- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04338230
Relaxamento Muscular Progressivo e Adaptação à Velhice
O efeito do relaxamento muscular progressivo na depressão e adaptação à velhice de mulheres idosas: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de envelhecimento é considerado como resultado do declínio observado nas funções cognitivas básicas, como atenção, percepção, memória, e acarreta problemas na comunicação do idoso com o meio. Por esses problemas, afeta a adaptação do idoso ao seu ambiente e a si mesmo.
Há um número limitado de estudos na literatura para aumentar a adaptação de indivíduos mais velhos à velhice. Nos estudos da literatura, foi afirmado que a taxa de depressão é maior em indivíduos do sexo feminino, e ser do sexo masculino e ter um alto nível de escolaridade afetam positivamente a adaptação dos indivíduos à velhice. Em um estudo nacional, foi determinado que, à medida que a idade aumenta, a adaptação à velhice diminui.
O relaxamento muscular progressivo (PMR), um dos métodos não farmacológicos, envolve o alongamento e o relaxamento voluntários de grandes grupos musculares (grupos musculares iniciais e finais dos pés) no corpo humano. Sabe-se que os exercícios de PMR são frequentemente utilizados em pesquisas de enfermagem devido aos efeitos de redução da ansiedade e fadiga e melhora da qualidade do sono e redução de náuseas e vômitos. No entanto, nenhum estudo foi encontrado sobre o efeito da depressão e adaptação à velhice. Devido a esses efeitos positivos do PMR determinados na literatura, acredita-se que mulheres idosas possam afetar positivamente seus níveis de depressão e adaptação à velhice.
Objetivo: Avaliar os efeitos do relaxamento muscular progressivo na depressão e adaptação de idosas ao envelhecimento.
Metodologia: Trata-se de ensaio clínico randomizado. A amostra foi constituída por 49 idosas que se candidataram ao centro de saúde familiar (21 do grupo experimental e 28 do grupo de controlo). Foi empregado o relaxamento muscular progressivo. Para a coleta de dados, adotamos a técnica de entrevista com preenchimento de formulário, utilizando o formulário de informações introdutórias, Escala de Avaliação de Dificuldade de Adaptação para Idosos (ASADE) e Escala de Depressão Geriátrica Short Form (GDS-S). O relaxamento muscular progressivo será realizado por um total de 8 semanas, 3 dias por semana, durante 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aksaray, Peru, 68000
- Aksaray University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais,
- Não ter um diagnóstico de demência e doença psiquiátrica pelo médico e ter uma pontuação no mini-teste mental de 23 ou mais,
- Ser independente na prática de atividades da vida diária
- Não há problema com a comunicação
Critério de exclusão:
- Abaixo de 65 anos
- Ser viciado em atividades da vida diária
- Ser diagnosticado com demência e doença psiquiátrica
- Pontuação do mini-teste mental abaixo de 23
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: grupo experimental
Mulheres com 65 anos ou mais (o Mini-Exame do Estado Mental padronizado (MMSE) testa níveis cognitivos de 23 pontos ou mais).
Exercícios de relaxamento muscular progressivo são aplicados ao grupo de intervenção em sessões de 30 minutos, três vezes por semana, durante oito semanas.
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"Relaxation Exercises CD Audio Records" preparado pela Associação Psicológica Turca é usado.
Antes de iniciar os exercícios de PMR, a mulher do grupo intervenção é disposta a deitar em um assento ou cama confortável, alongando os músculos da face e todo o corpo por cerca de 10 segundos, começando das mãos aos pés, de acordo com as gravações de som de os exercícios PKG e, em seguida, segurando a respiração profunda enquanto cada grupo muscular está se alongando. É aplicado como uma liberação lenta dessa respiração durante o relaxamento.
Dessa forma, os grupos musculares das mãos, braços, pescoço, ombros, tórax, abdômen, quadris, pés e dedos, rosto e todo o corpo ficam tensos e relaxados, e a mulher fica relaxada.
Durante o período de oito semanas, as mulheres são convocadas pela pesquisadora uma vez por semana e relembradas dos exercícios.
Visita domiciliar Há 2 visitas domiciliares na semana 1 e na semana 8.
Em caso de necessidade, são realizadas visitas domiciliares repetidas para garantir a continuidade da aplicação.
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Mulheres com 65 anos ou mais (o Mini-Exame do Estado Mental padronizado (MMSE) testa níveis cognitivos de 23 pontos ou mais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Miniteste Mental Padronizado (SMMT)
Prazo: Pré-teste de estudo
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SMMT avalia o estado cognitivo.
Mulheres com pontuação SMMT 23 e acima (min.0
- máx. 30) foram incluídos no estudo.
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Pré-teste de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Geriátrica - Forma Curta (GDS-SF)
Prazo: 2 meses
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Avaliação de sintomas depressivos em idosos.
Na avaliação da escala, as respostas para não, questões positivas e sim para questões negativas foram equiparadas por 1 ponto.
Uma pontuação total de 6 ou mais é considerada significativa para o diagnóstico de depressão.
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2 meses
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Escala de Avaliação da Dificuldade de Adaptação para Idosos
Prazo: 2 meses
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As dificuldades de adaptação à velhice dos idosos foram avaliadas por meio da Escala de Avaliação da Dificuldade de Adaptação para Idosos (ASADE).
As pontuações obtidas nos itens da escala (24 ıtens) são coletadas e divididas pelo número de questões para obter a pontuação total da escala.
O nível de adaptação à velhice diminui à medida que aumenta a pontuação obtida na escala pelo indivíduo.
Pontuação total ASADE min.
0- máx. 3.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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