- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04346953
Exercice vidéo pour les personnes isolées socialement en raison du coronavirus (COVID-19)
Enquête sur l'efficacité d'un programme d'exercices vidéo appliqué aux adultes qui vivent l'isolement social dans les maisons en raison de la pandémie de coronavirus (COVID-19)
En décembre 2019, une nouvelle pneumonie à coronavirus (COVID-19) a éclaté à Wuhan (Hubei, Chine), et elle s'est propagée rapidement d'une ville à l'ensemble du pays en seulement 30 jours, puis des cas dans le monde entier ont commencé à apparaître. Tous les pays du monde prennent quelques précautions pour empêcher la propagation de cette maladie épidémique, que l'OMS a qualifiée de "pandémie". En dehors des situations obligatoires, l'isolement hors domicile et social sont les principales mesures. Cependant, ne pas quitter la maison et l'isolement social entraînent la restriction de l'activité physique.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), afin d'obtenir des bienfaits pour la santé, les adultes âgés de 18 à 64 ans doivent effectuer au moins 150 minutes d'activité physique par semaine (30 minutes par jour pendant 5 jours par semaine) ou des activités physiques intensives. activité pendant au moins 75 minutes par semaine. Pour des avantages supplémentaires pour la santé, les adultes devraient augmenter leurs activités physiques d'intensité modérée à au moins 300 minutes par semaine ou l'équivalent. Activité physique; Il est directement lié à la prévention des maladies chroniques, à l'amélioration de la condition physique, au renforcement des muscles et à l'amélioration de la qualité de vie. Il est rapporté que l'un des dix principaux facteurs de risque en termes de mortalité dans le monde est une activité physique insuffisante. Les effets de l'isolement social sont liés à l'inactivité physique, au tabagisme et à la possibilité d'avoir les deux comportements à risque pour la santé ensemble. Des interventions pratiques et innovantes sont nécessaires pour réduire les performances physiques et diminuer la masse musculaire, la force et les performances physiques dans la population vieillissante. Compte tenu des conditions actuelles et de la pandémie actuelle de COVID-19, les programmes d'exercices soutenus par la technologie sont efficaces pour augmenter la motivation pour l'activité physique. Le but de cette étude; Afin d'empêcher la propagation de la pandémie de COVID-19, l'isolement social, qui est l'une des mesures prises dans notre pays, consiste à évaluer le niveau d'activité physique des adultes et à enquêter sur l'efficacité des exercices à domicile. Il vise à utiliser un modèle basé sur la vidéo soutenu par un programme d'exercices à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istinye University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 40 et 60 ans
- Être en isolement social en raison du virus COVID-19
- Ne pas avoir de handicap physique qui les empêche de faire des activités physiques
- Être en isolement social en raison du virus COVID-19
- Avoir accès à des vidéos d'exercices
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience cognitive grave
- Avoir de graves problèmes auditifs et visuels
- Avoir des troubles vestibulaires pouvant entraîner une perte d'équilibre
- Être atteint de diabète et/ou d'hypertension ou d'une maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe auquel les vidéos d'exercices consistant en des exercices d'aérobic et de renforcement seront appliquées.
|
Les individus (n = 64) à inclure dans le groupe d'étude seront regroupés selon les niveaux d'activité physique (faible, moyen, élevé) déterminés par le Questionnaire international sur l'activité physique.
Un programme d'exercices sera créé pour chaque groupe en fonction des niveaux d'activité physique et des vidéos de ces programmes d'exercices seront préparées.
Les vidéos seront programmées pour 20 minutes.
Les individus seront invités à postuler pour ces programmes avec vidéo pendant 20 minutes tous les jours pendant 6 semaines.
Les programmes d'exercices commenceront par des exercices pulmonaires et des exercices d'échauffement pour se préparer à l'exercice.
Le programme d'exercices se terminera par des exercices de récupération.
Le protocole d'exercice sera déterminé comme une combinaison d'exercices aérobiques et de renforcement.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle où seules les évaluations seront faites et des informations sur les avantages de l'exercice seront données.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Profil de santé de Nottingham
Délai: 2 semaines
|
Nottingham Health Profile a été créé en Angleterre en 1985 pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Le profil de santé de Nottingham est un questionnaire général sur la qualité de vie qui évalue le niveau des problèmes de santé des individus et la façon dont ils affectent leurs activités de la vie quotidienne.
|
2 semaines
|
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: 2 semaines
|
Le Questionnaire international sur l'activité physique -Formulaire court (IPAQ-SF) mesure la fréquence et la durée de l'activité physique modérée, de l'activité physique vigoureuse, de la marche et du comportement sédentaire à l'aide de 7 questions et est considéré comme plus adapté à la surveillance de la population et aux études à grande échelle par rapport à la forme longue.
L'IPAQ-SF a été validé pour les adultes. En fonction du score obtenu, les niveaux d'activité physique des individus sont déterminés.
Il indique un niveau d'activité physique inférieur à 600 seuil d'équivalent métabolique (MET)-min par semaine, un niveau d'activité physique moyen entre 600 et 3 000 seuil d'équivalent métabolique (MET)-min par semaine et un niveau d'activité physique élevé entre 600 et 3 000 seuil d'équivalent métabolique ( MET)-min par semaine.
|
2 semaines
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 semaines.
|
C'est l'une des échelles les plus utilisées pour mesurer la dépression dans le monde entier.
Il se compose de 21 questions au total.
Chaque élément obtient des points entre 0 et 3.
11 à 17 points indiquent une dépression légère, 18 à 29 points indiquent une dépression modérée et 30 à 63 points indiquent une dépression sévère.
|
2 semaines.
|
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 2 semaines
|
Il est utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété ressentis par les individus en raison de l'isolement social.
Il se compose de 21 éléments et est noté entre 0 et 3.
Il indique une faible anxiété de 0 à 21 points, une anxiété modérée de 22 à 35 points et une anxiété élevée de 36 points et plus.
|
2 semaines
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 2 semaines
|
Il s'agit d'une échelle qui fournit des informations sur la qualité du sommeil ainsi que sur le type et la gravité des troubles du sommeil au cours du dernier mois.
La qualité du sommeil de la personne sur cette échelle ; latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes.
Chaque question est notée de 0 à 3.
Les scores élevés reflètent une mauvaise qualité de sommeil.
Si le score total obtenu à partir de l'échelle est inférieur à 5, il est défini comme "Bonne qualité de sommeil" et 5 et plus est défini comme "Mauvaise qualité de sommeil".
|
2 semaines
|
Test de mise en route chronométré
Délai: 2 semaines
|
Utilisé pour l'évaluation de la mobilité.
Le test commence alors que la personne est assise sur la chaise.
On demande à la personne de se lever de la chaise, de marcher 3 mètres, de revenir et de s'asseoir à nouveau sur la chaise, et le temps est enregistré.
Si une personne âgée termine le test pendant plus de 12 secondes, il y a un risque de chute.
|
2 semaines
|
Test d'équilibre Flamingo
Délai: 2 semaines
|
Flamingo Balance Test sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique des individus qui participeront à l'étude.
Ce test se fait sur un pied.
Pendant que les individus sont en équilibre avec un pied, le temps commence et tente de rester en équilibre pendant 1 minute.
Le temps s'arrête lorsque l'équilibre est perturbé.
Lorsque le temps est écoulé, chaque tentative individuelle d'équilibre est comptée et ce nombre est enregistré comme score de l'individu à la fin du test.
Si l'individu essaie de s'équilibrer 15 fois au cours des 30 premières secondes, le test est arrêté et zéro point est attribué.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Mode de vie sain
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur Exercice basé sur la vidéo
-
University of PlymouthPas encore de recrutementMaladie de Parkinson | ParkinsonRoyaume-Uni
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)InconnueService de santé maternelleEthiopie
-
Ruijin HospitalBeijing Tiantan Hospital; West China Hospital; Beijing Hospital; Guangdong Provincial... et autres collaborateursRecrutementTroubles parkinsoniens | Apprentissage automatiqueChine
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceComplétéDystrophie facio-scapulo-huméraleFrance
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraInconnueImpact sur l'épaule | Maladie de la coiffe des rotateursEspagne
-
Heidelberg UniversityInconnueDélai de langue | Troubles développementaux du langageAllemagne
-
Emory UniversityComplétéGlaucome | Dégénérescence maculaire | CataracteÉtats-Unis
-
Abbott Diabetes CareComplétéDiabète sucré de type 2États-Unis
-
University of British ColumbiaPas encore de recrutementPrévention des blessures de chuteCanada
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...Complété