- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04345874
Виртуальная техническая помощь программе питания для детей и взрослых в семейном детском доме
Соответствие и техническая помощь программе питания для детей и взрослых в семейных детских домах - виртуальная реализация
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поставщики услуг по уходу и образованию в раннем возрасте (ECE) играют жизненно важную роль в обеспечении того, чтобы маленькие дети имели доступ к питательным продуктам. Более 25% детей в ECE (1,2 миллиона детей) посещают семейные детские дома (FCCH). Усовершенствования в Программе питания для детей и взрослых (CACFP) могут создать новые барьеры для FCCH, которые имеют ограниченные возможности для приготовления пищи. В ограниченном количестве исследований изучались продукты питания, поставляемые поставщиками FCCH, и не проводилось групповых рандомизированных испытаний с использованием подхода с участием сообществ в FCCH, включающего оценку затрат на вмешательство.
Цели: 1. Определить эффективность виртуального мероприятия по оказанию технической помощи в области питания на уровне сельских общин, направленного на повышение соответствия передовым методам CACFP.
Методы. Проведите перекрестную оценку случайной выборки меню и подаваемых блюд поставщиков FCCH (n = 54). Пищевые продукты будут оцениваться в соответствии с требованиями CACFP и передовой практикой. Обученные преподаватели-консультанты будут реализовывать оба мероприятия (интервенция n=27, сравнение n=27), ориентированных на сельские округа и охватывая недостаточно обслуживаемое сельское население и население с низким доходом. Вмешательство основано на теоретических основах и формативных интервью и будет состоять из двух виртуальных 60-90-минутных индивидуальных посещений с FCCH и одного виртуального группового занятия продолжительностью около 3 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Провайдеры семейных детских домов, участвующие в Программе питания для детей и взрослых в Оклахоме.
- Воспитатели должны обслуживать как минимум 1 ребенка в возрасте от 2 до 5 лет и говорить по-английски.
- Провайдеры должны планировать продолжение своего бизнеса, участвуя в CACFP, в течение следующих 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Воспитатели семейных детских домов, которые ухаживают только за младенцами и детьми младшего возраста и не говорят по-английски.
- Участник снимается.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техническая помощь в области питания
три встречи с командой вмешательства в течение трех месяцев: два виртуальных визита один на один продолжительностью 60–90 минут с FCCH, каждый из которых запланирован по усмотрению поставщика, и трехчасовое виртуальное групповое занятие с другими поставщиками услуг.
|
Участвующие воспитатели семейных детских домов в сельских округах будут рандомизированы либо в группу вмешательства в области питания (n = 27), либо в группу сравнения гигиены окружающей среды (n = 27), которые получат вмешательство по комплексной борьбе с вредителями и зеленой очистке в том же формате и частота посещения.
Вкратце, группа вмешательства и сравнения технической помощи в области питания будет состоять из трех встреч с нашей командой вмешательства: двух виртуальных индивидуальных посещений продолжительностью 60-90 минут, запланированных на удобное для поставщика услуг семейного детского дома, и трехчасовой виртуальной группы. классная сессия с другими провайдерами.
Общее время контакта с персоналом, осуществляющим вмешательство, составит 6 часов.
Все участники получат набор инструментов.
Поставщики завершат любое вмешательство практически в течение трех месяцев.
|
|
Экспериментальный: Техническая помощь в области гигиены окружающей среды детей
три встречи с командой вмешательства в течение трех месяцев: два виртуальных визита один на один продолжительностью 60–90 минут с FCCH, каждый из которых запланирован по усмотрению поставщика, и трехчасовое виртуальное групповое занятие с другими поставщиками услуг.
|
Участвующие воспитатели семейных детских домов в сельских округах будут рандомизированы либо в группу вмешательства в области питания (n = 27), либо в группу сравнения гигиены окружающей среды (n = 27), которые получат вмешательство по комплексной борьбе с вредителями и зеленой очистке в том же формате и частота посещения.
Вкратце, группа вмешательства и сравнения технической помощи в области питания будет состоять из трех встреч с нашей командой вмешательства: двух виртуальных индивидуальных посещений продолжительностью 60-90 минут, запланированных на удобное для поставщика услуг семейного детского дома, и трехчасовой виртуальной группы. классная сессия с другими провайдерами.
Общее время контакта с персоналом, осуществляющим вмешательство, составит 6 часов.
Все участники получат набор инструментов.
Поставщики завершат любое вмешательство практически в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика питания, о которой говорят сами
Временное ограничение: исходный уровень, изменения через 3 месяца, изменения через 12 месяцев
|
Поставщики сообщают о частоте и типе фруктов и овощей, молока и соленых закусок, подаваемых с помощью инструмента самоотчета NAPSACC виртуально/на бумаге, специально для FCCH.
|
исходный уровень, изменения через 3 месяца, изменения через 12 месяцев
|
|
среда питания
Временное ограничение: исходный уровень, изменения через 3 месяца, изменения через 12 месяцев
|
Самостоятельная отчетность по опросу ЕПАО виртуально/на бумаге
|
исходный уровень, изменения через 3 месяца, изменения через 12 месяцев
|
|
соответствие меню и блюд требованиям Программы питания для детей и взрослых с использованием инструмента оценки соответствия, созданного совместной исследовательской группой
Временное ограничение: исходный уровень, изменения через 3 месяца, изменения через 12 месяцев
|
меню и подаваемые блюда сравниваются с требованиями и передовой практикой CACFP с использованием инструмента оценки соответствия, созданного совместной исследовательской группой.
|
исходный уровень, изменения через 3 месяца, изменения через 12 месяцев
|
|
диетическое качество подаваемых блюд
Временное ограничение: исходный уровень, изменения через 3 месяца, изменения через 12 месяцев
|
анализ удаленной пищевой фотографии завтрака, обеда, перекуса ребенка
|
исходный уровень, изменения через 3 месяца, изменения через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность провайдера
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 12 месяцев
|
поставщики будут самостоятельно сообщать о самоэффективности питания и гигиены окружающей среды, используя опрос, созданный совместной исследовательской группой, виртуально / на бумаге.
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 12 месяцев
|
|
Наблюдение за состоянием окружающей среды
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 12 месяцев
|
виртуальное наблюдение за бытовыми чистящими средствами и химикатами, а также за признаками вредителей, инструмент, созданный совместной исследовательской группой
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10747
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .