- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04345874
Programa de Asistencia Técnica Virtual para el Cuidado de Niños y Adultos en Hogar de Cuidado Infantil Familiar
Cumplimiento y Asistencia Técnica para el Programa de Alimentación de Niños y Adultos en Hogares de Cuidado Infantil Familiar - Implementación Virtual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los proveedores de cuidado y educación temprana (ECE, por sus siglas en inglés) juegan un papel vital para garantizar que los niños pequeños tengan acceso a alimentos nutritivos. Más del 25% de los niños en ECE (1.2 millones de niños) asisten a Hogares de Cuidado Infantil Familiar (FCCH). Las mejoras en el Programa de Alimentos para el Cuidado de Niños y Adultos (CACFP) pueden presentar nuevas barreras para FCCH, que tienen una capacidad limitada de preparación de comidas. La investigación limitada ha examinado los alimentos servidos por los proveedores de FCCH, y no se han realizado ensayos grupales aleatorios utilizando un enfoque participativo basado en la comunidad en FCCH e incluyendo una evaluación de los costos de intervención.
Objetivos: 1. Determinar la eficacia de una intervención de asistencia técnica en nutrición basada en la comunidad virtual de extensión rural para mejorar el cumplimiento de las mejores prácticas del CACFP.
Métodos: Llevar a cabo una evaluación transversal de una muestra aleatoria de los menús y las comidas servidas por los proveedores de FCCH (n=54). Los alimentos se evaluarán según los requisitos y las mejores prácticas del CACFP. Educadores de extensión capacitados implementarán ambas intervenciones (n=27 intervención, n=27 comparación) enfocadas en condados rurales, llegando a poblaciones rurales marginadas y de bajos ingresos. La intervención se basa en fundamentos teóricos y entrevistas formativas, y constará de dos visitas virtuales uno a uno con la FCCH de 60-90 minutos y una clase grupal virtual con una duración aproximada de 3 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73114
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de Hogares de Cuidado Infantil Familiar que participan en el Programa de Alimentos para el Cuidado de Niños y Adultos en Oklahoma.
- Los proveedores deben atender al menos a 1 niño de 2 a 5 años y hablar inglés.
- Los proveedores deben planear continuar con su negocio mientras participan en CACFP durante los próximos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Hogares de cuidado infantil familiar Proveedores que cuidan solo a bebés y niños pequeños y que no hablan inglés.
- El participante se retira.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Asistencia técnica nutricional
tres encuentros con el equipo de intervención durante tres meses: dos visitas virtuales de 60 a 90 minutos individuales con el FCCH, cada una programada según la conveniencia del proveedor, y una clase grupal virtual de 3 horas con otros proveedores.
|
Los proveedores de hogares de cuidado infantil familiar participantes en los condados rurales serán asignados al azar a la Intervención de Nutrición (n=27) o a un grupo de comparación de salud ambiental (n=27) que recibirá una intervención de Manejo Integrado de Plagas y Limpieza Verde con el mismo formato y frecuencia de visita.
En resumen, el grupo de intervención y comparación de asistencia técnica nutricional constará de tres encuentros con nuestro equipo de intervención: dos visitas virtuales individuales de 60 a 90 minutos programadas según la conveniencia del proveedor del hogar de cuidado infantil familiar y un grupo virtual de 3 horas sesión de clase con otros proveedores.
El tiempo total de contacto con el personal de intervención será de 6 horas.
Todos los participantes recibirán un kit de herramientas.
Los proveedores completarán cualquiera de las intervenciones virtualmente durante un período de tres meses.
|
|
Experimental: Asistencia técnica en salud ambiental infantil.
tres encuentros con el equipo de intervención durante tres meses: dos visitas virtuales de 60 a 90 minutos individuales con el FCCH, cada una programada según la conveniencia del proveedor, y una clase grupal virtual de 3 horas con otros proveedores.
|
Los proveedores de hogares de cuidado infantil familiar participantes en los condados rurales serán asignados al azar a la Intervención de Nutrición (n=27) o a un grupo de comparación de salud ambiental (n=27) que recibirá una intervención de Manejo Integrado de Plagas y Limpieza Verde con el mismo formato y frecuencia de visita.
En resumen, el grupo de intervención y comparación de asistencia técnica nutricional constará de tres encuentros con nuestro equipo de intervención: dos visitas virtuales individuales de 60 a 90 minutos programadas según la conveniencia del proveedor del hogar de cuidado infantil familiar y un grupo virtual de 3 horas sesión de clase con otros proveedores.
El tiempo total de contacto con el personal de intervención será de 6 horas.
Todos los participantes recibirán un kit de herramientas.
Los proveedores completarán cualquiera de las intervenciones virtualmente durante un período de tres meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prácticas de nutrición autoinformadas
Periodo de tiempo: línea de base, cambios después de 3 meses, cambios después de 12 meses
|
Los proveedores informan la frecuencia y el tipo de frutas y verduras, leche y refrigerios salados que se sirven mediante la herramienta de autoinforme de NAPSACC virtualmente/en papel, adaptada para FCCH
|
línea de base, cambios después de 3 meses, cambios después de 12 meses
|
|
entorno de nutrición
Periodo de tiempo: línea de base, cambios después de 3 meses, cambios después de 12 meses
|
Autoinforme de la encuesta EPAO virtualmente/en papel
|
línea de base, cambios después de 3 meses, cambios después de 12 meses
|
|
Cumplimiento del menú y la comida con los requisitos del Programa de Alimentos para el Cuidado de Niños y Adultos utilizando la herramienta de puntuación de cumplimiento creada por un equipo de investigación colaborativo.
Periodo de tiempo: línea de base, cambios después de 3 meses, cambios después de 12 meses
|
los menús y las comidas que se sirven se comparan con los requisitos y las mejores prácticas del CACFP utilizando una herramienta de puntuación de cumplimiento creada por el equipo de investigación en colaboración
|
línea de base, cambios después de 3 meses, cambios después de 12 meses
|
|
calidad dietética de los alimentos servidos
Periodo de tiempo: línea de base, cambios después de 3 meses, cambios después de 12 meses
|
análisis de fotografía de comida remota del desayuno, almuerzo, merienda de un niño
|
línea de base, cambios después de 3 meses, cambios después de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia del proveedor
Periodo de tiempo: línea de base, después de 3 meses, después de 12 meses
|
los proveedores autoinformarán la autoeficacia en nutrición y salud ambiental utilizando una encuesta creada por el equipo de investigación colaborativa virtualmente/en papel
|
línea de base, después de 3 meses, después de 12 meses
|
|
Observación de salud ambiental
Periodo de tiempo: línea de base, después de 3 meses, después de 12 meses
|
observación de productos de limpieza y productos químicos para el hogar y signos de plagas virtualmente, una herramienta creada por el equipo de investigación colaborativo
|
línea de base, después de 3 meses, después de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan B Sisson, PhD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10747
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .