- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04346953
Op video gebaseerde oefeningen voor personen met een sociaal isolement als gevolg van het coronavirus (COVID-19)
Onderzoek naar de effectiviteit van op video gebaseerde oefenprogramma's toegepast op volwassen personen die sociaal isolement ervaren in huizen als gevolg van de pandemie van het coronavirus (COVID-19)
In december 2019 brak een nieuwe longontsteking door het coronavirus (COVID-19) uit in Wuhan (Hubei, China), die zich snel verspreidde van de ene stad naar het hele land in slechts 30 dagen, en toen begonnen er wereldwijd gevallen te verschijnen. Alle landen van de wereld nemen enkele voorzorgsmaatregelen om de verspreiding van deze epidemische ziekte, die door de WHO als "pandemie" is uitgeroepen, te voorkomen. Naast gedwongen situaties zijn uithuisplaatsing en sociaal isolement de primaire maatregelen. Het huis niet verlaten en sociaal isolement brengen echter de beperking van fysieke activiteit met zich mee.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) moeten volwassen personen tussen de 18 en 64 jaar ten minste 150 minuten aan lichaamsbeweging per week (30 minuten per dag gedurende 5 dagen per week) of intensieve lichamelijke activiteit verrichten om gezondheidsvoordelen te verkrijgen. activiteit van minimaal 75 minuten per week. Voor extra gezondheidsvoordelen moeten volwassenen hun fysieke activiteiten met matige intensiteit verhogen tot ten minste 300 minuten per week of equivalent. Fysieke activiteit; Het houdt rechtstreeks verband met het voorkomen van chronische ziekten, het vergroten van de conditie, het versterken van de spieren en het verhogen van de kwaliteit van leven. Naar verluidt is onvoldoende lichaamsbeweging een van de tien belangrijkste risicofactoren voor sterfte in de wereld. De effecten van sociaal isolement houden verband met lichamelijke inactiviteit, roken en de mogelijkheid om beide gezondheidsrisico's samen te vertonen. Er zijn praktische en innovatieve interventies nodig om het fysieke prestatievermogen en de afname van spiermassa, kracht en fysiek prestatievermogen bij de vergrijzende bevolking te verminderen. Gezien de huidige omstandigheden en de huidige COVID-19-pandemie, zijn door technologie ondersteunde oefenprogramma's effectief in het vergroten van de motivatie voor fysieke activiteit. Het doel van dit onderzoek; Om de verspreiding van de COVID-19-pandemie te voorkomen, bestaat sociaal isolement, een van de maatregelen die in ons land worden genomen, uit het evalueren van het fysieke activiteitsniveau van volwassenen en het onderzoeken van de effectiviteit van thuisoefeningen. Het is de bedoeling om een model te gebruiken dat is gebaseerd op de video, ondersteund door een oefenprogramma voor thuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 40 en 60 jaar oud zijn
- Sociaal isolement door het COVID-19-virus
- Geen fysieke handicap hebben die hen ervan weerhoudt om fysieke activiteiten uit te voeren
- Sociaal isolement door het COVID-19-virus
- Toegang hebben tot oefenvideo's
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige cognitieve stoornis hebben
- Ernstige gehoor- en zichtproblemen hebben
- Vestibulaire stoornissen hebben die verlies van evenwicht kunnen veroorzaken
- Diabetes en/of hypertensie of een neurologische ziekte hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De groep waarop de oefenvideo's, bestaande uit aerobe en versterkende oefeningen, worden toegepast.
|
Individuen (n = 64) die in de studiegroep worden opgenomen, zullen worden gegroepeerd op basis van de niveaus van fysieke activiteit (laag, gemiddeld, hoog niveau) bepaald door de International Physical Activity Questionnaire.
Voor elke groep zal een oefenprogramma worden gemaakt op basis van fysieke activiteitsniveaus en er zullen video's van deze oefenprogramma's worden gemaakt.
De video's worden 20 minuten ingepland.
Individuen wordt gevraagd zich gedurende 6 weken elke dag gedurende 20 minuten aan te melden voor deze programma's met video.
Oefenprogramma's beginnen met longoefeningen en warming-upoefeningen ter voorbereiding op de training.
Het oefenprogramma wordt afgesloten met cooling down oefeningen.
Het oefenprotocol zal worden bepaald als een combinatie van aerobe en spierversterkende oefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep waar alleen de evaluaties worden gemaakt en informatie over de voordelen van lichaamsbeweging wordt gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 2 weken
|
Nottingham Health Profile werd in 1985 in Engeland opgericht om de kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid te evalueren.
Het Nottingham Health Profile is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die het niveau van de gezondheidsproblemen van individuen beoordeelt en hoe deze hun dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
|
2 weken
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: 2 weken
|
De International Physical Activity Questionnaire -Short Form (IPAQ-SF) meet de frequentie en duur van matige fysieke activiteit, krachtige fysieke activiteit, lopen en sedentair gedrag met behulp van 7 vragen en wordt geschikter geacht voor bevolkingssurveillance en grootschalige onderzoeken in vergelijking met de lange vorm.
De IPAQ-SF is gevalideerd voor volwassenen. Op basis van de verkregen score wordt het fysieke activiteitsniveau van individuen bepaald.
Het geeft een lager niveau van lichamelijke activiteit aan dan 600 Metabolic Equivalent Threshold (MET)-min per week, gemiddeld fysiek activiteitsniveau tussen 600-3000 Metabolic Equivalent Threshold (MET)-min per week en hoog fysiek activiteitsniveau tussen 600-3000 Metabolic Equivalent Threshold ( MET)-min per week.
|
2 weken
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 2 weken.
|
Het is een van de meest gebruikte schalen om depressie over de hele wereld te meten.
Het bestaat in totaal uit 21 vragen.
Elk item krijgt punten tussen 0-3.
11-17 punten duiden op milde depressie, 18-29 punten duiden op matige depressie en 30-63 punten duiden op ernstige depressie.
|
2 weken.
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het wordt gebruikt om de angstsymptomen te evalueren die individuen ervaren als gevolg van sociaal isolement.
Het bestaat uit 21 items en wordt gescoord tussen 0-3.
Het geeft lage angst aan van 0-21 punten, matige angst van 22-35 punten en hoge angst van 36 punten en hoger.
|
2 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een schaal die informatie geeft over de slaapkwaliteit en het type en de ernst van de slaapstoornis in de afgelopen maand.
De slaapkwaliteit van de persoon op deze schaal; slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Elke vraag krijgt een score van 0-3.
Hoge scores weerspiegelen een slechte slaapkwaliteit.
Als de totale score van de schaal lager is dan 5, wordt dit gedefinieerd als "Goede slaapkwaliteit" en 5 en hoger wordt gedefinieerd als "Slechte slaapkwaliteit".
|
2 weken
|
|
Getimede opstaan-en-gaan-test
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gebruikt voor mobiliteitsbeoordeling.
De test begint terwijl de persoon in de stoel zit.
De persoon wordt gevraagd om uit de stoel op te staan, 3 meter te lopen, terug te komen en weer op de stoel te gaan zitten, en de tijd wordt geregistreerd.
Als een oudere persoon de test langer dan 12 seconden aflegt, bestaat er kans op vallen.
|
2 weken
|
|
Flamingo Evenwichtstest
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Flamingo-balanstest zal worden gebruikt om de statische balans te evalueren van de personen die aan het onderzoek zullen deelnemen.
Deze test wordt gedaan op één voet.
Terwijl individuen met één voet in evenwicht zijn, begint de tijd en probeert gedurende 1 minuut in evenwicht te blijven.
De tijd wordt gestopt wanneer het evenwicht wordt verstoord.
Wanneer de tijd is verstreken, wordt elke individuele poging om te balanceren geteld en dit aantal wordt geregistreerd als de score van het individu aan het einde van de test.
Als de persoon in de eerste 30 seconden 15 keer probeert te balanceren, wordt de test gestopt en worden nulpunten gegeven.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .