- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04338230
Progressiv muskelafspænding og tilpasning til alderdom
Effekten af progressiv muskelafslapning på depression og tilpasning til alderdom hos ældre kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldringsprocessen betragtes som et resultat af det fald, der observeres i grundlæggende kognitive funktioner såsom opmærksomhed, perception, hukommelse og forårsager problemer i de ældres kommunikation med omgivelserne. For disse problemer påvirker det tilpasningen af den ældre i hans miljø og ham selv.
Der er et begrænset antal undersøgelser i litteraturen for at øge ældre individers tilpasning til alderdommen. I studierne i litteraturen blev det fastslået, at depressionsraten er højere hos kvindelige individer, og at være mand og have et højt uddannelsesniveau påvirker individets tilpasning til alderdommen positivt. I en national undersøgelse blev det fastslået, at når alderen stiger, falder tilpasningen til alderdommen.
Progressiv muskelafslapning (PMR), en af de ikke-farmakologiske metoder, involverer frivillig strækning og afspænding af store muskelgrupper (håndstartende, fodende muskelgrupper) i den menneskelige krop. Det er kendt, at PMR-øvelser ofte bruges i sygeplejeforskning på grund af virkningerne af at reducere angst og træthed og forbedre søvnkvaliteten og reducere kvalme-opkastning. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse af effekten af depression og tilpasning til alderdommen. På grund af disse positive effekter af PMR bestemt i litteraturen, menes det, at ældre kvinder positivt kan påvirke deres niveauer af depression og tilpasning til alderdommen.
Formål: Evaluere virkningerne af progressiv muskelafspænding på ældre kvinders depression og tilpasning til aldring.
Metode: Dette er randomiseret klinisk test. Stikprøven bestod af 49 ældre kvinder, der henvendte sig til familiesundhedscentret (21 i forsøgsgruppen og 28 i kontrolgruppen). Den progressive muskelafspænding blev anvendt. For at indsamle dataene brugte vi interviewet med formularudfyldningsteknik ved at bruge den indledende informationsformular, Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE) og Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-S). Progressiv muskelafspænding vil blive udført i i alt 8 uger, 3 dage om ugen, i 30 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Kalkun, 68000
- Aksaray University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og derover,
- Ikke har en diagnose af demens og psykiatrisk sygdom af lægen og har en mini-mental testscore på 23 og derover,
- At være selvstændig i at udøve daglige aktiviteter
- Der er ingen problemer med kommunikationen
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- At være afhængig i dagligdagens aktiviteter
- At blive diagnosticeret med demens og psykiatrisk sygdom
- Mini-mental testscore under 23
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Kvinder på 65 år og derover (den standardiserede Mini-Mental State Examination (MMSE) test kognitive niveauer scorer på 23 point og derover).
Progressive muskelafspændingsøvelser anvendes til interventionsgruppen som 30-minutters sessioner tre gange om ugen i otte uger.
|
"Afspændingsøvelser CD Audio Records" udarbejdet af Turkish Psychological Association anvendes.
Inden PMR-øvelserne påbegyndes, skal kvinden i interventionsgruppen ligge på et behageligt sæde eller seng og strække musklerne i ansigtet og hele kroppen i ca. 10 sekunder fra hænder til fod i overensstemmelse med lydoptagelserne af PKG-øvelserne og derefter holde den dybe vejrtrækning, mens hver muskelgruppe strækker sig. Det påføres som en langsom frigivelse af dette åndedræt under afslapning.
På den måde bliver muskelgrupperne i hænder, arme, nakke, skuldre, bryst, mave, hofter, fødder og fingre, ansigtet og hele kroppen spændt og afslappet, og kvinden er afslappet.
I løbet af den otte uger lange periode bliver kvinderne ringet op af forskeren en gang om ugen, og øvelserne bliver mindet om.
Hjemmebesøg Der er 2 hjemmebesøg i uge 1 og i uge 8.
Ved behov gives der gentagne hjemmebesøg for at sikre kontinuiteten i ansøgningen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder på 65 år og derover (den standardiserede Mini-Mental State Examination (MMSE) test kognitive niveauer scorer på 23 point og derover).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: Forundersøgelse af studiet
|
SMMT evaluerer kognitiv status.
Kvinder med en SMMT-score på 23 og derover (min.0
- max. 30) blev inkluderet i undersøgelsen.
|
Forundersøgelse af studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depression skala-kort form (GDS-SF)
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering af depressive symptomer hos ældre personer.
Ved vurderingen af skalaen blev svarene på nej, positive spørgsmål og ja på negative spørgsmål matchet med 1 point.
En samlet score på 6 og derover anses for at være signifikant for diagnosen depression.
|
2 måneder
|
|
Vurdering Skala for tilpasningsvanskeligheder for ældre
Tidsramme: 2 måneder
|
Vanskelighederne ved ældre personers tilpasning til alderdommen blev evalueret ved hjælp af Assessment Scale of Adaptation Difficulty for Elderly (ASADE).
Scoringerne opnået fra skalaens punkter (24 ıtems) indsamles og divideres med antallet af spørgsmål for at opnå den samlede score for skalaen.
Niveauet for tilpasning til alderdommen falder, efterhånden som den score, som en person opnår fra skalaen, stiger.
ASADE samlet score min.
0- max. 3.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/245
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspændingsøvelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan