- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04338230
Rilassamento muscolare progressivo e adattamento alla vecchiaia
L'effetto del rilassamento muscolare progressivo sulla depressione e l'adattamento alla vecchiaia delle donne anziane: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo di invecchiamento è considerato il risultato del declino osservato nelle funzioni cognitive di base come l'attenzione, la percezione, la memoria e causa problemi nella comunicazione dell'anziano con l'ambiente. Per questi problemi, colpisce l'adattamento dell'anziano nel suo ambiente e se stesso.
C'è un numero limitato di studi in letteratura per aumentare l'adattamento degli individui più anziani alla vecchiaia. Negli studi in letteratura è stato affermato che il tasso di depressione è più alto negli individui di sesso femminile, ed essere maschi e avere un livello di istruzione elevato influiscono positivamente sull'adattamento degli individui alla vecchiaia. In uno studio nazionale, è stato stabilito che con l'aumentare dell'età, l'adattamento alla vecchiaia diminuisce.
Il rilassamento muscolare progressivo (PMR), uno dei metodi non farmacologici, comporta lo stiramento volontario e il rilassamento di grandi gruppi muscolari (gruppi muscolari di partenza, di piede) nel corpo umano. È noto che gli esercizi PMR sono frequentemente utilizzati nella ricerca infermieristica a causa degli effetti della riduzione dell'ansia e dell'affaticamento e del miglioramento della qualità del sonno e della riduzione della nausea-vomito. Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio sull'effetto della depressione e sull'adattamento alla vecchiaia. A causa di questi effetti positivi della PMR determinati in letteratura, si ritiene che le donne anziane possano influenzare positivamente i loro livelli di depressione e adattamento alla vecchiaia.
Obiettivo: valutare gli effetti del rilassamento muscolare progressivo sulla depressione e sull'adattamento delle donne anziane all'invecchiamento.
Metodologia: questo è un test clinico randomizzato. Il campione è composto da 49 donne anziane che si sono rivolte al presidio familiare (21 nel gruppo sperimentale e 28 nel gruppo di controllo). È stato impiegato il rilassamento muscolare progressivo. Per raccogliere i dati, abbiamo adottato la tecnica dell'intervista con compilazione di moduli, utilizzando il modulo informativo introduttivo, Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE) e Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-S). Il rilassamento muscolare progressivo verrà eseguito per un totale di 8 settimane, 3 giorni a settimana, per 30 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aksaray, Tacchino, 68000
- Aksaray University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre,
- Non avere una diagnosi di demenza e malattia psichiatrica da parte del medico e avere un punteggio minimo del test mentale di 23 e oltre,
- Essere indipendenti nella pratica delle attività della vita quotidiana
- Non ci sono problemi con la comunicazione
Criteri di esclusione:
- Sotto i 65 anni
- Essere dipendenti dalle attività della vita quotidiana
- Essere diagnosticati con demenza e malattia psichiatrica
- Punteggio del test mini-mentale inferiore a 23
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo sperimentale
Donne di età pari o superiore a 65 anni (il punteggio standardizzato dei livelli cognitivi del test Mini-Mental State Examination (MMSE) è pari o superiore a 23 punti).
Gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo vengono applicati al gruppo di intervento come sessioni di 30 minuti tre volte alla settimana per otto settimane.
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Viene utilizzato "Esercizi di rilassamento CD Audio Records" preparato dall'Associazione psicologica turca.
Prima di iniziare gli esercizi PMR, la donna del gruppo di intervento è disposta a sdraiarsi su un comodo sedile o letto, allungando i muscoli del viso e tutto il corpo per circa 10 secondi partendo dalle mani ai piedi in linea con le registrazioni sonore di gli esercizi PKG e poi trattenere il respiro profondo mentre ogni gruppo muscolare si sta allungando, viene applicato come un lento rilascio di questo respiro durante il rilassamento.
In questo modo, i gruppi muscolari di mani, braccia, collo, spalle, petto, addome, fianchi, piedi e dita, il viso e tutto il corpo sono tesi e rilassati e la donna è rilassata.
Durante il periodo di otto settimane, le donne vengono chiamate dal ricercatore una volta alla settimana e gli esercizi vengono ricordati.
Visite domiciliari Ci sono 2 visite domiciliari alla settimana 1 e alla settimana 8.
In caso di necessità sono previste ripetute visite domiciliari per garantire la continuità della domanda.
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Donne di età pari o superiore a 65 anni (il punteggio standardizzato dei livelli cognitivi del test Mini-Mental State Examination (MMSE) è pari o superiore a 23 punti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini test mentale standardizzato (SMMT)
Lasso di tempo: Pretest di studio
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SMMT valuta lo stato cognitivo.
Le donne con un punteggio SMMT 23 e superiore (min.0
- max. 30) sono stati inclusi nello studio.
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Pretest di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione geriatrica - Forma breve (GDS-SF)
Lasso di tempo: 2 mesi
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Valutazione dei sintomi depressivi dei soggetti anziani.
Nella valutazione della scala, le risposte a no, domande positive e sì a domande negative sono state abbinate da 1 punto.
Un punteggio totale di 6 e oltre è considerato significativo per la diagnosi di depressione.
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2 mesi
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Scala di valutazione della difficoltà di adattamento per gli anziani
Lasso di tempo: 2 mesi
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Le difficoltà di adattamento alla vecchiaia dei soggetti anziani sono state valutate utilizzando la Scala di valutazione della difficoltà di adattamento per gli anziani (ASADE).
I punteggi ottenuti dagli item della scala (24 item) vengono raccolti e divisi per il numero di domande per ottenere il punteggio totale della scala.
Il livello di adattamento alla vecchiaia diminuisce all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala da un individuo.
Punteggio totale ASADE min.
0-max. 3.
|
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/245
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