- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04345874
Virtuell teknisk assistanse for matprogram for barne- og voksenomsorg i familiebarnehjem
Overholdelse og teknisk assistanse for matprogram for barne- og voksenomsorg i familiebarnehjem – virtuell implementering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilbydere av tidlig omsorg og utdanning (ECE) spiller en viktig rolle for å sikre at små barn har tilgang til næringsrik mat. Over 25 % av barna i ECE (1,2 millioner barn) går på Family Child Care Homes (FCCH). Forbedringer i barne- og voksenomsorgsmatprogrammet (CACFP) kan introdusere nye barrierer for FCCH, som har begrenset kapasitet til å tilberede måltider. Begrenset forskning har undersøkt matvarer som serveres av FCCH-leverandører, og ingen gruppe randomiserte studier har blitt utført ved bruk av en fellesskapsbasert deltakende tilnærming i FCCH og inkludert en evaluering av intervensjonskostnader.
Mål: 1. Bestem effektiviteten til en virtuell, landlig oppsøkende lokalsamfunnsbasert ernæringsteknisk assistanseintervensjon for å forbedre møte CACFPs beste praksis.
Metoder: Gjennomfør en tverrsnittsvurdering av et tilfeldig utvalg av FCCH-leverandørers (n=54) menyer og serverte måltider. Matvarer vil bli evaluert i forhold til CACFP-kravene og beste praksis. Trente utvidelsespedagoger vil implementere begge intervensjonene (n=27 intervensjoner, n=27 sammenligning) fokusert i landlige fylker, og nå undertjente landlige og lavinntektsbefolkninger. Intervensjonen er basert på teoretisk grunnlag og formative intervjuer, og vil bestå av to virtuelle 60-90-minutters en-til-en besøk med FCCH og en virtuell gruppetime som varer i ca. 3 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilbydere av familiebarnehjem som deltar i barne- og voksenomsorgsmatprogrammet i Oklahoma.
- Leverandører må betjene minst 1 2-5 år gammelt barn og snakke engelsk.
- Leverandører må planlegge å fortsette sin virksomhet mens de deltar i CACFP i de neste 12 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Familiebarnehjemsleverandører som kun tar seg av spedbarn og småbarn og ikke snakker engelsk.
- Deltaker trekker seg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ernæringsteknisk assistanse
tre møter med intervensjonsteam i løpet av tre måneder: to virtuelle 60-90 minutters besøk én-til-en med FCCH hver planlagt etter leverandørens bekvemmelighet og en 3-timers virtuell gruppetime med andre leverandører.
|
Deltakende barnehjemsleverandører i landlige fylker vil bli randomisert til enten ernæringsintervensjonen (n=27), eller en sammenligningsgruppe for miljøhelse (n=27) som vil motta en intervensjon med integrert skadedyrbekjempelse og grønn rengjøring med samme format og besøksfrekvens.
Kort fortalt vil gruppen for intervensjon og sammenligning av ernæringsteknisk assistanse bestå av tre møter med intervensjonsteamet vårt: to virtuelle en-til-en-besøk på 60-90 minutter planlagt når det passer familiebarnehjemmet og en 3-timers virtuell gruppe klasseøkt med andre tilbydere.
Samlet kontakttid med intervensjonspersonell vil være 6 timer.
Alle deltakere vil motta en verktøykasse.
Leverandører vil fullføre begge intervensjonene praktisk talt over en periode på tre måneder.
|
|
Eksperimentell: Barns miljøhelse teknisk bistand
tre møter med intervensjonsteam i løpet av tre måneder: to virtuelle 60-90 minutters besøk én-til-en med FCCH hver planlagt etter leverandørens bekvemmelighet og en 3-timers virtuell gruppetime med andre leverandører.
|
Deltakende barnehjemsleverandører i landlige fylker vil bli randomisert til enten ernæringsintervensjonen (n=27), eller en sammenligningsgruppe for miljøhelse (n=27) som vil motta en intervensjon med integrert skadedyrbekjempelse og grønn rengjøring med samme format og besøksfrekvens.
Kort fortalt vil gruppen for intervensjon og sammenligning av ernæringsteknisk assistanse bestå av tre møter med intervensjonsteamet vårt: to virtuelle en-til-en-besøk på 60-90 minutter planlagt når det passer familiebarnehjemmet og en 3-timers virtuell gruppe klasseøkt med andre tilbydere.
Samlet kontakttid med intervensjonspersonell vil være 6 timer.
Alle deltakere vil motta en verktøykasse.
Leverandører vil fullføre begge intervensjonene praktisk talt over en periode på tre måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert ernæringspraksis
Tidsramme: baseline, endringer etter 3 måneder, endringer etter 12 måneder
|
Leverandører rapporterer hyppigheten og typen av frukt og grønnsaker, melk og salte snacks som serveres ved hjelp av NAPSACC Self-Report-verktøyet virtuelt/på papir, skreddersydd for FCCH
|
baseline, endringer etter 3 måneder, endringer etter 12 måneder
|
|
ernæringsmiljø
Tidsramme: baseline, endringer etter 3 måneder, endringer etter 12 måneder
|
Selvrapportering av EPAO-undersøkelsen virtuelt/på papir
|
baseline, endringer etter 3 måneder, endringer etter 12 måneder
|
|
overholdelse av meny og måltid med krav til barne- og voksenomsorgsmatprogrammet ved å bruke samsvarsscoringsverktøy laget av samarbeidende forskningsteam
Tidsramme: baseline, endringer etter 3 måneder, endringer etter 12 måneder
|
menyer og måltider som serveres sammenlignes med kravene og beste praksis i CACFP ved å bruke samsvarsscoringsverktøy laget av det samarbeidende forskningsteamet
|
baseline, endringer etter 3 måneder, endringer etter 12 måneder
|
|
kostholdskvaliteten på maten som serveres
Tidsramme: baseline, endringer etter 3 måneder, endringer etter 12 måneder
|
analyse av eksternt matfotografi av et barns frokost, lunsj, mellommåltid
|
baseline, endringer etter 3 måneder, endringer etter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbyder selveffektivitet
Tidsramme: baseline, etter 3 måneder, etter 12 måneder
|
Leverandører vil selv rapportere ernæring og miljøhelse selveffektivitet ved å bruke undersøkelse laget av samarbeidsforskningsteamet virtuelt/på papir
|
baseline, etter 3 måneder, etter 12 måneder
|
|
Miljøhelseobservasjon
Tidsramme: baseline, etter 3 måneder, etter 12 måneder
|
observasjon av husholdningsrengjøringsmidler og kjemikalier og tegn på skadedyr virtuelt, et verktøy laget av det samarbeidende forskningsteamet
|
baseline, etter 3 måneder, etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10747
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .