- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04338230
Progressieve spierontspanning en aanpassing aan ouderdom
Het effect van progressieve spierontspanning op depressie en aanpassing aan de ouderdom van oudere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verouderingsproces wordt beschouwd als een resultaat van de achteruitgang die wordt waargenomen in elementaire cognitieve functies zoals aandacht, perceptie, geheugen, en veroorzaakt problemen in de communicatie van ouderen met de omgeving. Voor deze problemen beïnvloedt het de aanpassing van ouderen aan zijn omgeving en zichzelf.
Er is een beperkt aantal studies in de literatuur om de aanpassing van ouderen aan de ouderdom te vergroten. In de studies in de literatuur werd gesteld dat de mate van depressie hoger is bij vrouwelijke individuen, en dat het mannelijk zijn en een hoog opleidingsniveau een positieve invloed hebben op de aanpassing van individuen aan ouderdom. In een nationale studie werd vastgesteld dat naarmate de leeftijd stijgt, de aanpassing aan de ouderdom afneemt.
Progressieve spierrelaxatie (PMR), een van de niet-farmacologische methoden, omvat het vrijwillig strekken en ontspannen van grote spiergroepen (handstartende spiergroepen aan het voeteneinde) in het menselijk lichaam. Het is bekend dat PMR-oefeningen vaak worden gebruikt in verpleegkundig onderzoek vanwege de effecten van het verminderen van angst en vermoeidheid en het verbeteren van de slaapkwaliteit, en het verminderen van misselijkheid en braken. Er is echter geen onderzoek gevonden naar het effect van depressie en aanpassing aan de ouderdom. Vanwege deze positieve effecten van PMR die in de literatuur zijn vastgesteld, wordt aangenomen dat oudere vrouwen een positieve invloed kunnen hebben op hun niveau van depressie en aanpassing aan de ouderdom.
Doelstelling: Evalueer de effecten van progressieve spierontspanning op de depressie en aanpassing van oudere vrouwen aan veroudering.
Methodologie: Dit is een gerandomiseerde klinische test. De steekproef bestond uit 49 oudere vrouwen die zich aanmeldden bij het gezinsgezondheidscentrum (21 in de experimentele groep en 28 in de controlegroep). Er werd gebruik gemaakt van de progressieve spierrelaxatie. Om de gegevens te verzamelen, hebben we het interview overgenomen met de techniek van het invullen van formulieren, met behulp van het inleidende informatieformulier, Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE) en Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-S). Progressieve spierontspanning wordt uitgevoerd gedurende in totaal 8 weken, 3 dagen per week, gedurende 30 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen, 68000
- Aksaray University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder,
- Geen diagnose van dementie en psychiatrische ziekte hebben door de arts en een mini-mentale testscore van 23 en hoger hebben,
- Zelfstandig zijn in het uitoefenen van dagelijkse levensverrichtingen
- Er is geen probleem met de communicatie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 65 jaar
- Verslaafd zijn aan dagelijkse activiteiten
- Gediagnosticeerd met dementie en psychiatrische ziekte
- Mini-mentale testscore lager dan 23
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Experimentele groep
Vrouwen van 65 jaar en ouder (het gestandaardiseerde Mini-Mental State Examination (MMSE) test cognitieve niveaus met een score van 23 punten en hoger).
Progressieve spierontspanningsoefeningen worden op de interventiegroep toegepast als sessies van 30 minuten, drie keer per week gedurende acht weken.
|
"Ontspanningsoefeningen CD Audio Records" opgesteld door de Turkse Psychologische Vereniging wordt gebruikt.
Voordat met de PMR-oefeningen wordt begonnen, krijgt de vrouw in de interventiegroep de gelegenheid om op een comfortabele stoel of bed te gaan liggen en de spieren van het gezicht en het hele lichaam ongeveer 10 seconden te strekken, beginnend bij de handen tot de voeten, in overeenstemming met de geluidsopnamen van de PKG-oefeningen en houd vervolgens de diepe adem in terwijl elke spiergroep zich uitrekt. Het wordt toegepast als een langzame vrijlating van deze ademhaling tijdens ontspanning.
Op deze manier worden de spiergroepen in de handen, armen, nek, schouders, borst, buik, heupen, voeten en vingers, het gezicht en het hele lichaam gespannen en ontspannen en is de vrouw ontspannen.
Gedurende de periode van acht weken worden de vrouwen één keer per week gebeld door de onderzoeker en worden de oefeningen herinnerd.
Huisbezoek In week 1 en in week 8 zijn er 2 huisbezoeken.
Indien nodig worden herhaalde huisbezoeken voorzien om de continuïteit van de aanvraag te verzekeren.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Vrouwen van 65 jaar en ouder (het gestandaardiseerde Mini-Mental State Examination (MMSE) test cognitieve niveaus met een score van 23 punten en hoger).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT)
Tijdsspanne: Voortoets van studie
|
SMMT evalueert de cognitieve status.
Vrouwen met een SMMT-score van 23 en hoger (min.0
- max. 30) werden in het onderzoek opgenomen.
|
Voortoets van studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische depressieschaal - korte vorm (GDS-SF)
Tijdsspanne: 2 maand
|
Evaluatie van depressieve symptomen van oudere personen.
Bij de beoordeling van de schaal kwamen de antwoorden op nee, positieve vragen en ja op negatieve vragen overeen met 1 punt.
Een totaalscore van 6 en hoger wordt als significant beschouwd voor de diagnose depressie.
|
2 maand
|
|
Beoordelingsschaal van aanpassingsproblemen voor ouderen
Tijdsspanne: 2 maand
|
De moeilijkheden bij de aanpassing aan de ouderdom van oudere personen werden geëvalueerd met behulp van de Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE).
De scores van de items van de schaal (24 items) worden verzameld en gedeeld door het aantal vragen om de totale score van de schaal te verkrijgen.
Het niveau van aanpassing aan de ouderdom neemt af naarmate de score die een individu op de schaal haalt, toeneemt.
ASADE totaalscore min.
0- maximaal 3.
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .