- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04337372
Совместное чтение книг для младенцев
14 января 2025 г. обновлено: University of Florida
Динамика обучения родителей и младенцев во время раннего совместного чтения книг
Было обнаружено, что совместное чтение книг имеет широкие преимущества для языкового, социально-эмоционального и когнитивного развития.
Однако влияние совместного чтения книг на развитие младенцев изучено недостаточно.
Хотя медицинские работники и педагоги просят родителей часто и рано читать книги своим детям, сам процесс чтения книг в младенчестве никогда систематически не изучался.
Эта работа преследует две конкретные цели и, как ожидается, приведет к лучшему пониманию эффективности совместного чтения книг как инструмента поддержки взаимодействия родителей и младенцев и обучения младенцев в течение первого года жизни.
Первая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, в какой степени визуальная связь младенца и родителя во время совместного чтения книги предсказывает позже: а) избирательное внимание младенца и б) нервная связь младенца и родителя.
Вторая цель предлагаемой работы состоит в том, чтобы определить, в какой степени книги с персонажами с индивидуальными именами (например, «Борис», «Фиона») повышают совместное внимание родителей и младенцев и избирательное внимание младенцев по сравнению с книгами с общими названиями (например, «Медведь», «Медведь») или без этикеток и различается ли внимание по возрасту.
Для достижения целей этого проекта в лабораторию придет поперечная выборка 6-, 9- и 12-месячных младенцев и их родителей, которые прочитают книгу, которая включает в себя три различных условия маркировки признаков (индивидуальные имена, общие метки категорий, без меток).
Во время совместного чтения книг младенцем и родителем совместное внимание будет измеряться с помощью двойного отслеживания взгляда.
Затем младенцы и родители вернутся в лабораторию на следующий день, и с помощью частотной маркировки ЭЭГ будут измеряться избирательное внимание младенцев и нейронная синхронность между младенцами и родителями, в то время как младенцы и их родители видят знакомые символы в условиях маркировки, а также незнакомые символы.
Если цели предлагаемого исследования будут достигнуты, мы определим, в какой степени совместное внимание родителей и младенцев стимулирует последующую избирательную обработку содержания книги у 6-, 9- и 12-месячных младенцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было установлено, что общее чтение книг имеет широкие преимущества в развитии для языка, социально-эмоционального и когнитивного развития.
Тем не менее, влияние общего чтения книг на развитие младенцев не совсем понятно.
Хотя медицинские работники и преподаватели просят родителей рано и часто читать книги своим младенцам, сам опыт чтения книг никогда не проводился систематически в младенчестве.
Эта работа руководствуется двумя конкретными целями и, как ожидается, приведет к лучшему пониманию эффективности общего чтения книг в качестве инструмента для поддержки взаимодействия родителей и младенцев в течение первого года жизни.
Основная цель предложенной работы-определить степень, в которой книги с индивидуально названными персонажами (например, «Борис», «Фиона») увеличивают внимание материнских и младенцев и избирательное внимание по сравнению с книгами с общими этикетками (например. «Медведь», «Медведь») или нет ярлыков и отличается ли внимание по возрасту.
Чтобы рассмотреть цель этого проекта, образец поперечного сечения 6, 9- и 12-месячных детей и их родителей пришла в лабораторию и прочитал книгу, которая включает в себя три различных условия маркировки персонажа (отдельные названия, общая категория Ярлыки, без ярлыка).
Во время общего младшего родителя, общее чтение книг, внимание с использованием двойного отслеживания глаз.
Затем младенцы и родители вернулись в лабораторию на следующий день, и избирательное внимание младенцев и нейронная синхронность младенцев измеряли с использованием тегации частоты ЭЭГ, в то время как младенцы и их родители рассматривали знакомых символов в условиях маркировки, а также незнакомых символов.
Этот проект определил степень, в которой общее чтение книг, которое повлияло на внимание младенцев, внимание на младенцев, внимание к родителям, мощности ЭЭГ и синхронность ЭЭГ-родителя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611-2250
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Младенцы будут включены, если они обычно развиваются и в возрасте от 5,5 до 12,5 месяцев, а также лица, осуществляющие уход за ними.
- Родители 18-65 лет
Критерий исключения:
- Младенцы, рожденные более чем на 14 дней раньше срока.
- Младенцы с неврологическим или зрительным дефицитом в анамнезе.
- Младенцы с судорогами в анамнезе или расстройством, которое включает риск судорог.
- Младенцы, родители которых имеют в анамнезе судорожные припадки, связанные с риском развития судорожных припадков.
- Родители с судорогами в анамнезе или расстройством, которое включает риск судорог.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 6 месяцев
6-месячные младенцы и родитель, завершенные общее чтение книг и визуальное внимание младенцев, визуальное внимание суставов (диада, совместное появление внимания родителей и младенцев к книге), мощность ЭЭГ младенца и когерентность ЭЭГ младенца и младенца. Объекты, помеченные с именами индивидуальных уровней, именами на уровне категории и без метки.
Все диады младенца-родителя завершили все три условия.
|
Чтение книг включало объекты, помеченные 1) отдельными этикетками, 2) метки категорий и 3) без ярлыков.
Состояние и возрастные различия в младенческом возрасте были изучены.
|
|
Активный компаратор: 9 месяцев
9-месячная младенца и родитель, завершенные общие чтения книги и визуальное внимание младенцев, визуальное внимание суставов (диада, совместное появление внимания родителей и младенцев к книге), мощность ЭЭГ младенца и когерентность ЭЭГ младенца и младенца. Объекты, помеченные с именами индивидуальных уровней, именами на уровне категории и без метки.
Все диады младенца-родителя завершили все три условия.
|
Чтение книг включало объекты, помеченные 1) отдельными этикетками, 2) метки категорий и 3) без ярлыков.
Состояние и возрастные различия в младенческом возрасте были изучены.
|
|
Активный компаратор: 12 месяцев
12-месячная младенца и родитель, завершенные общие книжные чтения и визуальное внимание младенцев, визуальное внимание суставов (диада, совместное появление внимания родителей и младенцев к книге), мощность ЭЭГ младенца и когерентность ЭЭГ младенца и младенца. Объекты, помеченные с именами индивидуальных уровней, именами на уровне категории и без метки.
Все диады младенца-родителя завершили все три условия.
|
Чтение книг включало объекты, помеченные 1) отдельными этикетками, 2) метки категорий и 3) без ярлыков.
Состояние и возрастные различия в младенческом возрасте были изучены.
|
|
Активный компаратор: Взрослые родители
Взрослые родители участников младенцев завершили общее чтение книг со своими младенцами.
Совместные данные и синхронные данные ЭЭГ были записаны и в сочетании с данными младенцев для анализа.
Никакие данные взрослых не были проанализированы отдельно от данных младенцев.
|
Чтение книг включало объекты, помеченные 1) отдельными этикетками, 2) метки категорий и 3) без ярлыков.
Состояние и возрастные различия в младенческом возрасте были изучены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Младенец визуальное внимание
Временное ограничение: День 1
|
Визуальное внимание младенцев измерялось для всех 3 условий с использованием отслеживания глаз.
Продолжительность визуального внимания (общая продолжительность визуальных фиксаций младенцев более 100 мс каждая, к книге во время общего чтения книг) была измерена в пространственном окне сцены.
Продовольствие визуального внимания к книге было рассчитано путем деления внимания к книге на полную продолжительность задачи
|
День 1
|
|
Младенец ЭЭГ устойчиво вызванная потенциальная частота
Временное ограничение: На 2 -й день
|
Чтобы изучить степень, в которой мощность ЭЭГ младенца, измеренная с помощью отношения сигнал / шум (SNR), была модулирована условием и возрастом метки, данные были извлечены из среднего количества кластера OZ и его 6 ближайших соседей (каналы 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) для каждого из условий по возрастной группе.
|
На 2 -й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синхрония ЭЭГ младенца и родитель
Временное ограничение: На 2 -й день
|
Синхронность младенца и родительского ЭЭГ (как диада) была количественно определено и сравнивалась в разных условиях.
Мы использовали индекс блокировки фазы для количественной оценки диадической синхронности ЭЭГ в разных условиях.
Индекс блокировки фазы измеряет степень, в которой родительский и младенец колебательный ответ находится в той же фазе во времени.
Этот индекс ограничен от 0 до 1, а 1 - идеальная синхронность.
|
На 2 -й день
|
|
Внимание визуального сустава родителя-инфанта
Временное ограничение: В день 1
|
Визуальное внимание родителя и младенца (как диада) измеряли в условиях с использованием двойного родительского и младенческого отслеживания глаз.
Продолжительность совместного внимания (периоды перекрытия родительских и младенческих визуальных фиксаций в книгу во время общего чтения книги) была измерена в пространственном окне сцены.
Пропорции совместного внимания были рассчитаны путем деления продолжительности внимания совместного внимания на общую продолжительность задачи.
|
В день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Scott, University of Florida
- Главный следователь: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (Грант/контракт NIH США)
- 5R21HD102715-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .