- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04345874
Virtuaalinen tekninen apu lasten ja aikuisten hoitoruoka-ohjelmaan perhekodissa
Vaatimustenmukaisuus ja tekninen apu lasten ja aikuisten hoitoruokaohjelmaa varten perhekodeissa - virtuaalinen toteutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaishoidon ja koulutuksen (ECE) tarjoajilla on keskeinen rooli sen varmistamisessa, että pienet lapset saavat ravitsevaa ruokaa. Yli 25 % ECE:n lapsista (1,2 miljoonaa lasta) käy perhelapsille (FCCH). CACFP:n (Child and Adult Care Food Programme) parannukset voivat asettaa uusia esteitä FCCH:lle, jolla on rajallinen aterianvalmistuskapasiteetti. Rajoitettu tutkimus on tutkinut FCCH-tarjoajien tarjoamia ruokia, eikä FCCH:ssa ole tehty satunnaistettuja ryhmätutkimuksia, joissa on käytetty yhteisöpohjaista osallistumista koskevaa lähestymistapaa ja sisältänyt interventiokustannusten arvioinnin.
Tavoitteet: 1. Selvitä virtuaalisen, maaseudulle suunnatun yhteisöpohjaisen ravitsemusalan teknisen avun interventio tehokkuuden parantamiseksi CACFP:n parhaiden käytäntöjen noudattamiseksi.
Menetelmät: Suorita poikkileikkausarvio FCCH-palveluntarjoajien (n=54) ruokalistoista ja tarjoiltuista aterioista satunnaisotoksesta. Elintarvikkeet arvioidaan CACFP:n vaatimusten ja parhaiden käytäntöjen perusteella. Koulutetut laajennuskouluttajat toteuttavat molemmat interventiot (n = 27 interventiota, n = 27 vertailua), jotka keskittyvät maaseutumaakuntiin ja tavoittavat alipalveltuja maaseutuväestöä ja pienituloisia väestöjä. Interventio perustuu teoreettisiin perusteisiin ja muotoileviin haastatteluihin, ja se koostuu kahdesta virtuaalisesta 60-90 minuutin henkilökohtaisesta vierailusta FCCH:n kanssa ja yhdestä noin 3 tuntia kestävästä virtuaalisesta ryhmätunnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhelastenkodin tarjoajat, jotka osallistuvat lasten ja aikuisten hoitoon Oklahomassa.
- Palveluntarjoajien tulee palvella vähintään yhtä 2–5-vuotiasta lasta ja puhua englantia.
- Palveluntarjoajien on suunniteltava jatkaa liiketoimintaansa osallistuessaan CACFP:hen seuraavan 12 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Perhelastenkodin tarjoajat, jotka huolehtivat vain vauvoista ja taaperoista eivätkä puhu englantia.
- Osallistuja vetäytyy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ravitsemustekninen apu
kolme kohtaamista Intervention-tiimin kanssa kolmen kuukauden aikana: kaksi virtuaalista 60-90 minuutin käyntiä yksitellen FCCH:n kanssa palveluntarjoajalle sopivalla tavalla ja 3 tunnin virtuaalinen ryhmätunti muiden palveluntarjoajien kanssa.
|
Maaseutukunnissa osallistuvat lastenhoitokodin tarjoajat satunnaistetaan joko ravitsemusinterventioon (n=27) tai ympäristöterveyden vertailuryhmään (n=27), joka saa integroidun tuholaistorjunnan ja vihreän siivouksen interventioon samalla tavalla ja käyntitiheys.
Lyhyesti sanottuna ravitsemusteknisen avun interventio- ja vertailuryhmä koostuu kolmesta kohtaamisesta interventiotiimimme kanssa: kahdesta 60-90 minuutin virtuaalisesta henkilökohtaisesta käynnistä, jotka on sovittu perhekodin hoitajalle sopivalla tavalla ja 3 tunnin virtuaaliryhmä. luokkaistunto muiden palveluntarjoajien kanssa.
Yhteydenpitoaika pelastushenkilöstön kanssa on yhteensä 6 tuntia.
Kaikki osallistujat saavat työkalupakin.
Palveluntarjoajat suorittavat jommankumman toimenpiteen käytännössä kolmen kuukauden aikana.
|
KOKEELLISTA: Lasten ympäristöterveyden tekninen apu
kolme kohtaamista Intervention-tiimin kanssa kolmen kuukauden aikana: kaksi virtuaalista 60-90 minuutin käyntiä yksitellen FCCH:n kanssa palveluntarjoajalle sopivalla tavalla ja 3 tunnin virtuaalinen ryhmätunti muiden palveluntarjoajien kanssa.
|
Maaseutukunnissa osallistuvat perhepäiväkodin tarjoajat satunnaistetaan joko ravitsemusinterventioon (n=27) tai ympäristöterveyden vertailuryhmään (n=27), joka saa integroidun tuholaistorjunnan ja vihreän siivouksen interventioon samalla tavalla ja käyntitiheys.
Lyhyesti sanottuna ravitsemusteknisen avun interventio- ja vertailuryhmä koostuu kolmesta kohtaamisesta interventiotiimimme kanssa: kahdesta 60-90 minuutin virtuaalisesta henkilökohtaisesta käynnistä, jotka on sovittu perhekodin hoitajalle sopivalla tavalla ja 3 tunnin virtuaaliryhmä. luokkaistunto muiden palveluntarjoajien kanssa.
Yhteydenpitoaika pelastushenkilöstön kanssa on yhteensä 6 tuntia.
Kaikki osallistujat saavat työkalupakin.
Palveluntarjoajat suorittavat jommankumman toimenpiteen käytännössä kolmen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse raportoidut ravitsemuskäytännöt
Aikaikkuna: lähtötaso, muutokset 3 kuukauden jälkeen, muutokset 12 kuukauden jälkeen
|
Palveluntarjoajat raportoivat tarjottujen hedelmien ja vihannesten, maidon ja suolaisten välipalojen tiheyden ja tyypin käyttämällä NAPSACC Self-Report -työkalua virtuaalisesti/paperilla, joka on räätälöity FCCH:lle
|
lähtötaso, muutokset 3 kuukauden jälkeen, muutokset 12 kuukauden jälkeen
|
ravitsemusympäristö
Aikaikkuna: lähtötaso, muutokset 3 kuukauden jälkeen, muutokset 12 kuukauden jälkeen
|
EPAO-tutkimuksen itseraportointi virtuaalisesti/paperilla
|
lähtötaso, muutokset 3 kuukauden jälkeen, muutokset 12 kuukauden jälkeen
|
ruokalistan ja aterian noudattaminen lasten ja aikuisten hoitoruokaohjelman vaatimusten kanssa yhteistyössä tutkimusryhmän luoman vaatimustenmukaisuuspisteytystyökalun avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, muutokset 3 kuukauden jälkeen, muutokset 12 kuukauden jälkeen
|
tarjoiltuja ruokalistoja ja aterioita verrataan CACFP:n vaatimuksiin ja parhaisiin käytäntöihin käyttämällä tutkimusyhteistyöryhmän luomaa vaatimustenmukaisuuspisteytystyökalua.
|
lähtötaso, muutokset 3 kuukauden jälkeen, muutokset 12 kuukauden jälkeen
|
tarjoiltujen ruokien ravitsemuslaatua
Aikaikkuna: lähtötaso, muutokset 3 kuukauden jälkeen, muutokset 12 kuukauden jälkeen
|
analyysi etäruokavalokuvasta lapsen aamiaisesta, lounaasta, välipalasta
|
lähtötaso, muutokset 3 kuukauden jälkeen, muutokset 12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarjoajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden jälkeen, 12 kuukauden jälkeen
|
palveluntarjoajat raportoivat itse ravitsemus- ja ympäristöterveysomatehokkuudesta yhteistyössä tutkimusryhmän luoman kyselyn avulla virtuaalisesti/paperilla
|
lähtötaso, 3 kuukauden jälkeen, 12 kuukauden jälkeen
|
Ympäristöterveyden tarkkailu
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden jälkeen, 12 kuukauden jälkeen
|
kotitalouksien puhdistusaineiden ja kemikaalien sekä tuholaisten merkkien havainnointi virtuaalisesti, yhteistyössä tutkimusryhmän luoma työkalu
|
lähtötaso, 3 kuukauden jälkeen, 12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10747
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat