- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04345874
Virtuelle technische Unterstützung für das Ernährungsprogramm für die Kinder- und Erwachsenenpflege in Familienkinderheimen
Compliance und technische Unterstützung für das Ernährungsprogramm für die Kinder- und Erwachsenenpflege in Familienkinderheimen – virtuelle Implementierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anbieter von Frühbetreuung und Bildung (ECE) spielen eine entscheidende Rolle, wenn es darum geht sicherzustellen, dass kleine Kinder Zugang zu nahrhaften Lebensmitteln haben. Über 25 % der Kinder in ECE (1,2 Millionen Kinder) besuchen Family Child Care Homes (FCCH). Verbesserungen im Child and Adult Care Food Program (CACFP) können neue Barrieren für FCCH einführen, die eine begrenzte Kapazität für die Zubereitung von Mahlzeiten haben. Begrenzte Forschung hat Lebensmittel untersucht, die von FCCH-Anbietern serviert werden, und es wurden keine randomisierten Gruppenstudien mit einem gemeinschaftsbasierten partizipativen Ansatz in FCCH und einschließlich einer Bewertung der Interventionskosten durchgeführt.
Ziele: 1. Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer virtuellen, ländlichen Outreach-Community-basierten Ernährungstechnischen Hilfsintervention, um die Einhaltung der CACFP-Best-Practices zu verbessern.
Methoden: Führen Sie eine Querschnittsbewertung einer Zufallsstichprobe von Menüs und servierten Mahlzeiten von FCCH-Anbietern (n=54) durch. Die Lebensmittel werden anhand der CACFP-Anforderungen und Best Practices bewertet. Ausgebildete Beratungspädagogen werden beide Interventionen (n = 27 Intervention, n = 27 Vergleich) durchführen, die sich auf ländliche Bezirke konzentrieren und unterversorgte ländliche Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen erreichen. Die Intervention basiert auf theoretischen Grundlagen und formativen Interviews und besteht aus zwei virtuellen 60-90-minütigen Einzelbesuchen beim FCCH und einem virtuellen Gruppenunterricht von etwa 3 Stunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anbieter von Familienkinderheimen, die am Kinder- und Erwachsenenpflege-Lebensmittelprogramm in Oklahoma teilnehmen.
- Anbieter müssen mindestens 1 Kind im Alter von 2 bis 5 Jahren betreuen und Englisch sprechen.
- Anbieter müssen planen, ihr Geschäft fortzusetzen, während sie in den nächsten 12 Monaten am CACFP teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Anbieter von Familienkinderheimen, die nur Säuglinge und Kleinkinder betreuen und kein Englisch sprechen.
- Teilnehmer tritt zurück.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Technische Unterstützung im Bereich Ernährung
Drei Begegnungen mit dem Interventionsteam über einen Zeitraum von drei Monaten: zwei virtuelle 60–90-minütige Einzelbesuche mit dem FCCH, die jeweils nach Wunsch des Anbieters geplant werden, und ein dreistündiger virtueller Gruppenkurs mit anderen Anbietern.
|
Teilnehmende Anbieter von Familienkinderheimen in ländlichen Bezirken werden randomisiert entweder der Ernährungsintervention (n = 27) oder einer Umweltgesundheits-Vergleichsgruppe (n = 27) zugeteilt, die eine integrierte Schädlingsbekämpfungs- und Green Cleaning-Intervention mit dem gleichen Format und erhält Besuchshäufigkeit.
Kurz gesagt, die Interventions- und Vergleichsgruppe für ernährungstechnische Unterstützung besteht aus drei Begegnungen mit unserem Interventionsteam: zwei 60-90-minütigen virtuellen Einzelbesuchen, die nach Belieben des Familienkinderheimanbieters geplant sind, und einer dreistündigen virtuellen Gruppe Klassensitzung mit anderen Anbietern.
Die Gesamtkontaktzeit mit dem Interventionspersonal beträgt 6 Stunden.
Alle Teilnehmer erhalten ein Toolkit.
Die Anbieter werden beide Interventionen virtuell über einen Zeitraum von drei Monaten abschließen.
|
|
Experimental: Technische Hilfe für die Umweltgesundheit von Kindern
Drei Begegnungen mit dem Interventionsteam über einen Zeitraum von drei Monaten: zwei virtuelle 60–90-minütige Einzelbesuche mit dem FCCH, die jeweils nach Wunsch des Anbieters geplant werden, und ein dreistündiger virtueller Gruppenkurs mit anderen Anbietern.
|
Teilnehmende Anbieter von Familienkinderheimen in ländlichen Bezirken werden randomisiert entweder der Ernährungsintervention (n = 27) oder einer Umweltgesundheits-Vergleichsgruppe (n = 27) zugeteilt, die eine integrierte Schädlingsbekämpfungs- und Green Cleaning-Intervention mit dem gleichen Format und erhält Besuchshäufigkeit.
Kurz gesagt, die Interventions- und Vergleichsgruppe für ernährungstechnische Unterstützung besteht aus drei Begegnungen mit unserem Interventionsteam: zwei 60-90-minütigen virtuellen Einzelbesuchen, die nach Belieben des Familienkinderheimanbieters geplant sind, und einer dreistündigen virtuellen Gruppe Klassensitzung mit anderen Anbietern.
Die Gesamtkontaktzeit mit dem Interventionspersonal beträgt 6 Stunden.
Alle Teilnehmer erhalten ein Toolkit.
Die Anbieter werden beide Interventionen virtuell über einen Zeitraum von drei Monaten abschließen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Ernährungspraktiken
Zeitfenster: Baseline, Änderungen nach 3 Monaten, Änderungen nach 12 Monaten
|
Anbieter melden die Häufigkeit und Art von Obst und Gemüse, Milch und salzigen Snacks, die mit dem NAPSACC-Selbstberichtstool virtuell/auf Papier serviert werden, das auf FCCH zugeschnitten ist
|
Baseline, Änderungen nach 3 Monaten, Änderungen nach 12 Monaten
|
|
Ernährungsumgebung
Zeitfenster: Baseline, Änderungen nach 3 Monaten, Änderungen nach 12 Monaten
|
Eigene Berichterstattung über die EPAO-Umfrage virtuell/auf Papier
|
Baseline, Änderungen nach 3 Monaten, Änderungen nach 12 Monaten
|
|
Konformität von Menü und Mahlzeit mit den Anforderungen des Kinder- und Erwachsenenpflege-Lebensmittelprogramms unter Verwendung eines Konformitätsbewertungstools, das von einem kollaborativen Forschungsteam erstellt wurde
Zeitfenster: Baseline, Änderungen nach 3 Monaten, Änderungen nach 12 Monaten
|
Die servierten Menüs und Mahlzeiten werden mit den Anforderungen und Best Practices des CACFP verglichen, indem ein Compliance-Scoring-Tool verwendet wird, das vom kollaborativen Forschungsteam entwickelt wurde
|
Baseline, Änderungen nach 3 Monaten, Änderungen nach 12 Monaten
|
|
diätetische Qualität der servierten Speisen
Zeitfenster: Baseline, Änderungen nach 3 Monaten, Änderungen nach 12 Monaten
|
Analyse von entfernten Lebensmittelfotos von Frühstück, Mittagessen, Snacks eines Kindes
|
Baseline, Änderungen nach 3 Monaten, Änderungen nach 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeit des Anbieters
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten, nach 12 Monaten
|
Die Anbieter berichten selbst über die Selbstwirksamkeit von Ernährung und Umweltgesundheit, indem sie eine Umfrage verwenden, die vom kollaborativen Forschungsteam virtuell / auf Papier erstellt wurde
|
Baseline, nach 3 Monaten, nach 12 Monaten
|
|
Umweltgesundheitsbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten, nach 12 Monaten
|
virtuelle Beobachtung von Haushaltsreinigern und -chemikalien und Anzeichen von Schädlingen, ein Tool, das vom kollaborativen Forschungsteam entwickelt wurde
|
Baseline, nach 3 Monaten, nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10747
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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