- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04346953
Videobasert trening for personer med sosial isolasjon på grunn av koronavirus (COVID-19)
Undersøkelse av effektiviteten til videobasert treningsprogram brukt på voksne individer som opplever sosial isolasjon i hus på grunn av koronaviruset (COVID-19) pandemien
I desember 2019 brøt det ut ny koronavirus-lungebetennelse (COVID-19) i Wuhan (Hubei, Kina), og den spredte seg raskt fra én by til hele landet på bare 30 dager, og så begynte det å dukke opp verdensomspennende tilfeller. Alle land i verden tar noen forholdsregler for å forhindre spredning av denne epidemiske sykdommen, som WHO erklærte som "pandemi". Bortsett fra tvangssituasjoner er ikke-hjemlig og sosial isolasjon de primære tiltakene. Men å ikke forlate huset og sosial isolasjon fører med seg begrensning av fysisk aktivitet.
I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) bør voksne personer mellom 18 og 64 utføre minst 150 minutter fysisk aktivitet per uke (30 minutter om dagen i 5 dager i uken) eller intensiv fysisk aktivitet for å oppnå helsegevinster. aktivitet i minst 75 minutter i uken. For ytterligere helsegevinster bør voksne øke sine fysiske aktiviteter med moderat intensitet til minst 300 minutter i uken eller tilsvarende. Fysisk aktivitet; Det er direkte relatert til forebygging av kroniske sykdommer, økt kondisjon, styrking av musklene og økt livskvalitet. Det rapporteres at en av de ti viktigste risikofaktorene når det gjelder dødelighet i verden er utilstrekkelig fysisk aktivitet. Effektene av sosial isolasjon er knyttet til fysisk inaktivitet, røyking og muligheten for å ha begge helserisikoatferder sammen. Praktiske og innovative intervensjoner er nødvendig for å redusere fysisk ytelse og reduksjon i muskelmasse, styrke og fysisk ytelse hos den aldrende befolkningen. Med tanke på dagens forhold og dagens COVID-19-pandemi, er teknologistøttede treningsprogrammer effektive for å øke motivasjonen for fysisk aktivitet. Hensikten med denne studien; For å forhindre spredning av COVID-19-pandemien, er sosial isolasjon, som er et av tiltakene i vårt land, å evaluere det fysiske aktivitetsnivået til voksne og å undersøke effektiviteten av hjemmetreninger. Målet er å bruke en modell basert på videoen støttet av et hjemmebasert treningsprogram.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 40-60 år
- Å være i sosial isolasjon på grunn av COVID-19-viruset
- Å ikke ha noen fysisk funksjonshemming som hindrer dem i å gjøre fysiske aktiviteter
- Å være i sosial isolasjon på grunn av COVID-19-viruset
- Å ha tilgang til treningsvideoer
Ekskluderingskriterier:
- Har en alvorlig kognitiv svikt
- Har alvorlige hørsels- og synsproblemer
- Har vestibulære lidelser som kan forårsake tap av balanse
- Har diabetes og/eller hypertensjon eller en nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studie gruppe
Gruppen som treningsvideoene bestående av aerobic og styrkeøvelser vil bli brukt til.
|
Individer (n = 64) som skal inkluderes i studiegruppen vil bli gruppert i henhold til nivåene av fysisk aktivitet (lavt, middels, høyt nivå) bestemt av International Physical Activity Questionnaire.
Det vil bli laget et treningsprogram for hver gruppe basert på fysisk aktivitetsnivå og det vil bli utarbeidet videoer av disse treningsprogrammene.
Videoene vil ha en varighet på 20 minutter.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å søke på disse programmene med video i 20 minutter hver dag i 6 uker.
Treningsprogrammer vil starte med lungeøvelser og oppvarmingsøvelser for å forberede treningen.
Treningsprogrammet avsluttes med nedkjølingsøvelser.
Treningsprotokollen vil bli bestemt som en kombinasjon av aerobic og styrkeøvelser.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen hvor kun evalueringene skal gjøres og informasjon om fordelene med trening vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 2 uker
|
Nottingham Health Profile ble opprettet i England i 1985 for å evaluere livskvaliteten relatert til helse.
Nottingham Health Profile er et generell livskvalitetsspørreskjema som vurderer nivået på den enkeltes helseproblemer og hvordan de påvirker deres daglige livsaktiviteter.
|
2 uker
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet – kort skjema
Tidsramme: 2 uker
|
International Physical Activity Questionnaire -Short Form (IPAQ-SF) måler frekvens og varighet av moderat fysisk aktivitet, kraftig fysisk aktivitet, gange og stillesittende atferd ved hjelp av 7 spørsmål og anses som mer egnet for befolkningsovervåking og storskalastudier sammenlignet med den lange formen.
IPAQ-SF ble validert for voksne. I henhold til oppnådd poengsum bestemmes fysisk aktivitetsnivåer til individer.
Det indikerer lavere fysisk aktivitetsnivå under 600 Metabolic Equivalent Threshold (MET)-min per uke, middels fysisk aktivitetsnivå mellom 600-3000 Metabolic Equivalent Threshold (MET)-min per uke og høyt fysisk aktivitetsnivå mellom 600-3000 Metabolic Equivalent Threshold ( MET)-min per uke.
|
2 uker
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 2 uker.
|
Det er blant de mest brukte skalaene for å måle depresjon over hele verden.
Den består av totalt 21 spørsmål.
Hvert element får poeng mellom 0-3.
11-17 poeng indikerer mild depresjon, 18-29 poeng indikerer moderat depresjon, og 30-63 poeng indikerer alvorlig depresjon.
|
2 uker.
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 2 uker
|
Den brukes til å evaluere angstsymptomene som individer opplever på grunn av sosial isolasjon.
Den består av 21 elementer og scores mellom 0-3.
Det indikerer lav angst på 0-21 poeng, moderat angst på 22-35 poeng og høy angst på 36 poeng og over.
|
2 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 uker
|
Det er en skala som gir informasjon om søvnkvalitet og type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser den siste måneden.
Søvnkvaliteten til personen på denne skalaen; søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Hvert spørsmål gis en poengsum på 0-3.
Høye skårer gjenspeiler dårlig søvnkvalitet.
Hvis den totale poengsummen oppnådd fra skalaen er mindre enn 5, er den definert som "God søvnkvalitet" og 5 og høyere er definert som "Dårlig søvnkvalitet".
|
2 uker
|
Tidsbestemt stå opp og gå-test
Tidsramme: 2 uker
|
Brukes til mobilitetsvurdering.
Testen starter mens personen sitter i stolen.
Personen blir bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter, komme tilbake og sette seg på stolen igjen, og tiden registreres.
Hvis en eldre person gjennomfører testen i mer enn 12 sekunder, er det fare for å falle.
|
2 uker
|
Flamingo balansetest
Tidsramme: 2 uker
|
Flamingo Balance Test vil bli brukt til å evaluere den statiske balansen til individene som skal delta i studien.
Denne testen gjøres på en fot.
Mens individer er i balanse med en fot, begynner tiden og prøver å holde seg i balanse i 1 minutt.
Tiden stoppes når balansen er forstyrret.
Når tiden er fullført, telles hvert enkelt forsøk på å balansere og dette tallet registreres som individets poengsum ved slutten av testen.
Dersom individet prøver å balansere 15 ganger i løpet av de første 30 sekundene, stoppes testen og det gis null poeng.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn livsstil
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Videobasert øvelse
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael