- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04337372
Leitura infantil compartilhada de livros
14 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Florida
Dinâmica de aprendizagem pais-bebês durante a leitura compartilhada de livros
Verificou-se que a leitura compartilhada de livros traz amplos benefícios para o desenvolvimento da linguagem, desenvolvimento socioemocional e cognitivo.
No entanto, os efeitos da leitura compartilhada de livros no desenvolvimento infantil não são bem compreendidos.
Embora os profissionais de saúde e educadores peçam aos pais que leiam livros para seus bebês desde cedo e com frequência, a própria experiência de leitura de livros nunca foi sistematicamente investigada na infância.
Este trabalho é guiado por dois objetivos específicos e espera-se que resulte em uma melhor compreensão da eficácia da leitura compartilhada de livros como uma ferramenta para apoiar as interações pais-bebês e a aprendizagem infantil durante o primeiro ano de vida.
O primeiro objetivo da pesquisa proposta é determinar até que ponto o acoplamento atencional visual do bebê e dos pais durante a leitura compartilhada do livro prediz mais tarde: a) atenção seletiva do bebê e b) acoplamento neural do bebê e dos pais.
O segundo objetivo do trabalho proposto é determinar até que ponto os livros com personagens nomeados individualmente (por exemplo, "Boris", "Fiona") aumentam a atenção conjunta pais-bebê e a atenção seletiva infantil em relação a livros com rótulos genéricos (por exemplo, "Bear", "Bear") ou sem rótulos e se a atenção difere por idade.
Para atender aos objetivos deste projeto, uma amostra transversal de bebês de 6, 9 e 12 meses de idade e seus pais virá ao laboratório e lerá um livro que inclui três condições distintas de rotulagem de caracteres (nomes individuais, rótulos de categoria, sem rótulo).
Durante a leitura compartilhada de livros entre pais e bebês, a atenção conjunta será medida usando o rastreamento ocular duplo.
Bebês e pais retornarão ao laboratório no dia seguinte e a atenção seletiva do bebê e a sincronia neural bebê-pais serão medidas usando marcação de frequência EEG, enquanto os bebês e seus pais visualizam caracteres familiares em condições de rotulagem, bem como caracteres desconhecidos.
Se os objetivos da pesquisa proposta forem alcançados, teremos determinado até que ponto a atenção conjunta pais-bebê induz o processamento seletivo subsequente do conteúdo do livro em bebês de 6, 9 e 12 meses de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que a leitura de livros compartilhada possui amplos benefícios de desenvolvimento para o desenvolvimento de idiomas, socioemocionais e cognitivos.
No entanto, os efeitos da leitura de livros compartilhados sobre o desenvolvimento infantil não são bem compreendidos.
Embora os profissionais de saúde e educadores pedam aos pais que leiam livros para seus bebês com antecedência e frequentemente, a própria experiência de leitura de livros nunca foi investigada sistematicamente na infância.
Este trabalho é guiado por dois objetivos específicos e espera-se resultar em uma melhor compreensão da eficácia da leitura de livros compartilhados como uma ferramenta para apoiar interações pai-infantil e aprendizado infantil no primeiro ano de vida.
O objetivo principal do trabalho proposto é determinar até que ponto os livros com caracteres com nome individual (por exemplo, "Boris", "Fiona") aumentam a atenção da articulação-mãe e a atenção seletiva em relação aos livros com rótulos genéricos (por exemplo,, "Urso", "urso") ou nenhum rótulo e se a atenção difere por idade.
Para abordar o objetivo deste projeto, uma amostra transversal de bebês de 6, 9 e 12 meses de idade e seus pais vieram ao laboratório e leu um livro que inclui três condições distintas de rotulagem de personagens (nomes individuais, categoria genérica etiquetas, sem rótulo).
Durante a leitura de livros compartilhados com parentes infantis, a atenção conjunta foi medida usando dupla rastreamento ocular.
Os bebês e os pais então retornaram ao laboratório no dia seguinte e a atenção seletiva e a sincronia neural dos pais infantil foi medida usando a marcação de frequência do EEG, enquanto os bebês e seus pais viam caracteres familiares nas condições de rotulagem, bem como caracteres desconhecidos.
Este projeto determinou até que ponto a leitura de livros compartilhados com os pais-infantis impactou a atenção infantil, a atenção da articulação-mãe-infantil, o poder do EEG e a sincronia do EEG-infantil dos pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611-2250
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os bebês serão incluídos se estiverem em desenvolvimento típico e entre 5,5 e 12,5 meses de idade, bem como seus cuidadores.
- Pais 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Bebês que nasceram prematuros com mais de 14 dias.
- Lactentes com histórico de déficits neurológicos ou visuais.
- Bebês com histórico de convulsões ou um distúrbio que inclua risco de convulsões.
- Bebês com um dos pais com histórico de convulsões de um distúrbio que inclui risco de convulsões.
- Pais com histórico de convulsões ou um distúrbio que inclua risco de convulsões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Crianças de 6 meses
Bebês de 6 meses e um pai completaram a leitura de livros compartilhados e a atenção visual infantil, a atenção visual conjunta (díade, co-ocorrência de atenção dos pais e infantis em relação ao livro), poder do EEG infantil e coerência do EEG infantil-parente foram medidos para Objetos rotulados com nomes de nível individual, nomes no nível da categoria e sem rótulo.
Todas as díades de pais infantis completaram todas as três condições.
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A leitura de livros incluiu objetos rotulados com 1) rótulos individuais, 2) etiquetas de categoria e 3) sem rótulos.
As diferenças de condição e idade infantil foram examinadas.
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Comparador Ativo: Crianças de 9 meses
Bebês de 9 meses e um pai completaram a leitura de livros compartilhados e a atenção visual infantil, a atenção visual conjunta (díade, co-ocorrência de atenção dos pais e infantis em relação ao livro), poder do EEG infantil e coerência do EEG infantil-parente foram medidos para Objetos rotulados com nomes de nível individual, nomes no nível da categoria e sem rótulo.
Todas as díades de pais infantis completaram todas as três condições.
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A leitura de livros incluiu objetos rotulados com 1) rótulos individuais, 2) etiquetas de categoria e 3) sem rótulos.
As diferenças de condição e idade infantil foram examinadas.
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Comparador Ativo: Crianças de 12 meses
Bebês de 12 meses e um pai completaram a leitura de livros compartilhados e a atenção visual infantil, a atenção visual conjunta (díade, co-ocorrência de atenção dos pais e infantis em relação ao livro), poder do EEG infantil e coerência do EEG infantil-parente foram medidos para Objetos rotulados com nomes de nível individual, nomes no nível da categoria e sem rótulo.
Todas as díades de pais infantis completaram todas as três condições.
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A leitura de livros incluiu objetos rotulados com 1) rótulos individuais, 2) etiquetas de categoria e 3) sem rótulos.
As diferenças de condição e idade infantil foram examinadas.
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Comparador Ativo: Pais adultos
Pais adultos de participantes infantis concluíram a leitura de livros compartilhados com seus bebês.
Atenção conjunta e dados de sincronia do EEG foram registrados e combinados com dados infantis para análises.
Não foram analisados dados adultos separadamente a partir de dados infantis.
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A leitura de livros incluiu objetos rotulados com 1) rótulos individuais, 2) etiquetas de categoria e 3) sem rótulos.
As diferenças de condição e idade infantil foram examinadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção visual infantil
Prazo: Dia 1
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A atenção visual infantil foi medida para todas as três condições usando rastreamento ocular montado na cabeça.
A duração da atenção visual (duração total das fixações visuais infantis superiores a 100 ms cada, no livro durante a leitura de livros compartilhados) foi medida dentro de uma janela espacial da cena.
As proporções de atenção visual para o livro foram calculadas dividindo a duração da atenção para o livro pela duração total da tarefa
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Dia 1
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EEG infantil EEG em estado estacionário Evocou Potencial Frequency Tagging Power
Prazo: No dia 2
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Para examinar até que ponto o poder do EEG infantil, conforme medido pela razão sinal / ruído (SNR), foi modulado por condição de etiqueta e idade, os dados foram extraídos de um agrupamento de Oz de Oz e seus 6 vizinhos mais próximos (canais 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) para cada uma das condições por faixa etária.
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No dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sincronia de EEG infantil e pai
Prazo: No dia 2
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A sincronia do EEG infantil e dos pais (como díade) foi quantificada e comparada entre as condições.
Utilizamos um índice de bloqueio de fase para quantificar a sincronia diádica do EEG entre as condições.
O índice de bloqueio de fase mede até que ponto o pai e a resposta oscilatória do pai e do bebê está na mesma fase ao longo do tempo.
Esse índice é limitado entre 0 e 1, sendo 1 sincronia perfeita.
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No dia 2
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Atenção da articulação visual do pai-infantil
Prazo: No dia 1
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A atenção visual pai e infantil (como uma díade) foi medida entre as condições usando o rastreamento dos olhos montados por pais e pais duplo.
A duração da atenção conjunta (períodos de sobreposição de fixações visuais pais e infantis no livro durante a leitura de livros compartilhados) foi medida dentro de uma janela espacial da cena.
As proporções de atenção conjunta foram calculadas dividindo a duração da atenção da articulação pela duração total da tarefa.
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No dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Scott, University of Florida
- Investigador principal: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R21HD102715-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .