- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04338230
Progressive Muskelentspannung und Anpassung an das Alter
Die Wirkung der progressiven Muskelentspannung auf Depressionen und die Anpassung an das Alter älterer Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Alterungsprozess wird als Folge des beobachteten Rückgangs grundlegender kognitiver Funktionen wie Aufmerksamkeit, Wahrnehmung, Gedächtnis angesehen und verursacht Probleme in der Kommunikation älterer Menschen mit der Umwelt. Bei diesen Problemen wirkt es sich auf die Anpassung des älteren Menschen an seine Umgebung und sich selbst aus.
Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien in der Literatur, um die Anpassung älterer Menschen an das Alter zu verbessern. In den Studien in der Literatur wurde festgestellt, dass die Depressionsrate bei weiblichen Personen höher ist und dass männliches Geschlecht und ein hohes Bildungsniveau die Anpassung von Personen an das Alter positiv beeinflussen. In einer nationalen Studie wurde festgestellt, dass mit zunehmendem Alter die Anpassung an das Alter abnimmt.
Progressive Muskelentspannung (PMR), eine der nicht-pharmakologischen Methoden, beinhaltet die willkürliche Dehnung und Entspannung großer Muskelgruppen (Handstart-, Fußende-Muskelgruppen) im menschlichen Körper. Es ist bekannt, dass PMR-Übungen häufig in der Pflegeforschung eingesetzt werden, da sie Angst und Müdigkeit reduzieren, die Schlafqualität verbessern und Übelkeit und Erbrechen reduzieren. Es wurde jedoch keine Studie über die Auswirkungen von Depressionen und die Anpassung an das Alter gefunden. Aufgrund dieser in der Literatur festgestellten positiven Wirkungen von PMR wird angenommen, dass ältere Frauen ihren Depressionsgrad und ihre Anpassung an das Alter positiv beeinflussen können.
Ziel: Bewertung der Auswirkungen der progressiven Muskelentspannung auf die Depression und die Anpassung älterer Frauen an das Altern.
Methodik: Dies ist ein randomisierter klinischer Test. Die Stichprobe bestand aus 49 älteren Frauen, die sich beim Familiengesundheitszentrum bewarben (21 in der Versuchsgruppe und 28 in der Kontrollgruppe). Es wurde die progressive Muskelrelaxation eingesetzt. Um die Daten zu sammeln, haben wir das Interview mit der Technik zum Ausfüllen von Formularen übernommen, wobei wir das einleitende Informationsformular, die Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE) und die Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-S) verwendet haben. Progressive Muskelentspannung wird insgesamt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche für 30 Minuten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Aksaray, Truthahn, 68000
- Aksaray University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter,
- Keine vom Arzt diagnostizierte Demenz oder psychiatrische Erkrankung haben und einen Mini-Mental-Test-Score von 23 und höher haben,
- Selbständigkeit bei der Ausübung der Aktivitäten des täglichen Lebens
- Es gibt kein Problem mit der Kommunikation
Ausschlusskriterien:
- Unter 65 Jahren
- Süchtig nach Aktivitäten des täglichen Lebens sein
- Diagnose Demenz und psychiatrische Erkrankungen
- Mini-Mental-Testergebnis unter 23
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Experimentelle Gruppe
Frauen ab 65 Jahren (der standardisierte Mini-Mental State Examination (MMSE)-Test für kognitive Niveaus erzielt eine Punktzahl von 23 und mehr Punkten).
Übungen zur progressiven Muskelentspannung werden acht Wochen lang dreimal pro Woche in Form von 30-minütigen Sitzungen an der Interventionsgruppe durchgeführt.
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„Relaxation Exercises CD Audio Records“, erstellt von der Turkish Psychological Association, wird verwendet.
Vor Beginn der PMR-Übungen liegt die Frau in der Interventionsgruppe auf einem bequemen Sitz oder Bett und dehnt die Gesichts- und ganzen Körpermuskeln für etwa 10 Sekunden, beginnend von den Händen bis zu den Füßen, in Übereinstimmung mit den Tonaufnahmen von die PKG-Übungen und dann den tiefen Atem anhalten, während jede Muskelgruppe gedehnt wird. Es wird als langsames Loslassen dieses Atems während der Entspannung angewendet.
So werden die Muskelgruppen in Händen, Armen, Nacken, Schultern, Brust, Bauch, Hüfte, Füßen und Fingern, im Gesicht und im ganzen Körper an- und entspannt und die Frau entspannt.
Während der achtwöchigen Periode werden die Frauen einmal pro Woche von der Forscherin angerufen und an die Übungen erinnert.
Hausbesuche In Woche 1 und Woche 8 finden 2 Hausbesuche statt.
Bei Bedarf werden wiederholte Hausbesuche durchgeführt, um die Kontinuität der Anwendung sicherzustellen.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Frauen ab 65 Jahren (der standardisierte Mini-Mental State Examination (MMSE)-Test für kognitive Niveaus erzielt eine Punktzahl von 23 und mehr Punkten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardisierter Mini Mental Test (SMMT)
Zeitfenster: Vortest des Studiums
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SMMT bewertet den kognitiven Status.
Frauen mit einem SMMT-Score von 23 und höher (min.0
- max. 30) wurden in die Studie eingeschlossen.
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Vortest des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Altersdepressionsskala-Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: 2 Monate
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Bewertung depressiver Symptome älterer Menschen.
Bei der Bewertung der Skala wurden die Antworten auf Nein, positive Fragen und Ja auf negative Fragen mit 1 Punkt gematcht.
Ein Gesamtwert von 6 und mehr gilt als signifikant für die Diagnose einer Depression.
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2 Monate
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Bewertungsskala der Anpassungsschwierigkeiten für ältere Menschen
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anpassungsschwierigkeiten älterer Menschen an das Alter wurden mit der Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE) bewertet.
Die aus den Items der Skala (24 Items) erhaltenen Punktzahlen werden gesammelt und durch die Anzahl der Fragen dividiert, um die Gesamtpunktzahl der Skala zu erhalten.
Der Grad der Anpassung an das Alter nimmt ab, wenn die von einer Person auf der Skala erzielte Punktzahl zunimmt.
ASADE-Gesamtpunktzahl min.
0- max. 3.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/245
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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