- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04345874
Assistance technique virtuelle pour le programme alimentaire de garde d'enfants et d'adultes dans un foyer familial de garde d'enfants
Conformité et assistance technique pour le programme alimentaire pour enfants et adultes dans les garderies familiales - Mise en œuvre virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les prestataires de soins et d'éducation préscolaire (EPE) jouent un rôle vital en veillant à ce que les jeunes enfants aient accès à des aliments nutritifs. Plus de 25 % des enfants en EPE (1,2 million d'enfants) fréquentent des garderies familiales (FCCH). Les améliorations apportées au Programme alimentaire pour les soins aux enfants et aux adultes (CACFP) peuvent introduire de nouveaux obstacles pour les FCCH, qui ont une capacité limitée de préparation des repas. Des recherches limitées ont examiné les aliments servis par les fournisseurs de FCCH, et aucun essai randomisé de groupe n'a été mené en utilisant une approche participative communautaire dans FCCH et incluant une évaluation des coûts d'intervention.
Objectifs : 1. Déterminer l'efficacité d'une intervention virtuelle d'assistance technique en nutrition basée sur la communauté en milieu rural pour améliorer le respect des meilleures pratiques du CACFP.
Méthodes : Procéder à une évaluation transversale d'un échantillon aléatoire de menus et de repas servis par des prestataires de FCCH (n = 54). Les aliments seront évalués en fonction des exigences et des meilleures pratiques du CACFP. Des éducateurs de vulgarisation formés mettront en œuvre les deux interventions (intervention n = 27, comparaison n = 27) axées sur les comtés ruraux, atteignant les populations rurales mal desservies et à faible revenu. L'intervention est basée sur des bases théoriques et des entretiens formatifs, et consistera en deux visites individuelles virtuelles de 60 à 90 minutes avec le FCCH et un cours de groupe virtuel d'une durée d'environ 3 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs de foyers familiaux de garde d'enfants qui participent au programme alimentaire pour enfants et adultes dans l'Oklahoma.
- Les fournisseurs doivent servir au moins 1 enfant de 2 à 5 ans et parler anglais.
- Les fournisseurs doivent prévoir de poursuivre leurs activités tout en participant au CACFP au cours des 12 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- Les fournisseurs de services de garde en milieu familial qui ne s'occupent que des nourrissons et des tout-petits et qui ne parlent pas anglais.
- Le participant se retire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assistance technique en nutrition
trois rencontres avec l'équipe d'intervention sur trois mois : deux visites virtuelles individuelles de 60 à 90 minutes avec le FCCH chacune programmée à la convenance du prestataire et un cours de groupe virtuel de 3 heures avec d'autres prestataires.
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Les fournisseurs de services de garde en milieu familial participants dans les comtés ruraux seront randomisés soit pour l'intervention nutritionnelle (n = 27), soit pour un groupe de comparaison de santé environnementale (n = 27) qui recevra une intervention de lutte antiparasitaire intégrée et de nettoyage écologique avec le même format et fréquence de visite.
En bref, le groupe d'intervention et de comparaison d'assistance technique en nutrition consistera en trois rencontres avec notre équipe d'intervention : deux visites individuelles virtuelles de 60 à 90 minutes prévues à la convenance du fournisseur de services de garde en milieu familial et un groupe virtuel de 3 heures. session de classe avec d'autres fournisseurs.
Le temps de contact total avec le personnel d'intervention sera de 6 heures.
Tous les participants recevront une boîte à outils.
Les prestataires effectueront l'une ou l'autre intervention virtuellement sur une période de trois mois.
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Expérimental: Assistance technique en matière de santé environnementale des enfants
trois rencontres avec l'équipe d'intervention sur trois mois : deux visites virtuelles individuelles de 60 à 90 minutes avec le FCCH chacune programmée à la convenance du prestataire et un cours de groupe virtuel de 3 heures avec d'autres prestataires.
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Les fournisseurs de services de garde en milieu familial participants dans les comtés ruraux seront randomisés soit pour l'intervention nutritionnelle (n = 27), soit pour un groupe de comparaison de santé environnementale (n = 27) qui recevra une intervention de lutte antiparasitaire intégrée et de nettoyage écologique avec le même format et fréquence de visite.
En bref, le groupe d'intervention et de comparaison d'assistance technique en nutrition consistera en trois rencontres avec notre équipe d'intervention : deux visites individuelles virtuelles de 60 à 90 minutes prévues à la convenance du fournisseur de services de garde en milieu familial et un groupe virtuel de 3 heures. session de classe avec d'autres fournisseurs.
Le temps de contact total avec le personnel d'intervention sera de 6 heures.
Tous les participants recevront une boîte à outils.
Les prestataires effectueront l'une ou l'autre intervention virtuellement sur une période de trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques nutritionnelles autodéclarées
Délai: ligne de base, changements après 3 mois, changements après 12 mois
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Les fournisseurs signalent la fréquence et le type de fruits et légumes, de lait et de collations salées servis à l'aide de l'outil d'auto-rapport NAPSACC virtuellement/sur papier, adapté au FCCH
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ligne de base, changements après 3 mois, changements après 12 mois
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environnement nutritionnel
Délai: ligne de base, changements après 3 mois, changements après 12 mois
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Auto-déclaration de l'enquête EPAO virtuellement/sur papier
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ligne de base, changements après 3 mois, changements après 12 mois
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conformité du menu et du repas aux exigences du programme alimentaire pour enfants et adultes à l'aide de l'outil de notation de la conformité créé par une équipe de recherche collaborative
Délai: ligne de base, changements après 3 mois, changements après 12 mois
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les menus et les repas servis sont comparés aux exigences et aux meilleures pratiques du CACFP à l'aide de l'outil de notation de la conformité créé par l'équipe de recherche collaborative
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ligne de base, changements après 3 mois, changements après 12 mois
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qualité diététique des aliments servis
Délai: ligne de base, changements après 3 mois, changements après 12 mois
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analyse d'une photographie d'aliments à distance représentant le petit-déjeuner, le déjeuner et le goûter d'un enfant
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ligne de base, changements après 3 mois, changements après 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité du prestataire
Délai: ligne de base, après 3 mois, après 12 mois
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les prestataires déclareront eux-mêmes leur auto-efficacité en matière de nutrition et de santé environnementale en utilisant un sondage créé par l'équipe de recherche collaborative virtuellement / sur papier
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ligne de base, après 3 mois, après 12 mois
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Observation de la santé environnementale
Délai: ligne de base, après 3 mois, après 12 mois
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observation virtuelle des nettoyants et produits chimiques ménagers et des signes de ravageurs, un outil créé par l'équipe de recherche collaborative
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ligne de base, après 3 mois, après 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10747
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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