- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04338230
Postępująca relaksacja mięśni i adaptacja do starości
Wpływ progresywnej relaksacji mięśni na depresję i przystosowanie starszych kobiet do starości: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że proces starzenia się jest wynikiem obserwowanego spadku podstawowych funkcji poznawczych, takich jak uwaga, percepcja, pamięć, oraz powoduje problemy w komunikowaniu się osób starszych z otoczeniem. Na te problemy wpływa przystosowanie osoby starszej w swoim środowisku iw sobie.
W literaturze istnieje ograniczona liczba badań zwiększających adaptację osób starszych do starości. W opracowaniach literaturowych stwierdzono, że częstość występowania depresji jest wyższa u kobiet, a bycie mężczyzną i posiadanie wysokiego poziomu wykształcenia pozytywnie wpływa na przystosowanie się jednostek do starości. W badaniu ogólnopolskim ustalono, że wraz z wiekiem zmniejsza się przystosowanie do starości.
Progresywna relaksacja mięśni (PMR), jedna z niefarmakologicznych metod, polega na dobrowolnym rozciąganiu i rozluźnianiu dużych grup mięśniowych (grupy mięśni startujących z rąk, grup mięśni kończyn dolnych) w organizmie człowieka. Wiadomo, że ćwiczenia PMR są często stosowane w badaniach pielęgniarskich ze względu na efekty zmniejszania lęku i zmęczenia oraz poprawę jakości snu i zmniejszenie nudności i wymiotów. Nie znaleziono jednak badań dotyczących wpływu depresji i adaptacji do starości. Ze względu na te pozytywne efekty PMR określone w literaturze uważa się, że starsze kobiety mogą pozytywnie wpływać na ich poziom depresji i adaptację do starości.
Cel: Ocena wpływu stopniowego rozluźnienia mięśni na depresję i adaptację starszych kobiet do procesu starzenia.
Metodologia: Jest to randomizowany test kliniczny. Próbę stanowiło 49 starszych kobiet zgłaszających się do rodzinnej poradni zdrowia (21 w grupie eksperymentalnej i 28 w grupie kontrolnej). Zastosowano progresywną relaksację mięśni. W celu zebrania danych przyjęliśmy wywiad techniką wypełniania formularzy, korzystając z formularza informacji wprowadzających, Skali Oceny Trudności Adaptacyjnych Osób Starszych (ASADE) oraz Skróconej Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-S). Progresywna relaksacja mięśni będzie wykonywana łącznie przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, przez 30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aksaray, Indyk, 68000
- Aksaray University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej,
- nie mieć diagnozy demencji i choroby psychicznej przez lekarza i mieć wynik mini-testu psychicznego 23 lub wyższy,
- Samodzielność w wykonywaniu codziennych czynności
- Nie ma problemu z komunikacją
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 65 roku życia
- Uzależnienie w czynnościach życia codziennego
- Zdiagnozowano demencję i chorobę psychiczną
- Wynik minitestu psychicznego poniżej 23
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa eksperymentalna
Kobiety w wieku 65 lat i starsze (wystandaryzowany test Mini-Mental State Examination (MMSE) oceniający poziom poznawczy na poziomie 23 i więcej punktów).
Progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie są stosowane w grupie interwencyjnej jako 30-minutowe sesje trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Wykorzystano „Relaxation Exercises CD Audio Records” przygotowane przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne.
Przed przystąpieniem do ćwiczeń PMR kobieta z grupy interwencyjnej leży na wygodnym siedzisku lub łóżku, rozciągając mięśnie twarzy i całego ciała przez około 10 sekund, zaczynając od dłoni do stóp zgodnie z nagraniami dźwiękowymi ćwiczenia PKG, a następnie wstrzymywanie głębokiego oddechu podczas rozciągania każdej grupy mięśni. Stosowane jest jako powolne uwalnianie tego oddechu podczas relaksacji.
W ten sposób grupy mięśniowe w dłoniach, ramionach, szyi, barkach, klatce piersiowej, brzuchu, biodrach, stopach i palcach, twarzy i całym ciele zostają napięte i rozluźnione, a kobieta rozluźniona.
Podczas ośmiotygodniowego okresu kobiety są wzywane przez badacza raz w tygodniu i przypominane o ćwiczeniach.
Wizyty domowe Są 2 wizyty domowe w 1. i 8. tygodniu.
W razie potrzeby zapewniane są wielokrotne wizyty domowe w celu zapewnienia ciągłości aplikacji.
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w wieku 65 lat i starsze (wystandaryzowany test Mini-Mental State Examination (MMSE) oceniający poziom poznawczy na poziomie 23 i więcej punktów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny (SMMT)
Ramy czasowe: Pretest studiów
|
SMMT ocenia stan poznawczy.
Kobiety z wynikiem SMMT 23 i wyższym (min.0
- maks. 30) zostało włączonych do badania.
|
Pretest studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-SF)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena objawów depresyjnych osób starszych.
W ocenie skali odpowiedzi na pytania pozytywne „nie” i „tak” na pytania negatywne odpowiadały 1 punktowi.
Suma punktów 6 i więcej jest uważana za istotną dla rozpoznania depresji.
|
2 miesiące
|
|
Skala oceny trudności adaptacyjnych osób starszych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Trudności w adaptacji do starości osób starszych oceniono za pomocą Skali Oceny Trudności Adaptacyjnych Osób Starszych (ASADE).
Wyniki uzyskane z pozycji skali (24 pozycje) są zbierane i dzielone przez liczbę pytań, aby uzyskać łączny wynik skali.
Poziom przystosowania do starości maleje wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali przez jednostkę.
ASADE łączny wynik min.
0- maks. 3.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .