- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04345874
Assistenza tecnica virtuale per il programma alimentare per la cura di bambini e adulti in una casa di cura per bambini familiari
Conformità e assistenza tecnica per il programma alimentare per la cura di bambini e adulti nelle case di cura per bambini familiari - Implementazione virtuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I fornitori di assistenza e istruzione precoce (ECE) svolgono un ruolo fondamentale nel garantire che i bambini abbiano accesso a cibi nutrienti. Oltre il 25% dei bambini nell'ECE (1,2 milioni di bambini) frequenta le case familiari per l'infanzia (FCCH). I miglioramenti nel programma alimentare per bambini e adulti (CACFP) possono introdurre nuove barriere per FCCH, che hanno una capacità limitata di preparazione dei pasti. Una ricerca limitata ha esaminato gli alimenti serviti dai fornitori di FCCH e non sono stati condotti studi randomizzati di gruppo utilizzando un approccio partecipativo basato sulla comunità in FCCH e includendo una valutazione dei costi di intervento.
Obiettivi: 1. Determinare l'efficacia di un intervento di assistenza tecnica nutrizionale virtuale e rurale basato sulla comunità per migliorare l'incontro con le migliori pratiche CACFP.
Metodi: Condurre una valutazione trasversale di un campione casuale di menu e pasti serviti dei fornitori FCCH (n=54). Gli alimenti saranno valutati rispetto ai requisiti CACFP e alle migliori pratiche. Gli educatori di estensione formati attueranno entrambi gli interventi (n=27 interventi, n=27 confronto) focalizzati nelle contee rurali, raggiungendo le popolazioni rurali svantaggiate ea basso reddito. L'intervento si basa su fondamenti teorici e colloqui formativi, e consisterà in due visite virtuali individuali di 60-90 minuti con FCCH e una lezione di gruppo virtuale della durata di circa 3 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori di case di cura per bambini e famiglie che partecipano al programma alimentare per bambini e adulti in Oklahoma.
- I fornitori devono servire almeno 1 bambino di età compresa tra 2 e 5 anni e parlare inglese.
- I fornitori devono pianificare di continuare la propria attività partecipando al CACFP per i prossimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Fornitori di case di cura per bambini familiari che si prendono cura solo di neonati e bambini piccoli e non parlano inglese.
- Il partecipante si ritira.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Assistenza tecnica nutrizionale
tre incontri con il team di intervento nell'arco di tre mesi: due visite virtuali individuali di 60-90 minuti con l'FCCH, ciascuna programmata a discrezione del fornitore e una lezione di gruppo virtuale di 3 ore con altri fornitori.
|
I fornitori di case di cura per l'infanzia nelle contee rurali partecipanti saranno randomizzati all'intervento nutrizionale (n = 27) o a un gruppo di confronto sulla salute ambientale (n = 27) che riceverà un intervento di gestione integrata dei parassiti e pulizia verde con lo stesso formato e frequenza delle visite.
In breve, il gruppo di intervento e confronto di assistenza tecnica nutrizionale consisterà in tre incontri con il nostro team di intervento: due visite individuali virtuali di 60-90 minuti programmate presso l'operatore della casa di cura familiare e un gruppo virtuale di 3 ore sessione di classe con altri fornitori.
Il tempo totale di contatto con il personale di intervento sarà di 6 ore.
Tutti i partecipanti riceveranno un toolkit.
I fornitori completeranno entrambi gli interventi virtualmente per un periodo di tre mesi.
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Sperimentale: Assistenza tecnica per la salute ambientale dei bambini
tre incontri con il team di intervento nell'arco di tre mesi: due visite virtuali individuali di 60-90 minuti con l'FCCH, ciascuna programmata a discrezione del fornitore e una lezione di gruppo virtuale di 3 ore con altri fornitori.
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I fornitori di case di cura per l'infanzia nelle contee rurali partecipanti saranno randomizzati all'intervento nutrizionale (n = 27) o a un gruppo di confronto sulla salute ambientale (n = 27) che riceverà un intervento di gestione integrata dei parassiti e pulizia verde con lo stesso formato e frequenza delle visite.
In breve, il gruppo di intervento e confronto di assistenza tecnica nutrizionale consisterà in tre incontri con il nostro team di intervento: due visite individuali virtuali di 60-90 minuti programmate presso l'operatore della casa di cura familiare e un gruppo virtuale di 3 ore sessione di classe con altri fornitori.
Il tempo totale di contatto con il personale di intervento sarà di 6 ore.
Tutti i partecipanti riceveranno un toolkit.
I fornitori completeranno entrambi gli interventi virtualmente per un periodo di tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pratiche nutrizionali autodichiarate
Lasso di tempo: basale, modifiche dopo 3 mesi, modifiche dopo 12 mesi
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I fornitori segnalano la frequenza e il tipo di frutta e verdura, latte e snack salati serviti utilizzando lo strumento NAPSACC Self-Report virtualmente/su carta, su misura per FCCH
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basale, modifiche dopo 3 mesi, modifiche dopo 12 mesi
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ambiente nutrizionale
Lasso di tempo: basale, modifiche dopo 3 mesi, modifiche dopo 12 mesi
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Autosegnalazione del sondaggio EPAO virtualmente/su carta
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basale, modifiche dopo 3 mesi, modifiche dopo 12 mesi
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|
conformità del menu e del pasto ai requisiti del programma alimentare per l'assistenza ai bambini e agli adulti utilizzando lo strumento di valutazione della conformità creato da un team di ricerca collaborativo
Lasso di tempo: basale, modifiche dopo 3 mesi, modifiche dopo 12 mesi
|
i menu e i pasti serviti vengono confrontati con i requisiti e le migliori pratiche del CACFP utilizzando lo strumento di punteggio di conformità creato dal team di ricerca collaborativa
|
basale, modifiche dopo 3 mesi, modifiche dopo 12 mesi
|
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qualità dietetica dei cibi serviti
Lasso di tempo: basale, modifiche dopo 3 mesi, modifiche dopo 12 mesi
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analisi del cibo a distanza fotografia della colazione, del pranzo, della merenda di un bambino
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basale, modifiche dopo 3 mesi, modifiche dopo 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia del fornitore
Lasso di tempo: basale, dopo 3 mesi, dopo 12 mesi
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i fornitori segnaleranno autonomamente l'autoefficacia della nutrizione e della salute ambientale utilizzando il sondaggio creato dal team di ricerca collaborativo virtualmente/su carta
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basale, dopo 3 mesi, dopo 12 mesi
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Osservazione della salute ambientale
Lasso di tempo: basale, dopo 3 mesi, dopo 12 mesi
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osservazione di detergenti per la casa e prodotti chimici e segni di parassiti virtualmente, uno strumento creato dal team di ricerca collaborativo
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basale, dopo 3 mesi, dopo 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10747
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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