- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04337372
Lettura di libri condivisi per bambini
14 gennaio 2025 aggiornato da: University of Florida
Dinamiche di apprendimento genitore-bambino durante la prima lettura condivisa del libro
È stato riscontrato che la lettura di libri condivisi ha ampi benefici sullo sviluppo per il linguaggio, lo sviluppo socio-emotivo e cognitivo.
Tuttavia, gli effetti della lettura di libri condivisi sullo sviluppo infantile non sono ben compresi.
Sebbene gli operatori sanitari e gli educatori chiedano ai genitori di leggere libri ai loro bambini presto e spesso, l'esperienza di lettura del libro in sé non è mai stata studiata sistematicamente durante l'infanzia.
Questo lavoro è guidato da due obiettivi specifici e dovrebbe portare a una migliore comprensione dell'efficacia della lettura di libri condivisi come strumento per supportare le interazioni genitore-bambino e l'apprendimento infantile durante il primo anno di vita.
Il primo obiettivo della ricerca proposta è determinare la misura in cui l'accoppiamento attenzionale visivo del bambino e del genitore durante la lettura di libri condivisi predice successivamente: a) l'attenzione selettiva del bambino e b) l'accoppiamento neurale del bambino e del genitore.
Il secondo obiettivo del lavoro proposto è determinare la misura in cui i libri con personaggi nominati individualmente (ad es. "Boris", "Fiona") aumentano l'attenzione congiunta genitore-bambino e l'attenzione selettiva del bambino rispetto a libri con etichette generiche (ad es. "Orso", "Orso") o nessuna etichetta e se l'attenzione varia in base all'età.
Per affrontare gli obiettivi di questo progetto, un campione trasversale di bambini di 6, 9 e 12 mesi e i loro genitori verranno in laboratorio e leggeranno un libro che include tre distinte condizioni di etichettatura dei caratteri (nomi individuali, nomi generici etichette di categoria, nessuna etichetta).
Durante la lettura di un libro condiviso bambino-genitore, l'attenzione congiunta sarà misurata utilizzando il doppio eye-tracking.
Neonati e genitori torneranno quindi al laboratorio il giorno successivo e l'attenzione selettiva del bambino e la sincronia neurale bambino-genitore saranno misurate utilizzando l'etichettatura della frequenza EEG mentre i bambini e i loro genitori visualizzano caratteri familiari attraverso condizioni di etichettatura e caratteri non familiari.
Se gli obiettivi della ricerca proposta saranno raggiunti, avremo determinato la misura in cui l'attenzione congiunta genitore-bambino richiede la successiva elaborazione selettiva del contenuto del libro nei bambini di 6, 9 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riscontrato che la lettura di libri condivisa ha ampi benefici per lo sviluppo per lo sviluppo linguistico, socio-emotivo e cognitivo.
Tuttavia, gli effetti della lettura di libri condivisi sullo sviluppo infantile non sono ben compresi.
Sebbene gli operatori sanitari e gli educatori chiedano ai genitori di leggere i libri ai loro bambini in anticipo e spesso, l'esperienza di lettura del libro non è mai stata sistematicamente studiata durante l'infanzia.
Questo lavoro è guidato da due obiettivi specifici e dovrebbe comportare una migliore comprensione dell'efficacia della lettura dei libri condivisa come strumento per sostenere le interazioni genitore-infant e l'apprendimento infantile durante il primo anno di vita.
L'obiettivo principale dell'opera proposta è determinare la misura in cui i libri con personaggi nominati individualmente (ad esempio, "Boris", "Fiona") aumenta l'attenzione congiunta dei genitori-infantili e l'attenzione selettiva infantile rispetto ai libri con etichette generiche (ad esempio, "Bear", "Bear") o nessuna etichetta e se l'attenzione differisce per età.
Per affrontare l'obiettivo di questo progetto, un campione trasversale di neonati di 6, 9 e 12 mesi e i loro genitori sono venuti in laboratorio e leggono un libro che include tre condizioni di etichettatura dei personaggi distinti (nomi individuali, categoria generica Etichette, nessuna etichetta).
Durante la lettura del libro condivisa con genitore di bambini, l'attenzione articolare è stata misurata utilizzando il doppio tracciamento degli occhi.
I neonati e i genitori sono quindi tornati in laboratorio il giorno successivo e l'attenzione selettiva dei bambini e la sincronia neurale dei genitori dei bambini sono stati misurati usando il tagging della frequenza EEG mentre i bambini e i loro genitori hanno visto personaggi familiari in condizioni di etichettatura e personaggi non familiari.
Questo progetto ha determinato la misura in cui la lettura dei libri condivisa dei genitori ha influito sull'attenzione infantile, l'attenzione congiunta dei genitori, la potenza EEG e la sincronia EEG genitore-bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611-2250
- University of Florida Brain, Cognition and Development Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I neonati saranno inclusi se sono in tipico sviluppo e tra 5,5 e 12,5 mesi di età, così come il loro caregiver.
- Genitori di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Neonati nati prematuri di oltre 14 giorni.
- Neonati con una storia di deficit neurologici o visivi.
- Neonati con una storia di convulsioni o un disturbo che include il rischio di convulsioni.
- Neonati con un genitore che ha una storia di convulsioni di un disturbo che include il rischio di convulsioni.
- Genitori con una storia di convulsioni o un disturbo che include il rischio di convulsioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 6 mesi
I neonati vecchi di 6 mesi e un genitore hanno completato la lettura di libri condivisi e l'attenzione visiva del bambino, l'attenzione visiva congiunta (diade, la co-occorrenza dell'attenzione dei genitori e dei bambini verso il libro), la potenza EEG infantile e la coerenza EEG del genitore del bambino sono state misurate Oggetti etichettati con nomi a livello individuale, nomi a livello di categoria e nessuna etichetta.
Tutte le diadi di origine per bambini hanno completato tutte e tre le condizioni.
|
La lettura del libro includeva oggetti etichettati con 1) etichette individuali, 2) etichette di categoria e 3) nessuna etichetta.
Sono state esaminate le differenze di condizione e età infantile.
|
|
Comparatore attivo: 9 mesi
I neonati vecchi di 9 mesi e un genitore hanno completato la lettura di libri condivisi e l'attenzione visiva del bambino, l'attenzione visiva congiunta (diade, la co-occorrenza dell'attenzione genitore e infantile verso il libro), la potenza EEG infantile e la coerenza EEG con genitore per bambini sono stati misurati Oggetti etichettati con nomi a livello individuale, nomi a livello di categoria e nessuna etichetta.
Tutte le diadi di origine per bambini hanno completato tutte e tre le condizioni.
|
La lettura del libro includeva oggetti etichettati con 1) etichette individuali, 2) etichette di categoria e 3) nessuna etichetta.
Sono state esaminate le differenze di condizione e età infantile.
|
|
Comparatore attivo: 12 mesi
I neonati vecchi di 12 mesi e un genitore hanno completato la lettura di libri condivisi e l'attenzione visiva del bambino, l'attenzione visiva congiunta (diade, la co-occorrenza dell'attenzione dei genitori e del bambino verso il libro), la potenza EEG infantile e la coerenza EEG con genitore per bambini sono stati misurati Oggetti etichettati con nomi a livello individuale, nomi a livello di categoria e nessuna etichetta.
Tutte le diadi di origine per bambini hanno completato tutte e tre le condizioni.
|
La lettura del libro includeva oggetti etichettati con 1) etichette individuali, 2) etichette di categoria e 3) nessuna etichetta.
Sono state esaminate le differenze di condizione e età infantile.
|
|
Comparatore attivo: Genitori adulti
I genitori adulti dei partecipanti ai bambini hanno completato la lettura di libri condivisi con i loro bambini.
Sono stati registrati e combinati i dati di sincronia congiunti e EEG con dati infantili per le analisi.
Non sono stati analizzati dati per adulti separatamente dai dati infantili.
|
La lettura del libro includeva oggetti etichettati con 1) etichette individuali, 2) etichette di categoria e 3) nessuna etichetta.
Sono state esaminate le differenze di condizione e età infantile.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attenzione visiva infantile
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'attenzione visiva infantile è stata misurata per tutte e 3 le condizioni utilizzando il tracciamento degli occhi montati sulla testa.
La durata dell'attenzione visiva (durata totale delle fissazioni visive infantili superiori a 100 ms ciascuna, al libro durante la lettura del libro condivisa) è stata misurata all'interno di una finestra spaziale della scena.
Le proporzioni di attenzione visiva al libro sono state calcolate dividendo la durata dell'attenzione con il libro per la durata totale dell'attività
|
Giorno 1
|
|
Potenza di tag di frequenza potenziale evocata a stato stazionario
Lasso di tempo: Il giorno 2
|
Per esaminare la misura in cui la potenza EEG infantile, misurata dal rapporto segnale-rumore (SNR), è stata modulata dalla condizione e dall'età dell'etichetta, i dati sono stati estratti da un cluster di Oz a medio-occipitale e dai 6 vicini più vicini (canali 70 , 71, 74, 75, 76, 82, 83) per ciascuna delle condizioni per fascia d'età.
|
Il giorno 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sincronia EEG di bambini e genitore
Lasso di tempo: Il giorno 2
|
La sincronia EEG di bambini e genitore (come diade) è stata quantificata e confrontata tra le condizioni.
Abbiamo usato un indice di blocco di fase per quantificare la sincronia diadica EEG tra le condizioni.
L'indice di blocco di fase misura la misura in cui la risposta oscillatoria del genitore e dei bambini è nella stessa fase nel tempo.
Questo indice è delimitato tra 0 e 1, con 1 che è una sincronia perfetta.
|
Il giorno 2
|
|
Attenzione del giunto visivo genitore-bambino
Lasso di tempo: Il giorno 1
|
L'attenzione visiva genitore e infantile (come diade) è stata misurata attraverso le condizioni utilizzando il doppio tracking degli occhi montati sulla testa.
La durata dell'attenzione congiunta (periodi di sovrapposizione delle fissazioni visive dei genitori e infantili al libro durante la lettura del libro condiviso) è stata misurata all'interno di una finestra spaziale della scena.
Le proporzioni di attenzione articolare sono state calcolate dividendo la durata dell'attenzione congiunta per la durata totale dell'attività.
|
Il giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Scott, University of Florida
- Investigatore principale: Andreas Keil, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202000756-N
- 1R21HD102715-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R21HD102715-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .