märkta med individuella nivån, kategorinivånamn och ingen etikett.
Alla spädbarnsföräldrar dyader slutförde alla tre villkoren.
|
Bokläsning inkluderade objekt märkta med 1) enskilda etiketter, 2) kategoriketter och 3) inga etiketter.
Skillnader mellan tillstånd och spädbarn undersöktes.
|
|
Aktiv komparator: Vuxenföräldrar
Vuxna föräldrar till spädbarnsdeltagare avslutade delad bokläsning med sina spädbarn.
Gemensam uppmärksamhet och EEG -synkrondata registrerades och kombinerades med spädbarnsdata för analyser.
Ingen vuxendata analyserades separat från spädbarnsdata.
|
Bokläsning inkluderade objekt märkta med 1) enskilda etiketter, 2) kategoriketter och 3) inga etiketter.
Skillnader mellan tillstånd och spädbarn undersöktes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns visuell uppmärksamhet
Tidsram: Dag 1
|
Spädbarnsvisvis visuell uppmärksamhet mättes för alla tre förhållanden med hjälp av huvudmonterade ögonspårning.
Visionens varaktighet (total varaktighet för visuella fixeringar av spädbarn större än 100 ms vardera, till boken under delad bokläsning) mättes inom ett rumsligt fönster i scenen.
Proportationer av visuell uppmärksamhet till boken beräknades genom att dela uppmärksamhetens varaktighet till boken med den totala uppgiftsvaraktigheten
|
Dag 1
|
|
Spädbarn EEG stabilitet framkallade potentiell frekvensmärkningskraft
Tidsram: På dag 2
|
För att undersöka i vilken utsträckning spädbarns EEG-kraft, mätt med signal-till-brusförhållandet (SNR) modulerades av etiketttillstånd och ålder, extraherades data från ett mitt-occipitalt kluster av OZ och dess 6 närmaste grannar (kanaler 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) för var och en av villkoren efter åldersgrupp.
|
På dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarn och förälder EEG -synkroni
Tidsram: På dag 2
|
Spädbarn och förälder EEG -synkroni (som en dyad) kvantifierades och jämfördes över förhållanden.
Vi använde ett faslåsande index för att kvantifiera EEG-dyadisk synkroni över förhållanden.
Det faslåsande indexet mäter i vilken utsträckning förälderens och spädbarns oscillerande svaret är i samma fas över tiden.
Detta index begränsas mellan 0 och 1, med 1 som perfekt synkroni.
|
På dag 2
|
|
Förälder-barns visuell gemensam uppmärksamhet
Tidsram: På dag 1
|
Visual uppmärksamhet för förälder och spädbarn (som en dyad) mättes över förhållanden med användning av dubbla förälder och spädbarnshuvudmonterade ögonspårning.
Varaktigheten av gemensam uppmärksamhet (perioder med överlappning av synfixeringar av föräldrar och spädbarn till boken under delad bokläsning) mättes inom ett rumsligt fönster i scenen.
Andelar av gemensam uppmärksamhet beräknades genom att dela gemensam uppmärksamhetsvaraktighet med den totala uppgiftsvaraktigheten.
|
På dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Scott, University of Florida
- Huvudutredare: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
14 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (Faktisk)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R21HD102715-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .