- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04346953
Exercício baseado em vídeo para indivíduos com isolamento social devido ao coronavírus (COVID-19)
Investigação da eficácia de um programa de exercícios em vídeo aplicado a indivíduos adultos que vivem isolamento social em casa devido à pandemia de coronavírus (COVID-19)
Em dezembro de 2019, uma nova pneumonia por coronavírus (COVID-19) eclodiu em Wuhan (Hubei, China) e se espalhou rapidamente de uma cidade para todo o país em apenas 30 dias, e então começaram a aparecer casos em todo o mundo. Todos os países do mundo tomam algumas precauções para evitar a propagação desta doença epidêmica, que a OMS declarou como "pandêmica". Para além das situações obrigatórias, o não-domicílio e o isolamento social são as medidas primordiais. Porém, não sair de casa e o isolamento social traz consigo a restrição da atividade física.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), para obter benefícios à saúde, indivíduos adultos entre 18 e 64 anos devem realizar pelo menos 150 minutos de atividade física por semana (30 minutos por dia durante 5 dias por semana) ou exercícios físicos intensivos atividade por pelo menos 75 minutos por semana. Para obter benefícios adicionais à saúde, os adultos devem aumentar suas atividades físicas de intensidade moderada para pelo menos 300 minutos por semana ou equivalente. Atividade física; Está diretamente relacionado à prevenção de doenças crônicas, aumento do condicionamento físico, fortalecimento da musculatura e aumento da qualidade de vida. Informa-se que um dos dez principais fatores de risco em termos de mortalidade no mundo é a atividade física insuficiente. Os efeitos do isolamento social estão relacionados à inatividade física, ao tabagismo e à possibilidade de ambos os comportamentos de risco à saúde ocorrerem juntos. Intervenções práticas e inovadoras são necessárias para reduzir o desempenho físico e diminuir a massa muscular, força e desempenho físico na população idosa. Considerando as condições atuais e a atual pandemia de COVID-19, os programas de exercícios com suporte tecnológico são eficazes para aumentar a motivação para a atividade física. O objetivo deste estudo; Com o objetivo de evitar a propagação da pandemia de COVID-19, o isolamento social, que é uma das medidas adotadas em nosso país, consiste em avaliar o nível de atividade física de adultos e investigar a eficácia dos exercícios em casa. Pretende-se utilizar um modelo baseado no vídeo suportado por um programa de exercícios em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru
- Istinye University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 40-60 anos
- Estar em isolamento social devido ao vírus COVID-19
- Não ter nenhuma deficiência física que os impeça de praticar atividades físicas
- Estar em isolamento social devido ao vírus COVID-19
- Ter acesso a vídeos de exercícios
Critério de exclusão:
- Ter um comprometimento cognitivo grave
- Ter problemas graves de audição e visão
- Ter distúrbios vestibulares que podem causar perda de equilíbrio
- Ter diabetes e/ou hipertensão ou uma doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
O grupo ao qual serão aplicados os vídeos de exercícios compostos por exercícios aeróbicos e de fortalecimento.
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Os indivíduos (n = 64) a serem incluídos no grupo de estudo serão agrupados de acordo com os níveis de atividade física (baixo, médio, alto nível) determinados pelo Questionário Internacional de Atividade Física.
Um programa de exercícios será criado para cada grupo com base nos níveis de atividade física e vídeos desses programas de exercícios serão preparados.
Os vídeos serão agendados para 20 minutos.
Os indivíduos serão solicitados a se inscrever nesses programas com vídeo de 20 minutos todos os dias durante 6 semanas.
Os programas de exercícios começarão com exercícios pulmonares e exercícios de aquecimento para se preparar para o exercício.
O programa de exercícios terminará com exercícios de relaxamento.
O protocolo de exercícios será determinado como uma combinação de exercícios aeróbicos e de fortalecimento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle onde serão feitas apenas as avaliações e informações sobre os benefícios do exercício serão dadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 2 semanas
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O Nottingham Health Profile foi criado na Inglaterra em 1985 para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
O Nottingham Health Profile é um questionário geral de qualidade de vida que avalia o nível de problemas de saúde dos indivíduos e como eles afetam suas atividades de vida diária.
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2 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: 2 semanas
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O International Physical Activity Questionnaire -Short Form (IPAQ-SF) mede a frequência e a duração da atividade física moderada, vigorosa, caminhada e comportamento sedentário por meio de 7 questões e é considerado mais adequado para vigilância populacional e estudos em larga escala em comparação com a forma longa.
O IPAQ-SF foi validado para adultos. De acordo com a pontuação obtida, são determinados os níveis de atividade física dos indivíduos.
Indica menor nível de atividade física abaixo de 600 Limiar Equivalente Metabólico (MET)-min por semana, nível médio de atividade física entre 600-3000 Limiar Equivalente Metabólico (MET)-min por semana e alto nível de atividade física entre 600-3000 Limiar Equivalente Metabólico ( MET)-min por semana.
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2 semanas
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 2 semanas.
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Está entre as escalas mais utilizadas para medir a depressão em todo o mundo.
É composto por 21 questões no total.
Cada item recebe pontos entre 0-3.
11-17 pontos indicam depressão leve, 18-29 pontos indicam depressão moderada e 30-63 pontos indicam depressão grave.
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2 semanas.
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 2 semanas
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É utilizado para avaliar os sintomas de ansiedade vivenciados pelos indivíduos devido ao isolamento social.
É composto por 21 itens e é pontuado entre 0-3.
Indica baixa ansiedade de 0-21 pontos, ansiedade moderada de 22-35 pontos e alta ansiedade de 36 pontos ou mais.
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2 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 2 semanas
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É uma escala que fornece informações sobre a qualidade do sono e o tipo e gravidade do distúrbio do sono no último mês.
A qualidade do sono da pessoa nesta escala; latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Cada pergunta recebe uma pontuação de 0-3.
Pontuações altas refletem má qualidade do sono.
Se a pontuação total obtida na escala for inferior a 5, define-se como "Boa qualidade de sono" e 5 e acima é definida como "Má qualidade de sono".
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2 semanas
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Teste cronometrado de levantar e andar
Prazo: 2 semanas
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Usado para avaliação de mobilidade.
O teste começa enquanto a pessoa está sentada na cadeira.
A pessoa é solicitada a se levantar da cadeira, andar 3 metros, voltar e sentar na cadeira novamente, e o tempo é registrado.
Se o idoso completar o teste por mais de 12 segundos, há risco de queda.
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2 semanas
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Teste de Equilíbrio Flamingo
Prazo: 2 semanas
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O Flamingo Balance Test será utilizado para avaliar o equilíbrio estático dos indivíduos que participarão do estudo.
Este teste é feito em um pé.
Enquanto os indivíduos estão em equilíbrio com um pé, o tempo começa e tenta manter o equilíbrio por 1 minuto.
O tempo é interrompido quando o equilíbrio é perturbado.
Terminado o tempo, cada tentativa individual de equilíbrio é contada e esse número é registrado como pontuação do indivíduo ao final do teste.
Se o indivíduo tentar se equilibrar 15 vezes nos primeiros 30 segundos, o teste é interrompido e zero pontos são dados.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Exercício baseado em vídeo
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Eric LoucksDesconhecidoAtividade física | Estresse, Psicológico | Dorme | Sintomas Depressivos | Dieta | Comportamento Sedentário | Solidão | Regulação Emocional | Atenção plena | Consumo de Álcool, JuventudeEstados Unidos
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRecrutamento
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluídoQueimadura por frio | Mão congelada | Pé GeladoEstados Unidos
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ConcluídoAnsiedade | Estresse psicológico | Perfeccionismo | Atenção | Empatia | Criatividade | Estresse da vida | Inteligencia emocionalEspanha