- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04337372
Lecture partagée de livres pour bébés
10 mai 2023 mis à jour par: University of Florida
Dynamique d'apprentissage parent-nourrisson pendant la lecture précoce de livres partagés
La lecture partagée de livres s'est avérée avoir de larges avantages pour le développement du langage, socio-émotionnel et cognitif.
Cependant, les effets de la lecture partagée de livres sur le développement du nourrisson ne sont pas bien compris.
Bien que les professionnels de la santé et les éducateurs demandent aux parents de lire des livres à leurs nourrissons tôt et souvent, l'expérience de lecture de livres elle-même n'a jamais été systématiquement étudiée dans la petite enfance.
Ce travail est guidé par deux objectifs spécifiques et devrait aboutir à une meilleure compréhension de l'efficacité de la lecture partagée de livres en tant qu'outil pour soutenir les interactions parent-nourrisson et l'apprentissage du nourrisson tout au long de la première année de vie.
Le premier objectif de la recherche proposée est de déterminer dans quelle mesure le couplage attentionnel visuel du nourrisson et des parents lors de la lecture partagée d'un livre prédit plus tard : a) l'attention sélective du nourrisson et b) le couplage neuronal du nourrisson et des parents.
Le deuxième objectif du travail proposé est de déterminer dans quelle mesure les livres avec des personnages nommés individuellement (par exemple, "Boris", "Fiona") augmentent l'attention conjointe parent-enfant et l'attention sélective du nourrisson par rapport aux livres avec des étiquettes génériques (par exemple, "Ours", "Ours") ou aucune étiquette et si l'attention diffère selon l'âge.
Pour atteindre les objectifs de ce projet, un échantillon transversal de nourrissons de 6, 9 et 12 mois et leurs parents viendront au laboratoire et liront un livre qui comprend trois conditions d'étiquetage de caractères distinctes (noms individuels, noms génériques étiquettes de catégorie, pas d'étiquette).
Pendant la lecture partagée d'un livre entre le bébé et le parent, l'attention conjointe sera mesurée à l'aide d'un double suivi oculaire.
Les nourrissons et les parents retourneront ensuite au laboratoire le lendemain et l'attention sélective du nourrisson et la synchronie neurale nourrisson-parent seront mesurées à l'aide du marquage de fréquence EEG tandis que les nourrissons et leurs parents voient des caractères familiers dans des conditions d'étiquetage ainsi que des caractères inconnus.
Si les objectifs de la recherche proposée sont atteints, nous aurons déterminé dans quelle mesure l'attention conjointe parent-nourrisson déclenche le traitement sélectif ultérieur du contenu du livre chez les nourrissons de 6, 9 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Scott, PhD
- Numéro de téléphone: 352-273-2125
- E-mail: lscott@ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andreas Keil, PhD
- Numéro de téléphone: (352) 392-2439
- E-mail: akeil@ufl.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611-2250
- Recrutement
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
-
Contact:
- Lisa S Scott, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 352-272-2125
- E-mail: lscott@ufl.edu
-
Contact:
- Alexia Brown
- Numéro de téléphone: 3522722145
- E-mail: lscott@ufl.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les nourrissons seront inclus s'ils se développent généralement et sont âgés de 5,5 à 12,5 mois, ainsi que leur soignant.
- Parents de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Nourrissons nés plus de 14 jours avant terme.
- Les nourrissons qui ont des antécédents de déficits neurologiques ou visuels.
- Nourrissons ayant des antécédents de convulsions ou un trouble comportant un risque de convulsions.
- Nourrissons dont un parent a des antécédents de convulsions d'un trouble comportant un risque de convulsions.
- Parents ayant des antécédents de convulsions ou un trouble comportant un risque de convulsions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Effets de la lecture partagée de livres
Il y aura un bras puisque tous les participants subiront la même intervention.
|
Les parents et leur bébé liront un petit livre en laboratoire.
Les livres comprendront trois conditions d'étiquetage censées susciter différents niveaux d'attention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fixations visuelles infantiles
Délai: Le jour 1
|
Les fixations visuelles du nourrisson seront enregistrées pendant la lecture partagée du livre et la durée de l'attention et de l'attention conjointe sera calculée.
Trois groupes d'âge seront examinés (6, 9 et 12 mois).
|
Le jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fixations visuelles parentales
Délai: Le jour 1
|
En laboratoire, l'attention visuelle des parents sera mesurée dans toutes les conditions à l'aide d'un eye-tracker monté sur la tête.
La durée de l'attention conjointe dans une fenêtre spatiale sera calculée conjointement avec les fixations visuelles du nourrisson.
|
Le jour 1
|
Puissance de marquage de fréquence potentielle évoquée à l'état d'équilibre de l'EEG du nourrisson
Délai: Le jour 2
|
La puissance EEG du nourrisson sera mesurée et comparée à travers les conditions et les âges au cours d'une tâche de marquage de fréquence ssVEP.
Nous examinerons la puissance ssVEP évoquée par deux objets visuels qui se chevauchent pour quantifier le degré d'attention visuelle consacrée aux caractères appris par rapport aux nouveaux caractères dans les conditions d'étiquetage.
|
Le jour 2
|
Synchronisation EEG du nourrisson et du parent avec puissance potentielle évoquée à l'état d'équilibre
Délai: Le jour 2
|
La synchronisation EEG du nourrisson et du parent sera quantifiée et comparée dans toutes les conditions. Puissance potentielle évoquée (ssVEP) Frequency Tagging Task) et nous comparerons les conditions intra-sujets.
|
Le jour 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Scott, University of Florida
- Chercheur principal: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R21HD102715-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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