- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04338230
Progressiivinen lihasten rentoutuminen ja sopeutuminen vanhuuteen
Progressiivisen lihasrelaksaation vaikutus ikääntyneiden naisten masennukseen ja sopeutumiseen vanhuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisprosessin katsotaan olevan seurausta kognitiivisten perustoimintojen, kuten huomion, havainnoinnin, muistin, heikkenemisestä, ja se aiheuttaa ongelmia vanhusten kommunikaatiossa ympäristön kanssa. Näihin ongelmiin se vaikuttaa vanhusten sopeutumiseen ympäristöönsä ja itseensä.
Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka lisäävät ikääntyneiden ihmisten sopeutumista vanhuuteen. Kirjallisissa tutkimuksissa on todettu, että masennusta on enemmän naisilla, ja miespuolisuus ja korkea koulutustaso vaikuttavat positiivisesti yksilöiden sopeutumiseen vanhuuteen. Kansallisessa tutkimuksessa todettiin, että iän kasvaessa sopeutuminen vanhuuteen vähenee.
Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR), yksi ei-farmakologisista menetelmistä, sisältää ihmiskehon suurten lihasryhmien (käsi-alku-, jalkapään lihasryhmien) vapaaehtoisen venytyksen ja rentoutumisen. Tiedetään, että PMR-harjoituksia käytetään usein hoitotyössä, koska ne vähentävät ahdistusta ja väsymystä, parantavat unen laatua ja vähentävät pahoinvointia-oksentelua. Mitään tutkimusta masennuksen vaikutuksista ja vanhuuteen sopeutumisesta ei kuitenkaan löydetty. Näiden kirjallisuudessa määriteltyjen PMR:n positiivisten vaikutusten vuoksi uskotaan, että iäkkäät naiset voivat vaikuttaa positiivisesti heidän masennukseensa ja sopeutumiseensa vanhuuteen.
Tavoite: Arvioi progressiivisen lihasrelaksaation vaikutuksia iäkkäiden naisten masennukseen ja sopeutumiseen ikääntymiseen.
Metodologia: Tämä on satunnaistettu kliininen testi. Otos koostui 49 perheterveyskeskukseen hakeneesta iäkkäästä naisesta (21 koeryhmässä ja 28 kontrolliryhmässä). Käytettiin progressiivista lihasrelaksaatiota. Tietojen keräämiseksi käytimme haastattelua lomakkeiden täyttötekniikalla käyttäen johdantolomaketta, vanhusten sopeutumisvaikeuden arviointiasteikkoa (ASADE) ja geriatrisen masennusasteikon lyhyttä lomaketta (GDS-S). Progressiivista lihasrelaksaatiota suoritetaan yhteensä 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksaray, Turkki, 68000
- Aksaray University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja vanhempi,
- Lääkäri ei ole diagnosoinut dementiaa tai psykiatrista sairautta, ja mielenterveystestin minipistemäärä on 23 tai enemmän,
- Itsenäisyys päivittäisten toimien harjoittamisessa
- Viestinnän kanssa ei ole ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat
- Riippuvuus jokapäiväisessä elämässä
- Hänellä on diagnosoitu dementia ja psykiatrinen sairaus
- Minimentaalinen testitulos alle 23
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset (standardoitu Mini-Mental State Examination (MMSE) -testin kognitiiviset tasot ovat 23 pistettä ja enemmän).
Progressiivisia lihasrelaksaatioharjoituksia sovelletaan interventioryhmälle 30 minuutin harjoituksina kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Käytetään Turkin psykologisen yhdistyksen "Relaxation Exercises CD Audio Records" -levyä.
Ennen PMR-harjoitusten aloittamista interventioryhmän naisen tulee makaamaan mukavalla istuimella tai sängyllä, venyttämällä kasvojen ja koko kehon lihaksia noin 10 sekuntia käsistä jalkoihin käsistä jalkoihin asti äänitallenteiden mukaisesti. PKG-harjoitukset ja sitten syvän hengityksen pidättäminen kunkin lihasryhmän venyttäessä. Sitä käytetään tämän hengityksen hitaana vapauttamisena rentoutumisen aikana.
Tällä tavalla käsien, käsivarsien, niskan, hartioiden, rintakehän, vatsan, lantion, jalkojen ja sormien, kasvojen ja koko kehon lihasryhmät jännittyvät ja rentoutuvat ja nainen rentoutuu.
Kahdeksan viikon aikana tutkija soittaa naisille kerran viikossa ja muistuttaa harjoituksista.
Kotikäynti Viikolla 1 ja viikolla 8 on 2 kotikäyntiä.
Tarvittaessa järjestetään toistuvia kotikäyntejä hakemuksen jatkuvuuden varmistamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset (standardoitu Mini-Mental State Examination (MMSE) -testin kognitiiviset tasot ovat 23 pistettä ja enemmän).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mielenterveystesti (SMMT)
Aikaikkuna: Opintojen ennakkotesti
|
SMMT arvioi kognitiivisen tilan.
Naiset, joiden SMMT-pistemäärä on 23 tai enemmän (min.0
- max. 30) olivat mukana tutkimuksessa.
|
Opintojen ennakkotesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Iäkkäiden ihmisten masennusoireiden arviointi.
Asteikkoa arvioitaessa vastaus ei, positiivinen ja kielteinen vastaus sai 1 pisteen.
Kokonaispistemäärä 6 ja enemmän katsotaan merkittäväksi masennuksen diagnoosin kannalta.
|
2 kuukautta
|
|
Vanhusten sopeutumisvaikeuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ikääntyneiden yksilöiden vanhuuteen sopeutumisvaikeuksia arvioitiin iäkkäiden sopeutumisvaikeuksien arviointiasteikolla (ASADE).
Asteikon kohteista saadut pisteet (24 ı-yksikköä) kerätään ja jaetaan kysymysten lukumäärällä, jolloin saadaan asteikon kokonaispistemäärä.
Vanhuuteen sopeutumisaste laskee, kun yksilön asteikosta saama pistemäärä nousee.
ASADE kokonaispistemäärä min.
0 - max. 3.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .