- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04338230
Progressiv muskelavslappning och anpassning till ålderdom
Effekten av progressiv muskelavslappning på depression och anpassning till ålderdom hos äldre kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrandeprocessen anses vara ett resultat av nedgången i grundläggande kognitiva funktioner som uppmärksamhet, perception, minne och orsakar problem i kommunikationen mellan äldre och omgivningen. För dessa problem påverkar det den äldres anpassning i sin omgivning och honom själv.
Det finns ett begränsat antal studier i litteraturen för att öka äldre individers anpassning till hög ålder. I studierna i litteraturen konstaterades att andelen depressioner är högre hos kvinnliga individer, och att vara man och ha hög utbildningsnivå påverkar individers anpassning till ålderdom positivt. I en nationell studie fastställdes att när åldern ökar, minskar anpassningen till hög ålder.
Progressiv muskelavslappning (PMR), en av de icke-farmakologiska metoderna, involverar frivillig sträckning och avslappning av stora muskelgrupper (handstartande muskelgrupper, fotände) i människokroppen. Det är känt att PMR-övningar ofta används i omvårdnadsforskning på grund av effekterna av att minska ångest och trötthet och förbättra sömnkvaliteten och minska illamående-kräkningar. Däremot hittades ingen studie om effekten av depression och anpassning till ålderdom. På grund av dessa positiva effekter av PMR som fastställts i litteraturen, tros det att äldre kvinnor positivt kan påverka deras nivåer av depression och anpassning till ålderdom.
Mål: Utvärdera effekterna av progressiv muskelavslappning på depression och anpassning av äldre kvinnor till åldrande.
Metod: Detta är ett randomiserat kliniskt test. Urvalet bestod av 49 äldre kvinnor som sökte till familjehälsocentralen (21 i försöksgruppen och 28 i kontrollgruppen). Den progressiva muskelavslappningen användes. För att samla in data använde vi intervjun med formulärfyllningsteknik, med hjälp av det inledande informationsformuläret, Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE) och Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-S). Progressiv muskelavslappning kommer att utföras i totalt 8 veckor, 3 dagar i veckan, under 30 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aksaray, Kalkon, 68000
- Aksaray University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre,
- Har inte en diagnos av demens och psykiatrisk sjukdom av läkaren och har ett mini-mentalt testresultat på 23 och högre,
- Att vara självständig i att utöva dagliga aktiviteter
- Det är inga problem med kommunikationen
Exklusions kriterier:
- Under 65 år
- Att vara beroende i dagliga aktiviteter
- Att få diagnosen demens och psykiatrisk sjukdom
- Minimentalt testresultat under 23
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Experimentell grupp
Kvinnor i åldern 65 och över (den standardiserade Mini-Mental State Examination (MMSE) test kognitiva nivåer poäng på 23 och högre poäng).
Progressiva muskelavslappningsövningar tillämpas på interventionsgruppen som 30-minuterspass tre gånger i veckan i åtta veckor.
|
"Relaxation Exercises CD Audio Records" som utarbetats av Turkish Psychological Association används.
Innan PMR-övningarna påbörjas får kvinnan i interventionsgruppen ligga på ett bekvämt säte eller säng och sträcka ut musklerna i ansiktet och hela kroppen i cirka 10 sekunder med början från händerna till foten i linje med ljudinspelningarna av PKG-övningarna och sedan hålla ett djupt andetag medan varje muskelgrupp sträcker sig. Det appliceras som en långsam frisättning av detta andetag under avslappning.
På så sätt spänns och avslappnas muskelgrupperna i händer, armar, nacke, axlar, bröst, mage, höfter, fötter och fingrar, ansiktet och hela kroppen och kvinnan avslappnad.
Under åttaveckorsperioden blir kvinnorna uppringda av forskaren en gång i veckan och övningarna påminns.
Hembesök Det är 2 hembesök vecka 1 och vecka 8.
Vid behov ges upprepade hembesök för att säkerställa kontinuiteten i ansökan.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp
Kvinnor i åldern 65 och över (den standardiserade Mini-Mental State Examination (MMSE) test kognitiva nivåer poäng på 23 och högre poäng).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat Mini Mental Test (SMMT)
Tidsram: Förtest av studier
|
SMMT utvärderar kognitiv status.
Kvinnor med SMMT poäng 23 och högre (min.0
- max. 30) ingick i studien.
|
Förtest av studier
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depression skala-kort form (GDS-SF)
Tidsram: 2 månader
|
Utvärdering av depressiva symtom hos äldre individer.
Vid utvärderingen av skalan matchades svaren på nej, positiva frågor och ja på negativa frågor med 1 poäng.
En totalpoäng på 6 och högre anses signifikant för diagnosen depression.
|
2 månader
|
|
Bedömning Skala för anpassningssvårigheter för äldre
Tidsram: 2 månader
|
Svårigheterna med anpassning till ålderdom hos äldre individer utvärderades med hjälp av Assessment Scale of Adaptation Difficulty for Elderly (ASADE).
Poängen som erhålls från punkterna på skalan (24 ıtems) samlas in och divideras med antalet frågor för att få skalans totala poäng.
Graden av anpassning till ålderdom minskar i takt med att individens poäng från skalan ökar.
ASADE totalpoäng min.
0- max. 3.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .