- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04345874
Virtuell teknisk assistans för barn- och vuxenvårdsprogram i familjehem
Efterlevnad och tekniskt bistånd för matprogram för barn- och vuxenvård i familjehem - virtuellt genomförande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Leverantörer av tidig vård och utbildning (ECE) spelar en viktig roll för att se till att små barn har tillgång till näringsrik mat. Över 25 % av barnen i ECE (1,2 miljoner barn) går på Family Child Care Homes (FCCH). Förbättringar i Child and Adult Care Food Program (CACFP) kan introducera nya barriärer för FCCH, som har begränsad måltidskapacitet. Begränsad forskning har undersökt livsmedel som serveras av FCCH-leverantörer, och inga randomiserade gruppförsök har utförts med en gemenskapsbaserad deltagande metod i FCCH och inklusive en utvärdering av interventionskostnader.
Mål: 1. Bestäm effektiviteten av en virtuell, landsbygdsbaserad uppsökande samhällsbaserad näringsteknisk assistansinsats för att förbättra uppfyllandet av CACFP:s bästa praxis.
Metoder: Genomför en tvärsnittsbedömning av ett slumpmässigt urval av FCCH-leverantörers (n=54) menyer och serverade måltider. Livsmedel kommer att utvärderas mot CACFP:s krav och bästa praxis. Utbildade förlängningspedagoger kommer att implementera båda insatserna (n=27 insatser, n=27 jämförelse) fokuserade på landsbygdslän, och når underbetjänade landsbygds- och låginkomstbefolkningar. Interventionen baseras på teoretiska grunder och formativa intervjuer, och kommer att bestå av två virtuella 60-90-minuters en-till-en-besök med FCCH och en virtuell gruppklass på cirka 3 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjebarnvårdshemsleverantörer som deltar i barn- och vuxenvårdsprogrammet i Oklahoma.
- Leverantörer måste betjäna minst 1 2 till 5 år gammalt barn och tala engelska.
- Leverantörer måste planera att fortsätta sin verksamhet samtidigt som de deltar i CACFP under de kommande 12 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Familjebarnvårdshemsleverantörer som endast tar hand om spädbarn och småbarn och inte talar engelska.
- Deltagare drar sig ur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näringsteknisk assistans
tre möten med interventionsteamet under tre månader: två virtuella 60-90 minuters besök en-mot-en med FCCH vart och ett schemalagt när det passar leverantören och en 3-timmars virtuell gruppklass med andra leverantörer.
|
Deltagande leverantörer av familjehem på landsbygden kommer att randomiseras till antingen näringsinsatsen (n=27) eller en jämförelsegrupp för miljöhälsa (n=27) som kommer att få en insats för integrerad skadedjursbekämpning och grön rengöring med samma format och besöksfrekvens.
Kortfattat kommer den tekniska hjälpgruppen för nutrition Intervention och jämförelse att bestå av tre möten med vårt interventionsteam: två virtuella en-till-en-besök på 60-90 minuter schemalagda när det passar familjens barnomsorgshem och en 3-timmars virtuell grupp klasssession med andra leverantörer.
Total kontakttid med insatspersonal kommer att vara 6 timmar.
Alla deltagare får en verktygslåda.
Leverantörer kommer att genomföra båda insatserna praktiskt taget under en period av tre månader.
|
|
Experimentell: Barns miljöhälsa tekniskt bistånd
tre möten med interventionsteamet under tre månader: två virtuella 60-90 minuters besök en-mot-en med FCCH vart och ett schemalagt när det passar leverantören och en 3-timmars virtuell gruppklass med andra leverantörer.
|
Deltagande leverantörer av familjehem på landsbygden kommer att randomiseras till antingen näringsinsatsen (n=27) eller en jämförelsegrupp för miljöhälsa (n=27) som kommer att få en insats för integrerad skadedjursbekämpning och grön rengöring med samma format och besöksfrekvens.
Kortfattat kommer den tekniska hjälpgruppen för nutrition Intervention och jämförelse att bestå av tre möten med vårt interventionsteam: två virtuella en-till-en-besök på 60-90 minuter schemalagda när det passar familjens barnomsorgshem och en 3-timmars virtuell grupp klasssession med andra leverantörer.
Total kontakttid med insatspersonal kommer att vara 6 timmar.
Alla deltagare får en verktygslåda.
Leverantörer kommer att genomföra båda insatserna praktiskt taget under en period av tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade kostpraxis
Tidsram: baslinje, ändringar efter 3 månader, ändringar efter 12 månader
|
Leverantörer rapporterar frekvensen och typen av frukt och grönsaker, mjölk och salta snacks som serveras med hjälp av NAPSACC Self-Report-verktyget virtuellt/på papper, skräddarsytt för FCCH
|
baslinje, ändringar efter 3 månader, ändringar efter 12 månader
|
|
näringsmiljö
Tidsram: baslinje, ändringar efter 3 månader, ändringar efter 12 månader
|
Självrapportering av EPAO-undersökningen virtuellt/på papper
|
baslinje, ändringar efter 3 månader, ändringar efter 12 månader
|
|
överensstämmelse med menyn och måltiden med kraven från program för barn- och vuxenomsorgsmat med hjälp av ett verktyg för efterlevnad som skapats av ett forskningsteam
Tidsram: baslinje, ändringar efter 3 månader, ändringar efter 12 månader
|
menyer och måltider som serveras jämförs med kraven och bästa praxis i CACFP med hjälp av ett verktyg för efterlevnad som skapats av det samarbetande forskarteamet
|
baslinje, ändringar efter 3 månader, ändringar efter 12 månader
|
|
kostkvaliteten på maten som serveras
Tidsram: baslinje, ändringar efter 3 månader, ändringar efter 12 månader
|
analys av fjärrmat fotografi av ett barns frukost, lunch, mellanmål
|
baslinje, ändringar efter 3 månader, ändringar efter 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillhandahåller självförtroende
Tidsram: baslinje, efter 3 månader, efter 12 månader
|
leverantörer kommer att själv rapportera närings- och miljöhälsoeffektivitet genom att använda enkät som skapats av det samarbetande forskarteamet virtuellt/på papper
|
baslinje, efter 3 månader, efter 12 månader
|
|
Miljöhälsoobservation
Tidsram: baslinje, efter 3 månader, efter 12 månader
|
observation av hushållsrengöringsmedel och kemikalier och tecken på skadedjur praktiskt taget, ett verktyg skapat av det samarbetande forskarteamet
|
baslinje, efter 3 månader, efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10747
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .