- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04338230
Прогрессивная мышечная релаксация и адаптация к старости
Влияние прогрессивной мышечной релаксации на депрессию и адаптацию к пожилому возрасту пожилых женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс старения рассматривается как результат снижения основных когнитивных функций, таких как внимание, восприятие, память, и вызывает проблемы в общении пожилых людей с окружающей средой. При этих проблемах он влияет на адаптацию пожилого человека в своем окружении и в самом себе.
В литературе имеется ограниченное количество исследований, посвященных повышению адаптации пожилых людей к старости. В исследованиях в литературе указывалось, что частота депрессии выше у лиц женского пола, а принадлежность к мужскому полу и наличие высокого уровня образования положительно влияют на адаптацию лиц к пожилому возрасту. В национальном исследовании установлено, что с увеличением возраста снижается адаптация к старости.
Прогрессивная мышечная релаксация (ПМР), один из немедикаментозных методов, включает в себя произвольное растяжение и расслабление больших мышечных групп (начинающих рук и заканчивающих стопы) в организме человека. Известно, что упражнения PMR часто используются в исследованиях сестринского дела из-за их эффекта снижения беспокойства и усталости, улучшения качества сна и уменьшения тошноты и рвоты. Однако исследований о влиянии депрессии на адаптацию к пожилому возрасту обнаружено не было. Благодаря этим положительным эффектам PMR, определенным в литературе, считается, что пожилые женщины могут положительно влиять на их уровень депрессии и адаптацию к старости.
Цель: оценить влияние прогрессивной мышечной релаксации на депрессию и адаптацию пожилых женщин к старению.
Методология: это рандомизированный клинический тест. Выборку составили 49 женщин пожилого возраста, обратившихся в центр семейного здоровья (21 в экспериментальной группе и 28 в контрольной). Применялась прогрессивная мышечная релаксация. Для сбора данных мы приняли метод интервью с заполнением форм, используя форму вводной информации, шкалу оценки сложности адаптации для пожилых людей (ASADE) и краткую форму шкалы гериатрической депрессии (GDS-S). Прогрессивная мышечная релаксация будет выполняться в общей сложности 8 недель, 3 дня в неделю, по 30 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция, 68000
- Aksaray University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше,
- Не иметь диагноза деменции и психического заболевания, поставленного врачом, и иметь мини-психологический тест 23 и выше,
- Быть независимым в повседневной жизни
- Нет проблем с общением
Критерий исключения:
- в возрасте до 65 лет
- Быть зависимым от повседневной деятельности
- Диагноз деменция и психическое заболевание
- Оценка мини-ментального теста ниже 23
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Экспериментальная группа
Женщины в возрасте 65 лет и старше (по стандартизированному мини-тесту психического состояния (MMSE) оценка когнитивных уровней 23 балла и выше).
Упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию применялись к группе вмешательства в виде 30-минутных занятий три раза в неделю в течение восьми недель.
|
Используются «Аудиозаписи компакт-дисков с упражнениями на расслабление», подготовленные Турецкой психологической ассоциацией.
Перед началом упражнений ПМР женщине из группы вмешательства дают лечь на удобное сиденье или кровать, растягивая мышцы лица и всего тела в течение примерно 10 секунд, начиная с кистей рук и заканчивая стопами, в соответствии со звукозаписью упражнения PKG, а затем задержка глубокого дыхания во время растяжения каждой группы мышц. Это применяется как медленное высвобождение этого дыхания во время расслабления.
Таким образом напрягаются и расслабляются группы мышц кистей, рук, шеи, плеч, груди, живота, бедер, стоп и пальцев, лица и всего тела, а женщина расслабляется.
В течение восьминедельного периода исследователь вызывает женщин раз в неделю и напоминает об упражнениях.
Посещение на дому Есть 2 посещения на дому на 1-й и 8-й неделе.
В случае необходимости предусмотрены повторные посещения на дому для обеспечения непрерывности применения.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины в возрасте 65 лет и старше (по стандартизированному мини-тесту психического состояния (MMSE) оценка когнитивных уровней 23 балла и выше).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный мини-психологический тест (SMMT)
Временное ограничение: Предтест обучения
|
SMMT оценивает когнитивный статус.
Женщины с показателем SMMT 23 и выше (мин. 0
- Макс. 30) были включены в исследование.
|
Предтест обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы гериатрической депрессии (GDS-SF)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка депрессивных симптомов у пожилых людей.
При оценке по шкале ответы на утвердительные вопросы «нет» и на отрицательные вопросы «да» совпадали на 1 балл.
Общий балл 6 и выше считается значимым для диагностики депрессии.
|
2 месяца
|
|
Шкала оценки сложности адаптации пожилых людей
Временное ограничение: 2 месяца
|
Трудности адаптации к пожилому возрасту лиц пожилого возраста оценивали с помощью Шкалы оценки трудности адаптации пожилых людей (ASADE).
Баллы, полученные по пунктам шкалы (24 пункта), собираются и делятся на количество вопросов для получения общего балла по шкале.
Уровень адаптации к старости снижается по мере увеличения балла, полученного индивидом по шкале.
Общий балл ASADE мин.
0- макс. 3.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .