- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04345874
Virtuální technická asistence pro péči o děti a dospělé v rodinném domově péče o děti
Dodržování předpisů a technická pomoc pro péči o děti a dospělé Stravovací program v rodinných domovech péče o děti – virtuální implementace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poskytovatelé rané péče a vzdělávání (ECE) hrají zásadní roli při zajišťování přístupu malých dětí k výživným potravinám. Více než 25 % dětí v ECE (1,2 milionu dětí) navštěvuje rodinné domovy péče o děti (FCCH). Zlepšení potravinového programu pro péči o děti a dospělé (CACFP) může přinést nové překážky pro FCCH, které mají omezenou kapacitu pro přípravu jídel. Omezený výzkum zkoumal potraviny podávané poskytovateli FCCH a nebyly provedeny žádné skupinové randomizované studie využívající účastnický přístup založený na komunitě v FCCH a zahrnující vyhodnocení intervenčních nákladů.
Cíle: 1. Zjistit účinnost virtuálního, venkovského, komunitního intervence nutriční technické pomoci s cílem zlepšit dodržování osvědčených postupů CACFP.
Metody: Proveďte průřezové hodnocení náhodného vzorku jídelníčků a podávaných jídel poskytovatelů FCCH (n=54). Potraviny budou hodnoceny podle požadavků a osvědčených postupů CACFP. Vyškolení nástavboví pedagogové zavedou obě intervence (n=27 intervencí, n=27 srovnání) zaměřené na venkovské kraje a zasáhnou venkovské obyvatelstvo s nedostatečnými službami a obyvatelstvo s nízkými příjmy. Intervence je založena na teoretických základech a formativních rozhovorech a bude sestávat ze dvou virtuálních 60-90minutových individuálních návštěv s FCCH a jedné virtuální skupinové lekce trvající přibližně 3 hodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodina Poskytovatelé domova péče o děti, kteří se účastní programu péče o děti a dospělého v Oklahomě.
- Poskytovatelé musí obsluhovat alespoň 1 dítě ve věku 2 až 5 let a mluvit anglicky.
- Poskytovatelé musí plánovat pokračování ve svém podnikání a zároveň se účastnit CACFP po dobu následujících 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Family Child Care Home Poskytovatelé, kteří se starají pouze o kojence a batolata a nemluví anglicky.
- Účastník odstoupí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technická pomoc v oblasti výživy
tři setkání s intervenčním týmem během tří měsíců: dvě virtuální 60–90minutové návštěvy jeden na jednoho s FCCH, každá naplánována podle pohodlí poskytovatele a 3hodinová virtuální skupinová lekce s jinými poskytovateli.
|
Zúčastnění poskytovatelé rodinných domů s pečovatelskou službou ve venkovských okresech budou randomizováni buď do nutriční intervence (n=27), nebo do srovnávací skupiny pro zdraví životního prostředí (n=27), která obdrží intervence integrované ochrany proti škůdcům a zeleného úklidu se stejným formátem a frekvence návštěv.
Stručně řečeno, intervenční a srovnávací skupina pro technickou pomoc v oblasti výživy se bude skládat ze tří setkání s naším intervenčním týmem: dvě 60–90minutové virtuální návštěvy jeden na jednoho naplánované podle pohodlí poskytovatele rodinného domu s pečovatelskou službou a 3hodinová virtuální skupina. třídní sezení s jinými poskytovateli.
Celková doba kontaktu se zásahovým personálem bude 6 hodin.
Všichni účastníci obdrží sadu nástrojů.
Poskytovatelé dokončí oba zásahy prakticky po dobu tří měsíců.
|
|
Experimentální: Technická pomoc v oblasti environmentálního zdraví dětí
tři setkání s intervenčním týmem během tří měsíců: dvě virtuální 60–90minutové návštěvy jeden na jednoho s FCCH, každá naplánována podle pohodlí poskytovatele a 3hodinová virtuální skupinová lekce s jinými poskytovateli.
|
Zúčastnění poskytovatelé rodinných domů s pečovatelskou službou ve venkovských okresech budou randomizováni buď do nutriční intervence (n=27), nebo do srovnávací skupiny pro zdraví životního prostředí (n=27), která obdrží intervence integrované ochrany proti škůdcům a zeleného úklidu se stejným formátem a frekvence návštěv.
Stručně řečeno, intervenční a srovnávací skupina pro technickou pomoc v oblasti výživy se bude skládat ze tří setkání s naším intervenčním týmem: dvě 60–90minutové virtuální návštěvy jeden na jednoho naplánované podle pohodlí poskytovatele rodinného domu s pečovatelskou službou a 3hodinová virtuální skupina. třídní sezení s jinými poskytovateli.
Celková doba kontaktu se zásahovým personálem bude 6 hodin.
Všichni účastníci obdrží sadu nástrojů.
Poskytovatelé dokončí oba zásahy prakticky po dobu tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené výživové postupy
Časové okno: výchozí stav, změny po 3 měsících, změny po 12 měsících
|
Poskytovatelé hlásí frekvenci a typ ovoce a zeleniny, mléka a slaných občerstvení podávaných pomocí nástroje NAPSACC Self-Report virtuálně/na papíře, přizpůsobeného pro FCCH
|
výchozí stav, změny po 3 měsících, změny po 12 měsících
|
|
nutriční prostředí
Časové okno: výchozí stav, změny po 3 měsících, změny po 12 měsících
|
Vlastní hlášení průzkumu EPAO virtuálně/na papíře
|
výchozí stav, změny po 3 měsících, změny po 12 měsících
|
|
soulad jídelníčku a jídla s požadavky programu péče o děti a dospělé pomocí nástroje pro hodnocení souladu vytvořeného týmem spolupracujících výzkumníků
Časové okno: výchozí stav, změny po 3 měsících, změny po 12 měsících
|
menu a podávaná jídla se porovnávají s požadavky a osvědčenými postupy CACFP pomocí nástroje pro hodnocení souladu vytvořeného týmem spolupracujících výzkumů
|
výchozí stav, změny po 3 měsících, změny po 12 měsících
|
|
dietní kvalita podávaných jídel
Časové okno: výchozí stav, změny po 3 měsících, změny po 12 měsících
|
analýza vzdálené fotografie jídla dítěte snídaně, oběda, svačiny
|
výchozí stav, změny po 3 měsících, změny po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost poskytovatele
Časové okno: výchozí stav, po 3 měsících, po 12 měsících
|
poskytovatelé budou sami hlásit svou vlastní účinnost v oblasti výživy a zdraví životního prostředí pomocí průzkumu vytvořeného týmem spolupracujících výzkumníků virtuálně/na papíře
|
výchozí stav, po 3 měsících, po 12 měsících
|
|
Pozorování zdraví životního prostředí
Časové okno: výchozí stav, po 3 měsících, po 12 měsících
|
virtuální pozorování domácích čisticích prostředků a chemikálií a příznaků škůdců, nástroj vytvořený týmem spolupracujících výzkumníků
|
výchozí stav, po 3 měsících, po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10747
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Technická pomoc v oblasti výživy
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyNáborPodvýživa | Ischemie kritické končetiny | Výživové doplňkySpojené státy