- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04338230
Progressiv muskelavspenning og tilpasning til alderdom
Effekten av progressiv muskelavslapping på depresjon og tilpasning til alderdom hos eldre kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldringsprosessen betraktes som et resultat av nedgangen observert i grunnleggende kognitive funksjoner som oppmerksomhet, persepsjon, hukommelse, og forårsaker problemer i kommunikasjonen mellom eldre og omgivelsene. For disse problemene påvirker det tilpasningen til den eldre i hans miljø og ham selv.
Det er et begrenset antall studier i litteraturen for å øke tilpasningen av eldre individer til alderdom. I studiene i litteraturen ble det uttalt at depresjonsfrekvensen er høyere hos kvinnelige individer, og det å være mann og ha høyt utdanningsnivå påvirker individers tilpasning til alderdom positivt. I en nasjonal studie ble det fastslått at når alderen øker, reduseres tilpasningen til alderdommen.
Progressiv muskelavslapning (PMR), en av de ikke-farmakologiske metodene, involverer frivillig strekking og avspenning av store muskelgrupper (håndstartende, fotende muskelgrupper) i menneskekroppen. Det er kjent at PMR-øvelser ofte brukes i sykepleieforskning på grunn av effektene av å redusere angst og tretthet og forbedre søvnkvaliteten og redusere kvalme-oppkast. Det ble imidlertid ikke funnet noen studie på effekten av depresjon og tilpasning til alderdom. På grunn av disse positive effektene av PMR som er bestemt i litteraturen, antas det at eldre kvinner positivt kan påvirke nivået av depresjon og tilpasning til alderdom.
Mål: Evaluere effekten av progressiv muskelavslapping på depresjon og tilpasning av eldre kvinner til aldring.
Metodikk: Dette er randomisert klinisk test. Utvalget var sammensatt av 49 eldre kvinner som søkte familiehelsestasjonen (21 i forsøksgruppen og 28 i kontrollgruppen). Den progressive muskelavslappingen ble brukt. For å samle inn dataene tok vi i bruk intervjuet med skjemautfyllingsteknikk, ved å bruke det innledende informasjonsskjemaet, Assessment Scale of Adaptation Difficulty for Elderly (ASADE) og Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-S). Progressiv muskelavspenning vil bli utført i totalt 8 uker, 3 dager i uken, i 30 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Tyrkia, 68000
- Aksaray University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og oppover,
- Ikke har en diagnose av demens og psykiatrisk sykdom av legen og har en mini-mental testscore på 23 og over,
- Å være selvstendig i å praktisere daglige aktiviteter
- Det er ingen problemer med kommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Å være avhengig i dagliglivets aktiviteter
- Blir diagnostisert med demens og psykiatrisk sykdom
- Mini-mental testscore under 23
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kvinner i alderen 65 år og over (den standardiserte Mini-Mental State Examination (MMSE) tester kognitive nivåer på 23 poeng og høyere).
Progressive muskelavslappingsøvelser brukes på intervensjonsgruppen som 30-minutters økter tre ganger i uken i åtte uker.
|
"Relaxation Exercises CD Audio Records" utarbeidet av Turkish Psychological Association brukes.
Før du starter PMR-øvelsene, får kvinnen i intervensjonsgruppen ligge på et komfortabelt sete eller seng og strekker ut musklene i ansiktet og hele kroppen i ca. 10 sekunder fra hendene til foten i tråd med lydopptakene til PKG-øvelsene og deretter holde den dype pusten mens hver muskelgruppe strekker seg. Det brukes som en langsom frigjøring av denne pusten under avslapning.
På denne måten blir muskelgruppene i hender, armer, nakke, skuldre, bryst, mage, hofter, føtter og fingre, ansiktet og hele kroppen spent og avslappet, og kvinnen slapper av.
I løpet av den åtte uker lange perioden blir kvinnene oppringt av forskeren en gang i uken og øvelsene blir minnet på.
Hjemmebesøk Det er 2 hjemmebesøk ved uke 1 og uke 8.
Ved behov gis det gjentatte hjemmebesøk for å sikre kontinuiteten i søknaden.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Kvinner i alderen 65 år og over (den standardiserte Mini-Mental State Examination (MMSE) tester kognitive nivåer på 23 poeng og høyere).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: Pretest av studiet
|
SMMT evaluerer kognitiv status.
Kvinner med SMMT skårer 23 og over (min.0
- maks. 30) ble inkludert i studien.
|
Pretest av studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depresjon-skala-kortform (GDS-SF)
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering av depressive symptomer hos eldre individer.
I vurderingen av skalaen ble svarene på nei, positive spørsmål og ja på negative spørsmål matchet med 1 poeng.
En totalscore på 6 og over anses som signifikant for diagnosen depresjon.
|
2 måneder
|
|
Vurdering Skala for tilpasningsvanskeligheter for eldre
Tidsramme: 2 måneder
|
Vanskelighetene med å tilpasse seg alderdom hos eldre individer ble evaluert ved hjelp av Assessment Scale of Adaptation Difficulty for Elderly (ASADE).
Poengsummene oppnådd fra elementene på skalaen (24 ıtems) samles inn og divideres med antall spørsmål for å få den totale poengsummen til skalaen.
Graden av tilpasning til alderdom avtar etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen av et individ øker.
ASADE totalscore min.
0- maks. 3.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .