- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04338230
Progresszív izomlazítás és alkalmazkodás az idős korhoz
A progresszív izomrelaxáció hatása a depresszióra és az idős nők idős korához való alkalmazkodásra: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedési folyamatot az alapvető kognitív funkciók – például a figyelem, az észlelés, a memória – hanyatlásának eredményeként tartják számon, és az idősek környezettel való kommunikációjának problémáit okozza. Ezekre a problémákra az idősek környezetében és önmagában való alkalmazkodását befolyásolja.
A szakirodalomban korlátozott számú tanulmány található az idősebb egyének idős korhoz való alkalmazkodásának fokozására. A szakirodalmi vizsgálatokban megállapították, hogy a nőknél magasabb a depresszió aránya, a férfiasság és a magas iskolai végzettség pedig pozitívan befolyásolja az egyének időskori alkalmazkodását. Egy országos tanulmányban megállapították, hogy az életkor növekedésével az idős korhoz való alkalmazkodás csökken.
A progresszív izomrelaxáció (PMR), az egyik nem gyógyszeres módszer, az emberi test nagy izomcsoportjainak (kéz-indító, lábvégi izomcsoportok) önkéntes nyújtását és lazítását foglalja magában. Ismeretes, hogy a PMR gyakorlatokat gyakran alkalmazzák az ápolási kutatásokban, mivel csökkenti a szorongást és a fáradtságot, javítja az alvás minőségét és csökkenti a hányingert-hányást. A depresszió és az időskori alkalmazkodás hatásáról azonban nem találtak tanulmányt. A PMR szakirodalomban meghatározott pozitív hatásai miatt úgy gondolják, hogy az idős nők pozitívan befolyásolhatják depressziójuk szintjét és az idős korhoz való alkalmazkodásukat.
Célkitűzés: Értékelje a progresszív izomrelaxáció hatását az idős nők depressziójára és az öregedéshez való alkalmazkodásra.
Módszertan: Ez egy randomizált klinikai teszt. A mintát 49 idős nő alkotta, akik a családi egészségügyi központba jelentkeztek (21 a kísérleti csoportban és 28 a kontrollcsoportban). Progresszív izomrelaxációt alkalmaztunk. Az adatok gyűjtése érdekében az interjút űrlapkitöltési technikával alkalmaztuk, a bevezető információs űrlap, az Idősek alkalmazkodási nehézségeinek értékelési skálája (ASADE) és a Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-S) segítségével. A progresszív izomrelaxációt összesen 8 héten keresztül, heti 3 napon, 30 percig végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aksaray, Pulyka, 68000
- Aksaray University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb,
- Az orvos nem diagnosztizálta demenciát és pszichiátriai betegséget, és a mini-mentális teszt pontszáma legalább 23,
- Önállóság a mindennapi tevékenységek gyakorlásában
- A kommunikációval nincs gond
Kizárási kritériumok:
- 65 év alattiak
- Függőség a mindennapi életben
- Demenciával és pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták
- Mini-mentális tesztpontszám 23 alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Kísérleti csoport
A 65 év feletti nők (a standardizált Mini-Mental State Examination (MMSE) a kognitív szinteket 23 pont feletti pontszámmal méri).
Progresszív izomlazító gyakorlatokat alkalmaznak az intervenciós csoportban, heti háromszor 30 perces gyakorlatok formájában, nyolc héten keresztül.
|
A Török Pszichológiai Egyesület által készített "Relaxációs gyakorlatok CD Audio Records"-t használják.
A PMR gyakorlatok megkezdése előtt a beavatkozó csoportba tartozó nőnek kényelmes ülésen vagy ágyon kell feküdnie, az arc és az egész test izmait körülbelül 10 másodpercig nyújtva, a kéztől a lábig, a hangfelvételekkel összhangban. a PKG gyakorlatokat, majd a mély lélegzet visszatartását, miközben az egyes izomcsoportok nyújtóznak. Ezt a légzés lassú felengedéseként alkalmazzák relaxáció során.
Ily módon a kéz, kar, nyak, váll, mellkas, has, csípő, láb és ujjak, az arc és az egész test izomcsoportjai megfeszülnek és ellazulnak, a nő pedig ellazul.
A nyolchetes időszakban hetente egyszer felhívja a nőket a kutató, és emlékezteti a gyakorlatokat.
Otthonlátogatás Az 1. héten és a 8. héten 2 otthoni látogatás történik.
Igény esetén a jelentkezés folyamatosságának biztosítása érdekében ismételt otthonlátogatást biztosítunk.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A 65 év feletti nők (a standardizált Mini-Mental State Examination (MMSE) a kognitív szinteket 23 pont feletti pontszámmal méri).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványos mini mentális teszt (SMMT)
Időkeret: A tanulmány előpróbája
|
Az SMMT a kognitív állapotot értékeli.
Nők, akiknek SMMT-pontszáma 23 vagy több (min.0
- max. 30) bevonták a vizsgálatba.
|
A tanulmány előpróbája
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Geriátriai depresszió skála – rövid forma (GDS-SF)
Időkeret: 2 hónap
|
Idősek depressziós tüneteinek értékelése.
A skála értékelésénél a nem, pozitív és a nemleges kérdésekre adott válaszok 1 ponttal párosultak.
A 6 vagy annál nagyobb összpontszám szignifikánsnak tekinthető a depresszió diagnózisában.
|
2 hónap
|
|
Idősek alkalmazkodási nehézségeinek értékelési skálája
Időkeret: 2 hónap
|
Az idős egyének idős korhoz való alkalmazkodási nehézségeit az idősek alkalmazkodási nehézségeinek értékelési skála (ASADE) segítségével értékelték.
A skála tételeiből kapott pontszámokat (24 ıelem) összegyűjtjük és elosztjuk a kérdések számával, hogy megkapjuk a skála összpontszámát.
Az időskorhoz való alkalmazkodás szintje csökken az egyén által a skálán kapott pontszám növekedésével.
ASADE összpontszám min.
0- max. 3.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/245
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .