- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04345874
Virtuele technische assistentie voor voedselprogramma voor kinderopvang en volwassenenzorg in gezinsopvang
Naleving en technische assistentie voor voedselprogramma voor kinderopvang en volwassenenzorg in gezinsopvanghuizen - virtuele implementatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanbieders van vroege zorg en onderwijs (VVE) spelen een essentiële rol om ervoor te zorgen dat jonge kinderen toegang hebben tot voedzaam voedsel. Meer dan 25% van de kinderen in ECE (1,2 miljoen kinderen) gaat naar Family Child Care Homes (FCCH). Verbeteringen in het voedselprogramma voor kinderen en volwassenen (CACFP) kunnen nieuwe belemmeringen opwerpen voor FCCH, die een beperkte capaciteit hebben om maaltijden te bereiden. Er is beperkt onderzoek gedaan naar voedsel dat door FCCH-aanbieders wordt geserveerd, en er zijn geen gerandomiseerde groepsonderzoeken uitgevoerd met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering in FCCH en inclusief een evaluatie van de interventiekosten.
Doelen: 1. Vaststellen van de effectiviteit van een virtuele, op het platteland gerichte outreach-community-based Nutrition Technical Assistance Intervention om het voldoen aan CACFP best-practices te verbeteren.
Methoden: Voer een transversale beoordeling uit van een aselecte steekproef van FCCH-aanbieders (n=54) menu's en maaltijden die worden geserveerd. Voedingsmiddelen worden beoordeeld aan de hand van de CACFP-vereisten en beste praktijken. Getrainde voorlichtingsonderwijzers zullen beide interventies implementeren (n=27 interventie, n=27 vergelijking) gericht op landelijke provincies, en bereiken achtergestelde plattelands- en lage-inkomensbevolkingen. De interventie is gebaseerd op theoretische onderbouwingen en formatieve interviews en zal bestaan uit twee virtuele één-op-één-bezoeken van 60-90 minuten met de FCCH en één virtuele groepsles van ongeveer 3 uur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Family Child Care Home Providers die deelnemen aan het Child and Adult Care Food Program in Oklahoma.
- Aanbieders moeten ten minste 1 kind van 2 tot 5 jaar bedienen en Engels spreken.
- Providers moeten plannen om hun bedrijf voort te zetten terwijl ze deelnemen aan CACFP voor de komende 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Gezinskinderopvang Thuisaanbieders die alleen voor baby's en peuters zorgen en geen Engels spreken.
- Deelnemer trekt zich terug.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Technische assistentie op het gebied van voeding
drie ontmoetingen met het interventieteam gedurende drie maanden: twee virtuele één-op-één bezoeken van 60-90 minuten met de FCCH, elk gepland op het gemak van de aanbieder, en een virtuele groepsles van 3 uur met andere aanbieders.
|
Deelnemende aanbieders van gezinsopvang in landelijke provincies zullen worden gerandomiseerd naar ofwel de Voedingsinterventie (n=27), ofwel een vergelijkingsgroep voor milieuhygiëne (n=27) die een geïntegreerde plaagbestrijding en groene schoonmaakinterventie zal ontvangen met hetzelfde formaat en bezoek frequentie.
In het kort, de Interventie- en vergelijkingsgroep voor voedingstechnische assistentie zal bestaan uit drie ontmoetingen met ons interventieteam: twee virtuele één-op-één-bezoeken van 60-90 minuten die zijn gepland voor het gemak van de aanbieder van gezinsopvang en een virtuele groep van 3 uur klassessie met andere aanbieders.
De totale contacttijd met interventiepersoneel is 6 uur.
Alle deelnemers krijgen een toolkit.
Aanbieders voltooien beide interventies virtueel over een periode van drie maanden.
|
|
Experimenteel: Technische assistentie op het gebied van de milieugezondheid van kinderen
drie ontmoetingen met het interventieteam gedurende drie maanden: twee virtuele één-op-één bezoeken van 60-90 minuten met de FCCH, elk gepland op het gemak van de aanbieder, en een virtuele groepsles van 3 uur met andere aanbieders.
|
Deelnemende aanbieders van gezinsopvang in landelijke provincies zullen worden gerandomiseerd naar ofwel de Voedingsinterventie (n=27), ofwel een vergelijkingsgroep voor milieuhygiëne (n=27) die een geïntegreerde plaagbestrijding en groene schoonmaakinterventie zal ontvangen met hetzelfde formaat en bezoek frequentie.
In het kort, de Interventie- en vergelijkingsgroep voor voedingstechnische assistentie zal bestaan uit drie ontmoetingen met ons interventieteam: twee virtuele één-op-één-bezoeken van 60-90 minuten die zijn gepland voor het gemak van de aanbieder van gezinsopvang en een virtuele groep van 3 uur klassessie met andere aanbieders.
De totale contacttijd met interventiepersoneel is 6 uur.
Alle deelnemers krijgen een toolkit.
Aanbieders voltooien beide interventies virtueel over een periode van drie maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde voedingspraktijken
Tijdsspanne: baseline, veranderingen na 3 maanden, veranderingen na 12 maanden
|
Aanbieders rapporteren de frequentie en het soort fruit en groenten, melk en zoute snacks die worden geserveerd met behulp van de NAPSACC Self-Report-tool virtueel/op papier, op maat gemaakt voor FCCH
|
baseline, veranderingen na 3 maanden, veranderingen na 12 maanden
|
|
voedingsomgeving
Tijdsspanne: baseline, veranderingen na 3 maanden, veranderingen na 12 maanden
|
Zelfrapportage van de EPAO-enquête virtueel/op papier
|
baseline, veranderingen na 3 maanden, veranderingen na 12 maanden
|
|
overeenstemming van het menu en de maaltijd met de vereisten van het voedselprogramma voor kinderen en volwassenen met behulp van een scoretool voor naleving, ontwikkeld door een gezamenlijk onderzoeksteam
Tijdsspanne: baseline, veranderingen na 3 maanden, veranderingen na 12 maanden
|
geserveerde menu's en maaltijden worden vergeleken met de vereisten en best practices van de CACFP met behulp van een compliancescoretool die is gemaakt door het samenwerkende onderzoeksteam
|
baseline, veranderingen na 3 maanden, veranderingen na 12 maanden
|
|
voedingskwaliteit van het geserveerde voedsel
Tijdsspanne: baseline, veranderingen na 3 maanden, veranderingen na 12 maanden
|
analyse van voedsel op afstand foto van het ontbijt, de lunch, de snack van een kind
|
baseline, veranderingen na 3 maanden, veranderingen na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfredzaamheid van de aanbieder
Tijdsspanne: basislijn, na 3 maanden, na 12 maanden
|
leveranciers zullen zelfredzaamheid op het gebied van voeding en milieugezondheid zelf rapporteren met behulp van een enquête die virtueel / op papier is gemaakt door het samenwerkende onderzoeksteam
|
basislijn, na 3 maanden, na 12 maanden
|
|
Milieugezondheidsobservatie
Tijdsspanne: basislijn, na 3 maanden, na 12 maanden
|
virtuele observatie van huishoudelijke schoonmaakmiddelen en chemicaliën en tekenen van ongedierte, een hulpmiddel gemaakt door het gezamenlijke onderzoeksteam
|
basislijn, na 3 maanden, na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10747
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .