- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04338230
Progresivní svalová relaxace a adaptace na stáří
Vliv progresivní svalové relaxace na depresi a adaptaci na stáří starších žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proces stárnutí je považován za důsledek pozorovaného poklesu základních kognitivních funkcí, jako je pozornost, vnímání, paměť, a způsobuje problémy v komunikaci seniorů s okolím. U těchto problémů má vliv na adaptaci seniora v jeho prostředí i jeho samotného.
V literatuře existuje omezený počet studií na zvýšení adaptace starších jedinců na stáří. Ve studiích v literatuře bylo konstatováno, že míra deprese je vyšší u žen, a to, že jsou muži a mají vysokou úroveň vzdělání, pozitivně ovlivňují adaptaci jedinců na stáří. V národní studii bylo zjištěno, že s rostoucím věkem se adaptace na stáří snižuje.
Progresivní svalová relaxace (PMR), jedna z nefarmakologických metod, zahrnuje dobrovolné protažení a relaxaci velkých svalových skupin (ruka-začínající, noha-koncové svalové skupiny) v lidském těle. Je známo, že cvičení PMR se často používají v ošetřovatelském výzkumu kvůli účinkům na snížení úzkosti a únavy a zlepšení kvality spánku a snížení nevolnosti a zvracení. Nebyla však nalezena žádná studie o vlivu deprese a adaptace na stáří. Vzhledem k těmto pozitivním účinkům PMR stanoveným v literatuře se má za to, že starší ženy mohou pozitivně ovlivnit míru deprese a adaptaci na stáří.
Cíl: Zhodnotit účinky progresivní svalové relaxace na depresi a adaptaci starších žen na stárnutí.
Metodika: Jedná se o randomizovaný klinický test. Vzorek tvořilo 49 starších žen, které se hlásily na rodinné zdravotní středisko (21 v experimentální skupině a 28 v kontrolní skupině). Byla použita progresivní svalová relaxace. Za účelem sběru dat jsme přijali rozhovor s technikou vyplňování formulářů pomocí úvodního informačního formuláře, Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE) a Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-S). Progresivní svalová relaxace bude prováděna celkem 8 týdnů, 3 dny v týdnu, po 30 minutách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68000
- Aksaray University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více,
- Nemít diagnózu demence a psychiatrické choroby od lékaře a mít skóre v mini-mentálním testu 23 a více,
- Být nezávislý při procvičování každodenních činností
- S komunikací není problém
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 65 let
- Být závislý na každodenních činnostech
- Diagnóza demence a psychiatrické onemocnění
- Skóre v mini-mentálním testu pod 23
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Experimentální skupina
Ženy ve věku 65 a více let (standardizovaná Mini-Mental State Examination (MMSE) testuje kognitivní úrovně skóre 23 a více bodů).
Cvičení progresivní svalové relaxace jsou aplikována na intervenční skupinu jako 30minutová sezení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Používá se "Relaxační cvičení CD Audio Records" připravené Tureckou psychologickou asociací.
Před zahájením cvičení PMR je ženě v intervenční skupině poskytnuto, aby si lehla na pohodlné sedadlo nebo lůžko a protahovala svaly obličeje a celého těla po dobu asi 10 sekund, počínaje rukama k chodidlům v souladu se zvukovými nahrávkami. PKG cvičení a poté zadržování hlubokého dechu, zatímco se každá svalová skupina protahuje. Aplikuje se jako pomalé uvolnění tohoto dechu během relaxace.
Tímto způsobem se napínají a uvolňují svalové skupiny rukou, paží, krku, ramen, hrudníku, břicha, boků, chodidel a prstů, obličeje a celého těla a žena je uvolněná.
Během osmitýdenního období jsou ženy jednou týdně volány výzkumníkem a cvičení je připomínáno.
Domácí návštěva V týdnu 1 a v týdnu 8 jsou 2 návštěvy doma.
V případě potřeby jsou zajištěny opakované domácí návštěvy, aby byla zajištěna kontinuita aplikace.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Ženy ve věku 65 a více let (standardizovaná Mini-Mental State Examination (MMSE) testuje kognitivní úrovně skóre 23 a více bodů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný mini mentální test (SMMT)
Časové okno: Předzkouška studia
|
SMMT vyhodnocuje kognitivní stav.
Ženy se skóre SMMT 23 a vyšším (min.0
- max. 30) byly zahrnuty do studie.
|
Předzkouška studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma škály geriatrické deprese (GDS-SF)
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení symptomů deprese u starších jedinců.
V hodnocení škály se odpovědi na ne, kladné otázky a ano na záporné otázky shodovaly o 1 bod.
Celkové skóre 6 a více je považováno za významné pro diagnózu deprese.
|
2 měsíce
|
|
Hodnotící škála obtížnosti adaptace pro starší osoby
Časové okno: 2 měsíce
|
Obtíže s adaptací na stáří u starších jedinců byly hodnoceny pomocí Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE).
Skóre získané z položek škály (24 položek) se shromáždí a vydělí počtem otázek, aby se získalo celkové skóre škály.
Úroveň adaptace na stáří klesá s tím, jak se zvyšuje skóre získané ze škály jednotlivcem.
ASADE celkové skóre min.
0- max. 3.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .