- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04338230
Relaxation musculaire progressive et adaptation à la vieillesse
L'effet de la relaxation musculaire progressive sur la dépression et l'adaptation à la vieillesse des femmes âgées : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de vieillissement est considéré comme le résultat du déclin observé des fonctions cognitives fondamentales telles que l'attention, la perception, la mémoire, et entraîne des problèmes de communication des personnes âgées avec l'environnement. Par ces problèmes, elle affecte l'adaptation de la personne âgée à son environnement et à elle-même.
Il existe un nombre limité d'études dans la littérature pour augmenter l'adaptation des personnes âgées à la vieillesse. Dans les études de la littérature, il a été indiqué que le taux de dépression est plus élevé chez les individus de sexe féminin, et qu'être un homme et avoir un niveau d'éducation élevé affecte positivement l'adaptation des individus à la vieillesse. Dans une étude nationale, il a été déterminé qu'à mesure que l'âge augmente, l'adaptation à la vieillesse diminue.
La relaxation musculaire progressive (PMR), l'une des méthodes non pharmacologiques, implique l'étirement et la relaxation volontaires de grands groupes musculaires (groupes musculaires de la main et du pied) dans le corps humain. On sait que les exercices PMR sont fréquemment utilisés dans la recherche infirmière en raison de leurs effets sur la réduction de l'anxiété et de la fatigue, sur l'amélioration de la qualité du sommeil et sur la réduction des nausées et des vomissements. Cependant, aucune étude n'a été trouvée sur l'effet de la dépression et de l'adaptation à la vieillesse. En raison de ces effets positifs de la RMP déterminés dans la littérature, on pense que les femmes âgées peuvent affecter positivement leurs niveaux de dépression et leur adaptation à la vieillesse.
Objectif : Évaluer les effets de la relaxation musculaire progressive sur la dépression et l'adaptation des femmes âgées au vieillissement.
Méthodologie : Il s'agit d'un test clinique randomisé. L'échantillon était composé de 49 femmes âgées qui postulaient au centre de santé familiale (21 dans le groupe expérimental et 28 dans le groupe témoin). La relaxation musculaire progressive a été employée. Afin de collecter les données, nous avons adopté la technique de l'entretien avec formulaire de remplissage, en utilisant le formulaire d'information introductif, l'échelle d'évaluation des difficultés d'adaptation pour les personnes âgées (ASADE) et le formulaire court de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-S). La relaxation musculaire progressive sera effectuée pendant un total de 8 semaines, 3 jours par semaine, pendant 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aksaray, Turquie, 68000
- Aksaray University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus,
- Ne pas avoir de diagnostic de démence et de maladie psychiatrique par le médecin et avoir un score au mini-test mental de 23 et plus,
- Être autonome dans la pratique des activités de la vie quotidienne
- Il n'y a aucun problème de communication
Critère d'exclusion:
- Moins de 65 ans
- Être dépendant dans les activités de la vie quotidienne
- Recevoir un diagnostic de démence et de maladie psychiatrique
- Score au mini-test mental inférieur à 23
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérimental : groupe expérimental
Les femmes âgées de 65 ans et plus (le score de niveaux cognitifs au test standardisé du Mini-Mental State Examination (MMSE) est de 23 points et plus).
Des exercices de relaxation musculaire progressive sont appliqués au groupe d'intervention sous forme de séances de 30 minutes trois fois par semaine pendant huit semaines.
|
"Des enregistrements audio sur CD d'exercices de relaxation" préparés par l'Association turque de psychologie sont utilisés.
Avant de commencer les exercices PMR, la femme du groupe d'intervention doit s'allonger sur un siège ou un lit confortable, en étirant les muscles du visage et de tout le corps pendant environ 10 secondes en partant des mains jusqu'aux pieds conformément aux enregistrements sonores de les exercices PKG puis en retenant la respiration profonde pendant que chaque groupe musculaire s'étire, il est appliqué comme une libération lente de cette respiration pendant la relaxation.
De cette façon, les groupes musculaires des mains, des bras, du cou, des épaules, de la poitrine, de l'abdomen, des hanches, des pieds et des doigts, du visage et de tout le corps sont tendus et détendus, et la femme est détendue.
Pendant la période de huit semaines, les femmes sont appelées par le chercheur une fois par semaine et les exercices sont rappelés.
Visite à domicile Il y a 2 visites à domicile à la semaine 1 et à la semaine 8.
En cas de besoin, des visites à domicile répétées sont prévues pour assurer la continuité de l'application.
|
Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Les femmes âgées de 65 ans et plus (le score de niveaux cognitifs au test standardisé du Mini-Mental State Examination (MMSE) est de 23 points et plus).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mini test mental standardisé (SMMT)
Délai: Prétest d'étude
|
Le SMMT évalue l'état cognitif.
Femmes avec un score SMMT de 23 et plus (min.0
- max. 30) ont été inclus dans l'étude.
|
Prétest d'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de dépression gériatrique - Forme courte (GDS-SF)
Délai: 2 mois
|
Évaluation des symptômes dépressifs des personnes âgées.
Dans l'évaluation de l'échelle, les réponses aux questions positives et non et les questions négatives correspondaient à 1 point.
Un score total de 6 et plus est considéré comme significatif pour le diagnostic de dépression.
|
2 mois
|
Échelle d'évaluation de la difficulté d'adaptation pour les personnes âgées
Délai: 2 mois
|
Les difficultés d'adaptation à la vieillesse des personnes âgées ont été évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation des difficultés d'adaptation des personnes âgées (ASADE).
Les scores obtenus à partir des items de l'échelle (24 items) sont collectés et divisés par le nombre de questions pour obtenir le score total de l'échelle.
Le niveau d'adaptation à la vieillesse diminue à mesure que le score obtenu à l'échelle par un individu augmente.
Score total ASADE min.
0- max. 3.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .