- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04345874
Assistência Técnica Virtual para o Programa de Alimentação de Crianças e Adultos na Creche Familiar
Cumprimento e Assistência Técnica do Programa de Alimentação Infantil e Adulto em Creches Familiares - Implementação Virtual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os provedores de cuidados e educação precoce (ECE) desempenham um papel vital em garantir que as crianças pequenas tenham acesso a alimentos nutritivos. Mais de 25% das crianças em EPI (1,2 milhões de crianças) frequentam Casas Familiares de Cuidados Infantis (FCCH). Melhorias no Programa de Alimentação Infantil e Adulto (CACFP) podem introduzir novas barreiras para o FCCH, que tem capacidade limitada de preparo de refeições. Pesquisas limitadas examinaram os alimentos servidos por provedores de FCCH, e nenhum estudo randomizado em grupo foi realizado usando uma abordagem participativa baseada na comunidade em FCCH e incluindo uma avaliação dos custos de intervenção.
Metas: 1. Determinar a eficácia de uma Intervenção de Assistência Técnica de Nutrição baseada na comunidade, virtual, rural, para melhorar o cumprimento das melhores práticas do CACFP.
Métodos: Realizar uma avaliação transversal de uma amostra aleatória de ementas e refeições servidas pelos provedores de FCCH (n=54). Os alimentos serão avaliados em relação aos requisitos e melhores práticas do CACFP. Os Educadores de Extensão treinados implementarão ambas as intervenções (n=27 intervenções, n=27 comparação) focadas em condados rurais, alcançando populações rurais carentes e de baixa renda. A intervenção assenta em fundamentos teóricos e entrevistas formativas, e consistirá em duas visitas virtuais individuais de 60-90 minutos com a FCCH e uma aula virtual em grupo com a duração aproximada de 3 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestadores de cuidados infantis familiares que participam do Programa de Alimentos para Cuidados de Crianças e Adultos em Oklahoma.
- Os provedores devem atender pelo menos 1 criança de 2 a 5 anos e falar inglês.
- Os provedores devem planejar continuar seus negócios enquanto participam do CACFP pelos próximos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Prestadores de cuidados infantis familiares que cuidam apenas de bebês e crianças pequenas e não falam inglês.
- Participante se retira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Assistência técnica de nutrição
três encontros com a equipe de intervenção ao longo de três meses: duas visitas virtuais de 60 a 90 minutos individuais com o FCCH, cada uma agendada de acordo com a conveniência do provedor e uma aula de grupo virtual de 3 horas com outros provedores.
|
Provedores de cuidados infantis familiares participantes em condados rurais serão randomizados para a Intervenção de Nutrição (n = 27) ou um grupo de comparação de saúde ambiental (n = 27) que receberá uma intervenção de Manejo Integrado de Pragas e Limpeza Verde com o mesmo formato e frequência de visitas.
Resumidamente, o grupo de comparação e Intervenção de Assistência Técnica em Nutrição consistirá em três encontros com nossa equipe de intervenção: duas visitas virtuais individuais de 60 a 90 minutos agendadas na conveniência do prestador de cuidados infantis familiares e um grupo virtual de 3 horas sessão de aula com outros provedores.
O tempo total de contato com a equipe de intervenção será de 6 horas.
Todos os participantes receberão um kit de ferramentas.
Os provedores concluirão qualquer uma das intervenções virtualmente em um período de três meses.
|
EXPERIMENTAL: Assistência técnica em saúde ambiental infantil
três encontros com a equipe de intervenção ao longo de três meses: duas visitas virtuais de 60 a 90 minutos individuais com o FCCH, cada uma agendada de acordo com a conveniência do provedor e uma aula de grupo virtual de 3 horas com outros provedores.
|
Provedores de cuidados infantis familiares participantes em condados rurais serão randomizados para a Intervenção de Nutrição (n = 27) ou um grupo de comparação de saúde ambiental (n = 27) que receberá uma intervenção de Manejo Integrado de Pragas e Limpeza Verde com o mesmo formato e frequência de visitas.
Resumidamente, o grupo de comparação e Intervenção de Assistência Técnica em Nutrição consistirá em três encontros com nossa equipe de intervenção: duas visitas virtuais individuais de 60 a 90 minutos agendadas na conveniência do prestador de cuidados infantis familiares e um grupo virtual de 3 horas sessão de aula com outros provedores.
O tempo total de contato com a equipe de intervenção será de 6 horas.
Todos os participantes receberão um kit de ferramentas.
Os provedores concluirão qualquer uma das intervenções virtualmente em um período de três meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Práticas de nutrição autorreferidas
Prazo: linha de base, alterações após 3 meses, alterações após 12 meses
|
Os provedores relatam a frequência e o tipo de frutas e legumes, leite e salgadinhos servidos usando a ferramenta NAPSACC Self-Report virtualmente/em papel, adaptada para FCCH
|
linha de base, alterações após 3 meses, alterações após 12 meses
|
ambiente de nutrição
Prazo: linha de base, alterações após 3 meses, alterações após 12 meses
|
Auto-relato da pesquisa EPAO virtualmente/no papel
|
linha de base, alterações após 3 meses, alterações após 12 meses
|
conformidade do cardápio e da refeição com os requisitos do Programa de Alimentação para Crianças e Adultos usando a ferramenta de pontuação de conformidade criada pela equipe de pesquisa colaborativa
Prazo: linha de base, alterações após 3 meses, alterações após 12 meses
|
os menus e refeições servidas são comparados com os requisitos e melhores práticas do CACFP usando a ferramenta de pontuação de conformidade criada pela equipe de pesquisa colaborativa
|
linha de base, alterações após 3 meses, alterações após 12 meses
|
qualidade dietética dos alimentos servidos
Prazo: linha de base, alterações após 3 meses, alterações após 12 meses
|
análise de fotografia de comida remota do café da manhã, almoço, lanche de uma criança
|
linha de base, alterações após 3 meses, alterações após 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoeficácia do provedor
Prazo: linha de base, após 3 meses, após 12 meses
|
os provedores irão relatar a autoeficácia em nutrição e saúde ambiental usando uma pesquisa criada pela equipe de pesquisa colaborativa virtualmente/no papel
|
linha de base, após 3 meses, após 12 meses
|
Observação de saúde ambiental
Prazo: linha de base, após 3 meses, após 12 meses
|
observação de produtos de limpeza e produtos químicos domésticos e sinais de pragas virtualmente, ferramenta criada pela equipe de pesquisa colaborativa
|
linha de base, após 3 meses, após 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10747
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento de saúde
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutamentoOs efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíacaCirurgia Cardíaca, Cirurgia Cardíaca, Educação em Alta, Enfermagem, Teleenfermagem, m-Health, Qualidade de Vida, RecuperaçãoPeru
Ensaios clínicos em Assistência técnica de nutrição
-
University of BirminghamConcluídoAtrofia por Desuso MuscularReino Unido
-
Kowloon Hospital, Hong KongConcluídoFraturas de quadrilHong Kong
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Desconhecido
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationConcluídoEsclerose Lateral AmiotróficaEstados Unidos
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenConcluídoCandidato à Cirurgia BariátricaAlemanha
-
University of PittsburghConcluído
-
University of PittsburghConcluído
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRecrutamentoDesnutrição | Isquemia Crítica de Membro | Suplementos nutricionaisEstados Unidos
-
Université de MontréalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionDesconhecido