- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04346953
Videobaseret træning for personer med social isolation på grund af Coronavirus (COVID-19)
Undersøgelse af effektiviteten af videobaseret træningsprogram anvendt på voksne individer, der oplever social isolation i huse på grund af Coronavirus (COVID-19) pandemien
I december 2019 brød ny coronavirus-lungebetændelse (COVID-19) ud i Wuhan (Hubei, Kina), og den spredte sig hurtigt fra én by til hele landet på kun 30 dage, og så begyndte verdensomspændende tilfælde at dukke op. Alle verdens lande tager nogle forholdsregler for at forhindre spredningen af denne epidemiske sygdom, som WHO erklærede som "pandemi". Bortset fra tvangssituationer er ikke-hjemmet og social isolation de primære foranstaltninger. Men ikke at forlade huset og social isolation medfører en begrænsning af fysisk aktivitet.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) bør voksne personer mellem 18-64 år udføre mindst 150 minutters fysisk aktivitet om ugen (30 minutter om dagen i 5 dage om ugen) eller intensiv fysisk aktivitet for at opnå sundhedsmæssige fordele. aktivitet i mindst 75 minutter om ugen. For yderligere sundhedsmæssige fordele bør voksne øge deres fysiske aktiviteter med moderat intensitet til mindst 300 minutter om ugen eller tilsvarende. Fysisk aktivitet; Det er direkte relateret til forebyggelse af kroniske sygdomme, øget kondition, styrkelse af musklerne og øget livskvalitet. Det forlyder, at en af de ti vigtigste risikofaktorer i form af dødelighed i verden er utilstrækkelig fysisk aktivitet. Effekterne af social isolation er relateret til fysisk inaktivitet, rygning og muligheden for at have begge sundhedsrisikoadfærd sammen. Der er behov for praktiske og innovative indgreb for at reducere fysisk ydeevne og fald i muskelmasse, styrke og fysisk ydeevne hos den aldrende befolkning. I betragtning af nutidens forhold og den nuværende COVID-19-pandemi er teknologistøttede træningsprogrammer effektive til at øge motivationen for fysisk aktivitet. Formålet med denne undersøgelse; For at forhindre spredningen af COVID-19-pandemien er social isolation, som er en af de foranstaltninger, der er truffet i vores land, at evaluere voksnes fysiske aktivitetsniveau og at undersøge effektiviteten af hjemmeøvelser. Det tilstræbes at bruge en model baseret på videoen understøttet af et hjemmebaseret træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 40-60 år
- At være i social isolation på grund af COVID-19-virus
- Ikke at have noget fysisk handicap, der forhindrer dem i at udføre fysiske aktiviteter
- At være i social isolation på grund af COVID-19-virus
- At have adgang til træningsvideoer
Ekskluderingskriterier:
- At have en alvorlig kognitiv svækkelse
- Har alvorlige høre- og synsproblemer
- Har vestibulære lidelser, der kan forårsage tab af balance
- At have diabetes og/eller hypertension eller en neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Den gruppe, som træningsvideoerne bestående af aerobe og styrkende øvelser vil blive anvendt til.
|
Personer (n = 64), der skal inkluderes i undersøgelsesgruppen, vil blive grupperet i henhold til niveauerne af fysisk aktivitet (lavt, middel, højt niveau) bestemt af International Physical Activity Questionnaire.
Der vil blive lavet et træningsprogram for hver gruppe baseret på fysiske aktivitetsniveauer, og der vil blive udarbejdet videoer af disse træningsprogrammer.
Videoerne er planlagt til 20 minutter.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at ansøge om disse programmer med video i 20 minutter hver dag i 6 uger.
Træningsprogrammer starter med lungeøvelser og opvarmningsøvelser som forberedelse til træning.
Træningsprogrammet afsluttes med nedkølingsøvelser.
Træningsprotokollen vil blive fastlagt som en kombination af aerobe og styrkende øvelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen, hvor kun evalueringerne vil blive foretaget og information om fordelene ved motion vil blive givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 2 uger
|
Nottingham Health Profile blev oprettet i England i 1985 for at evaluere livskvaliteten relateret til sundhed.
Nottingham Health Profile er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der vurderer niveauet af den enkeltes helbredsproblemer, og hvordan de påvirker deres daglige aktiviteter.
|
2 uger
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: 2 uger
|
International Physical Activity Questionnaire -Short Form (IPAQ-SF) måler hyppigheden og varigheden af moderat fysisk aktivitet, kraftig fysisk aktivitet, gang og stillesiddende adfærd ved hjælp af 7 spørgsmål og anses for at være mere velegnet til befolkningsovervågning og storstilede undersøgelser sammenlignet med den lange form.
IPAQ-SF blev valideret for voksne. I henhold til den opnåede score bestemmes individernes fysiske aktivitetsniveauer.
Det angiver lavere fysisk aktivitetsniveau under 600 Metabolic Equivalent Threshold (MET)-min pr. uge, medium fysisk aktivitetsniveau mellem 600-3000 Metabolic Equivalent Threshold (MET)-min. pr. uge og højt fysisk aktivitetsniveau mellem 600-3000 Metabolic Equivalent Threshold ( MET)-min pr. uge.
|
2 uger
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 2 uger.
|
Det er blandt de mest brugte skalaer til at måle depression over hele verden.
Den består af i alt 21 spørgsmål.
Hver genstand får point mellem 0-3.
11-17 point indikerer mild depression, 18-29 point indikerer moderat depression, og 30-63 point indikerer svær depression.
|
2 uger.
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 2 uger
|
Det bruges til at evaluere de angstsymptomer, som individer oplever på grund af social isolation.
Den består af 21 genstande og scores mellem 0-3.
Det indikerer lav angst på 0-21 point, moderat angst på 22-35 point og høj angst på 36 point og derover.
|
2 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 uger
|
Det er en skala, der giver information om søvnkvalitet og type og sværhedsgrad af søvnforstyrrelser i den sidste måned.
Søvnkvaliteten af personen på denne skala; søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hvert spørgsmål får en score på 0-3.
Høje score afspejler dårlig søvnkvalitet.
Hvis den samlede score opnået fra skalaen er mindre end 5, er den defineret som "God søvnkvalitet", og 5 og derover defineres som "Dårlig søvnkvalitet".
|
2 uger
|
|
Tidsbestemt stå op og gå-test
Tidsramme: 2 uger
|
Anvendes til mobilitetsvurdering.
Testen begynder, mens personen sidder i stolen.
Personen bliver bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, komme tilbage og sætte sig på stolen igen, og tiden registreres.
Hvis en ældre person gennemfører testen i mere end 12 sekunder, er der risiko for at falde.
|
2 uger
|
|
Flamingo balancetest
Tidsramme: 2 uger
|
Flamingo Balance Test vil blive brugt til at evaluere den statiske balance for de personer, der vil deltage i undersøgelsen.
Denne test udføres på én fod.
Mens individer er i balance med den ene fod, begynder tiden og forsøger at forblive i balance i 1 minut.
Tiden stoppes, når balancen er forstyrret.
Når tiden er afsluttet, tælles hvert enkelt forsøg på at balancere, og dette tal registreres som den enkeltes score ved testens afslutning.
Hvis individet forsøger at balancere 15 gange i de første 30 sekunder, stoppes testen, og der gives nul point.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videobaseret øvelse
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan