- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04346953
Cvičení na základě videa pro jednotlivce se sociální izolací kvůli koronaviru (COVID-19)
Zkoumání účinnosti cvičebního programu založeného na videu aplikovaného na dospělé osoby, které zažívají sociální izolaci v domácnostech kvůli pandemii koronaviru (COVID-19)
V prosinci 2019 propukla nová koronavirová pneumonie (COVID-19) ve Wu-chanu (Hubei, Čína) a rychle se rozšířila z jednoho města do celé země za pouhých 30 dní a poté se začaly objevovat celosvětové případy. Všechny země světa přijímají určitá opatření, aby zabránily šíření této epidemické nemoci, kterou WHO prohlásila za „pandemickou“. Kromě nucených situací jsou primárními opatřeními mimo domov a sociální izolace. Nevycházení z domu a sociální izolace však s sebou přináší omezení fyzické aktivity.
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) by dospělí jedinci ve věku 18-64 let měli vykonávat alespoň 150 minut fyzické aktivity týdně (30 minut denně po dobu 5 dní v týdnu) nebo intenzivní fyzickou aktivitu, aby dosáhli zdravotních výhod. aktivitou alespoň 75 minut týdně. Pro další zdravotní přínosy by dospělí měli zvýšit svou středně intenzivní fyzickou aktivitu na alespoň 300 minut týdně nebo ekvivalent. Fyzická aktivita; Přímo souvisí s prevencí chronických onemocnění, zvyšováním kondice, posilováním svalů a zvyšováním kvality života. Uvádí se, že jedním z deseti hlavních rizikových faktorů z hlediska úmrtnosti ve světě je nedostatečná fyzická aktivita. Účinky sociální izolace souvisí s fyzickou nečinností, kouřením a možností mít obě zdravotně rizikové chování dohromady. Ke snížení fyzické výkonnosti a snížení svalové hmoty, síly a fyzické výkonnosti u stárnoucí populace jsou zapotřebí praktické a inovativní intervence. S ohledem na dnešní podmínky a současnou pandemii COVID-19 jsou technologiemi podporované cvičební programy účinné při zvyšování motivace k fyzické aktivitě. Účel této studie; Aby se zabránilo šíření pandemie COVID-19, sociální izolace, která je jedním z opatření u nás, je vyhodnocování úrovně fyzické aktivity dospělých a zkoumání účinnosti domácího cvičení. Je zaměřen na použití modelu založeného na videu podporovaném domácím cvičebním programem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 40-60 lety
- Být v sociální izolaci kvůli viru COVID-19
- Nemají žádné tělesné postižení, které by jim bránilo ve vykonávání pohybových aktivit
- Být v sociální izolaci kvůli viru COVID-19
- Mít přístup k cvičebním videím
Kritéria vyloučení:
- Mít vážnou kognitivní poruchu
- Mít vážné problémy se sluchem a zrakem
- Vestibulární poruchy, které mohou způsobit ztrátu rovnováhy
- Máte cukrovku a/nebo hypertenzi nebo neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Skupina, na kterou budou aplikována cvičební videa složená z aerobních a posilovacích cvičení.
|
Jedinci (n = 64), kteří budou zařazeni do studijní skupiny, budou seskupeni podle úrovní fyzické aktivity (nízká, střední, vysoká úroveň) stanovených Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity.
Pro každou skupinu bude vytvořen cvičební program na základě úrovně fyzické aktivity a budou připravena videa z těchto cvičebních programů.
Videa budou naplánována na 20 minut.
Jednotlivci budou požádáni, aby se přihlásili do těchto programů s videem na 20 minut každý den po dobu 6 týdnů.
Cvičební programy budou začínat plicními cvičeními a zahřívacími cvičeními pro přípravu na cvičení.
Cvičební program bude zakončen ochlazovacími cviky.
Cvičební protokol bude stanoven jako kombinace aerobního a posilovacího cvičení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, kde budou provedena pouze hodnocení a budou poskytnuty informace o přínosech cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 2 týdny
|
Nottingham Health Profile byl vytvořen v Anglii v roce 1985 za účelem hodnocení kvality života související se zdravím.
Nottinghamský zdravotní profil je obecný dotazník kvality života, který hodnotí úroveň zdravotních problémů jednotlivců a jak ovlivňují jejich každodenní životní aktivity.
|
2 týdny
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: 2 týdny
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF) měří frekvenci a trvání mírné fyzické aktivity, intenzivní fyzické aktivity, chůze a sedavého chování pomocí 7 otázek a je považován za vhodnější pro sledování populace a rozsáhlé studie ve srovnání s dlouhá forma.
IPAQ-SF byl validován pro dospělé. Podle získaného skóre se určí úrovně fyzické aktivity jednotlivců.
Ukazuje nižší úroveň fyzické aktivity pod 600 metabolického ekvivalentního prahu (MET)-min za týden, střední úroveň fyzické aktivity mezi 600-3000 metabolického ekvivalentního prahu (MET)-min za týden a vysokou úroveň fyzické aktivity mezi 600-3000 metabolického ekvivalentního prahu ( MET)-min za týden.
|
2 týdny
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 2 týdny.
|
Patří mezi nejpoužívanější stupnice k měření deprese po celém světě.
Skládá se celkem z 21 otázek.
Každá položka získává body mezi 0-3.
11–17 bodů znamená mírnou depresi, 18–29 bodů znamená středně těžkou depresi a 30–63 bodů znamená těžkou depresi.
|
2 týdny.
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 2 týdny
|
Používá se k hodnocení symptomů úzkosti, které jednotlivci zažívají v důsledku sociální izolace.
Skládá se z 21 položek a je hodnocen mezi 0-3.
Označuje nízkou úzkost 0-21 bodů, střední úzkost 22-35 bodů a vysokou úzkost 36 bodů a více.
|
2 týdny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 2 týdny
|
Je to škála, která poskytuje informace o kvalitě spánku a typu a závažnosti poruchy spánku za poslední měsíc.
Kvalita spánku osoby na této stupnici; spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Každá otázka je hodnocena známkou 0-3.
Vysoké skóre odráží špatnou kvalitu spánku.
Pokud je celkové skóre získané ze škály menší než 5, je definováno jako „dobrá kvalita spánku“ a 5 a vyšší je definováno jako „špatná kvalita spánku“.
|
2 týdny
|
|
Test na čas vstaň a jdi
Časové okno: 2 týdny
|
Používá se pro hodnocení mobility.
Test začíná, když osoba sedí na židli.
Osoba je požádána, aby vstala ze židle, ušla 3 metry, vrátila se a znovu se posadila na židli, a zaznamená se čas.
Pokud starší osoba vyplní test déle než 12 sekund, hrozí pád.
|
2 týdny
|
|
Test rovnováhy plameňáků
Časové okno: 2 týdny
|
Flamingo Balance Test bude použit k vyhodnocení statické rovnováhy jedinců, kteří se studie zúčastní.
Tento test se provádí na jedné noze.
Zatímco jedinci jsou v rovnováze s jednou nohou, čas začíná a snaží se udržet v rovnováze 1 minutu.
Při narušení rovnováhy se čas zastaví.
Po uplynutí času se započítá každý jednotlivý pokus o rovnováhu a toto číslo se zaznamená jako skóre jednotlivce na konci testu.
Pokud se jedinec během prvních 30 sekund pokusí vyrovnat 15krát, test se zastaví a přidělí se nula bodů.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý životní styl
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Cvičení založené na videu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno