- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04346953
Videobasierte Übung für Personen mit sozialer Isolation aufgrund des Coronavirus (COVID-19)
Untersuchung der Wirksamkeit eines videobasierten Übungsprogramms für erwachsene Personen, die aufgrund der Coronavirus-Pandemie (COVID-19) in ihren Häusern soziale Isolation erfahren
Im Dezember 2019 brach in Wuhan (Hubei, China) eine neue Coronavirus-Pneumonie (COVID-19) aus, die sich innerhalb von nur 30 Tagen schnell von einer Stadt auf das ganze Land ausbreitete und dann weltweit Fälle auftraten. Alle Länder der Welt treffen bestimmte Vorkehrungen, um die Ausbreitung dieser epidemischen Krankheit zu verhindern, die die WHO als „Pandemie“ deklariert hat. Neben Zwangssituationen sind außerhäusliche und soziale Isolation die vorrangigen Maßnahmen. Allerdings bringt das Nichtverlassen des Hauses und die soziale Isolation die Einschränkung der körperlichen Aktivität mit sich.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sollten Erwachsene im Alter zwischen 18 und 64 Jahren mindestens 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche (30 Minuten pro Tag an 5 Tagen in der Woche) oder intensive körperliche Betätigung ausüben, um gesundheitliche Vorteile zu erzielen Aktivität für mindestens 75 Minuten pro Woche. Für zusätzliche gesundheitliche Vorteile sollten Erwachsene ihre körperliche Aktivität mittlerer Intensität auf mindestens 300 Minuten pro Woche oder einen gleichwertigen Wert steigern. Physische Aktivität; Es steht in direktem Zusammenhang mit der Vorbeugung chronischer Krankheiten, der Steigerung der Fitness, der Stärkung der Muskulatur und der Steigerung der Lebensqualität. Es wird berichtet, dass unzureichende körperliche Aktivität einer der zehn Hauptrisikofaktoren für die Sterblichkeit weltweit ist. Die Auswirkungen sozialer Isolation hängen mit körperlicher Inaktivität, Rauchen und der Möglichkeit zusammen, dass beide gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen auftreten. Es sind praktische und innovative Interventionen erforderlich, um die körperliche Leistungsfähigkeit und den Rückgang von Muskelmasse, Kraft und körperlicher Leistungsfähigkeit in der alternden Bevölkerung zu verringern. Angesichts der heutigen Bedingungen und der aktuellen COVID-19-Pandemie sind technologiegestützte Trainingsprogramme wirksam, um die Motivation für körperliche Aktivität zu steigern. Der Zweck dieser Studie; Um die Ausbreitung der COVID-19-Pandemie zu verhindern, besteht die soziale Isolation, eine der in unserem Land ergriffenen Maßnahmen, darin, das körperliche Aktivitätsniveau von Erwachsenen zu bewerten und die Wirksamkeit von Heimübungen zu untersuchen. Ziel ist es, ein auf dem Video basierendes Modell zu verwenden, das durch ein Heimübungsprogramm unterstützt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn
- Istinye University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 40 und 60 Jahre alt sein
- Aufgrund des COVID-19-Virus befinden wir uns in sozialer Isolation
- Sie haben keine körperliche Behinderung, die sie an körperlichen Aktivitäten hindert
- Aufgrund des COVID-19-Virus befinden wir uns in sozialer Isolation
- Zugriff auf Übungsvideos haben
Ausschlusskriterien:
- Eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben
- Sie haben ernsthafte Hör- und Sehprobleme
- Vestibularstörungen, die zu Gleichgewichtsstörungen führen können
- Diabetes und/oder Bluthochdruck oder eine neurologische Erkrankung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Die Gruppe, auf die die Übungsvideos bestehend aus Aerobic- und Kräftigungsübungen angewendet werden.
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Personen (n = 64), die in die Studiengruppe aufgenommen werden sollen, werden nach dem Grad der körperlichen Aktivität (niedriges, mittleres, hohes Niveau) gruppiert, der im Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität festgelegt wird.
Für jede Gruppe wird ein Trainingsprogramm basierend auf dem körperlichen Aktivitätsniveau erstellt und es werden Videos dieser Übungsprogramme erstellt.
Die Videos sind auf 20 Minuten eingeplant.
Einzelpersonen werden gebeten, sich für diese Programme mit Video für 6 Wochen täglich für 20 Minuten zu bewerben.
Die Trainingsprogramme beginnen mit Lungenübungen und Aufwärmübungen zur Vorbereitung auf das Training.
Abgerundet wird das Trainingsprogramm mit Cool-Down-Übungen.
Das Trainingsprotokoll wird als Kombination aus Aerobic- und Kräftigungsübungen festgelegt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe, in der nur die Bewertungen vorgenommen und Informationen über die Vorteile des Trainings gegeben werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Nottingham Health Profile wurde 1985 in England erstellt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
Das Nottingham Health Profile ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der das Ausmaß der Gesundheitsprobleme von Personen und deren Auswirkungen auf ihre täglichen Aktivitäten bewertet.
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2 Wochen
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) misst die Häufigkeit und Dauer mäßiger körperlicher Aktivität, intensiver körperlicher Aktivität, Gehen und sitzendem Verhalten anhand von 7 Fragen und gilt im Vergleich zu als besser geeignet für die Bevölkerungsüberwachung und groß angelegte Studien die Langform.
Der IPAQ-SF wurde für Erwachsene validiert. Anhand des erhaltenen Scores wird das körperliche Aktivitätsniveau der Personen ermittelt.
Es zeigt ein niedrigeres körperliches Aktivitätsniveau unter 600 metabolischer Äquivalentschwelle (MET) pro Woche, ein mittleres körperliches Aktivitätsniveau zwischen 600 und 3.000 metabolischer Äquivalentschwelle (MET) pro Woche und ein hohes körperliches Aktivitätsniveau zwischen 600 und 3.000 metabolischer Äquivalentschwelle an ( MET)-min pro Woche.
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2 Wochen
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 2 Wochen.
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Es gehört zu den weltweit am häufigsten verwendeten Skalen zur Messung von Depressionen.
Es besteht insgesamt aus 21 Fragen.
Jeder Gegenstand erhält Punkte zwischen 0 und 3.
11–17 Punkte weisen auf eine leichte Depression hin, 18–29 Punkte auf eine mittelschwere Depression und 30–63 Punkte auf eine schwere Depression.
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2 Wochen.
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es wird verwendet, um die Angstsymptome zu bewerten, die Einzelpersonen aufgrund sozialer Isolation verspüren.
Es besteht aus 21 Items und wird mit 0-3 Punkten bewertet.
Es zeigt eine geringe Angst von 0–21 Punkten, eine mäßige Angst von 22–35 Punkten und eine hohe Angst von 36 Punkten und mehr an.
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2 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 2 Wochen
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Dabei handelt es sich um eine Skala, die Auskunft über die Schlafqualität sowie Art und Schwere der Schlafstörung im letzten Monat gibt.
Die Schlafqualität der Person auf dieser Skala; Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Jede Frage erhält eine Punktzahl von 0-3.
Hohe Werte spiegeln eine schlechte Schlafqualität wider.
Wenn die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl weniger als 5 beträgt, wird sie als „Gute Schlafqualität“ definiert, und 5 und höher wird als „Schlechte Schlafqualität“ definiert.
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2 Wochen
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Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Wird zur Mobilitätsbewertung verwendet.
Der Test beginnt, während die Person auf dem Stuhl sitzt.
Die Person wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzukommen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen, und die Zeit wird aufgezeichnet.
Wenn eine ältere Person den Test länger als 12 Sekunden durchführt, besteht Sturzgefahr.
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2 Wochen
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Flamingo-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Flamingo-Gleichgewichtstest wird verwendet, um das statische Gleichgewicht der an der Studie teilnehmenden Personen zu bewerten.
Dieser Test wird an einem Fuß durchgeführt.
Während Einzelpersonen mit einem Fuß im Gleichgewicht sind, beginnt die Zeit und versucht, eine Minute lang im Gleichgewicht zu bleiben.
Die Zeit wird angehalten, wenn das Gleichgewicht gestört ist.
Nach Ablauf der Zeit wird jeder einzelne Gleichgewichtsversuch gezählt und diese Zahl wird am Ende des Tests als individuelle Punktzahl erfasst.
Wenn die Person in den ersten 30 Sekunden 15 Mal versucht, das Gleichgewicht zu halten, wird der Test abgebrochen und es werden null Punkte vergeben.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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